Efficacité de la Pommade Arnica D1 Après Blépharoplastie Supérieure (ARINE)
21 août 2015 mis à jour par: Wynand BWH Melenhorst, MD
Efficacité de la pommade à l'arnica D1 après une blépharoplastie supérieure : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo
La pommade à l'arnica est actuellement utilisée dans les préparations homéopathiques pour les foulures et les contusions.
Dans le domaine de la chirurgie plastique, certains chirurgiens conseillent aux patients subissant une blépharoplastie d'utiliser l'Arnica afin de prévenir les ecchymoses, gonflements et douleurs postopératoires.
Jusqu'à présent, aucune étude décente n'a évalué l'efficacité de la pommade topique à l'arnica pour réduire les ecchymoses ou les résultats chirurgicaux après une blépharoplastie supérieure.
Nous émettons l'hypothèse que l'application de la pommade à l'arnica après l'opération réduira le développement d'ecchymoses et améliorera les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zwolle, Pays-Bas, 8000 GK
- Isala Klinieken
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une blépharoplastie primaire
Critère d'exclusion:
- utilisation d'anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Comparateur actif: Pommade à l'arnica
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Application de la pommade à l'arnica périorbitaire
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Comparateur placebo: Pommade placebo
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Application de la pommade à l'Arnica, deux fois par jour, pendant une durée d'une semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat chirurgical
Délai: 7 jours et 6 semaines après l'opération
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Jugement global du résultat chirurgical, basé sur l'analyse combinée de la quantité d'ecchymoses, d'enflures et de rougeurs, par un chirurgien plasticien non apparenté, non impliqué et "en aveugle".
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7 jours et 6 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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quantité de gonflement des tissus; rougeur; la douleur; récupération postopératoire; satisfaction des patients
Délai: 3, 7 et 42 jours postopératoires
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3, 7 et 42 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: W Melenhorst, MD PhD, Isala
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2012
Première publication (Estimation)
15 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ARINE Study
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