Efficacia dell'unguento all'arnica D1 dopo la blefaroplastica superiore (ARINE)
21 agosto 2015 aggiornato da: Wynand BWH Melenhorst, MD
Efficacia dell'unguento all'arnica D1 dopo la blefaroplastica superiore: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
L'unguento all'arnica è attualmente utilizzato nelle preparazioni omeopatiche per stiramenti e contusioni.
Nel campo della chirurgia plastica, alcuni chirurghi consigliano ai pazienti sottoposti a blefaroplastica l'uso dell'Arnica per prevenire ecchimosi, gonfiori e dolori postoperatori.
Finora, nessuno studio decente ha valutato l'efficacia dell'unguento topico all'arnica nel ridurre le ecchimosi o l'esito chirurgico dopo la blefaroplastica superiore.
Ipotizziamo che l'applicazione postoperatoria dell'unguento all'arnica ridurrà lo sviluppo di ecchimosi e migliorerà l'esito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
136
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zwolle, Olanda, 8000 GK
- Isala Klinieken
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a blefaroplastica primaria
Criteri di esclusione:
- uso di anticoagulanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Comparatore attivo: Unguento all'arnica
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Applicazione di pomata all'arnica periorbitale
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Comparatore placebo: Unguento placebo
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Applicazione di Pomata all'Arnica, due volte al giorno, per il periodo di una settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato chirurgico
Lasso di tempo: 7 giorni e 6 settimane dopo l'intervento
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Giudizio complessivo dell'esito chirurgico, basato sull'analisi combinata della quantità di ecchimosi, tumefazione e arrossamento, da parte di un chirurgo plastico non correlato, non coinvolto e "accecato".
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7 giorni e 6 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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quantità di gonfiore dei tessuti; arrossamento; dolore; recupero postoperatorio; soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3, 7 e 42 giorni dopo l'intervento
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3, 7 e 42 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: W Melenhorst, MD PhD, Isala
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARINE Study
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