上眼睑成形术后山金车 D1 软膏的疗效 (ARINE)
2015年8月21日 更新者：Wynand BWH Melenhorst, MD
上眼睑成形术后山金车 D1 软膏的疗效：一项随机、双盲、安慰剂对照研究
山金车软膏目前用于治疗拉伤和瘀伤的顺势疗法制剂。
在整形外科领域，一些外科医生建议接受眼睑成形术的患者使用山金车，以防止术后瘀斑、肿胀和疼痛。
迄今为止，尚无体面的研究评估外用山金车软膏在减少上眼睑成形术后瘀斑或手术结果方面的功效。
我们假设术后应用山金车软膏会减少瘀斑的发展并改善结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zwolle、荷兰、8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受初次眼睑成形术的患者
排除标准：
- 使用抗凝剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术结果
大体时间：术后7天6周
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手术结果的总体判断，基于对瘀斑、肿胀和发红量的综合分析，由无关、无参与和“盲”的整形外科医生。
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术后7天6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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组织肿胀量；发红;痛;术后恢复；患者满意度
大体时间：术后 3、7 和 42 天
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术后 3、7 和 42 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：W Melenhorst, MD PhD、Isala
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月12日
首次发布 (估计)
2012年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月21日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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