Eficacia de la pomada Arnica D1 después de la blefaroplastia superior (ARINE)
21 de agosto de 2015 actualizado por: Wynand BWH Melenhorst, MD
Eficacia de la pomada de árnica D1 después de una blefaroplastia superior: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
El ungüento de árnica se usa actualmente en preparaciones homeopáticas para distensiones y contusiones.
En el campo de la cirugía plástica, algunos cirujanos aconsejan a los pacientes que se someten a una blefaroplastia el uso de Arnica para prevenir la equimosis, la hinchazón y el dolor postoperatorios.
Hasta el momento, ningún estudio decente evaluó la eficacia de la pomada de árnica tópica para reducir la equimosis o el resultado quirúrgico después de la blefaroplastia superior.
Presumimos que la aplicación de pomada de árnica en el posoperatorio reducirá el desarrollo de equimosis y mejorará el resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zwolle, Países Bajos, 8000 GK
- Isala Klinieken
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a blefaroplastia primaria
Criterio de exclusión:
- uso de anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Comparador activo: Pomada de árnica
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Aplicación de pomada de árnica periorbitariamente
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Comparador de placebos: Ungüento de placebo
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Aplicación de ungüento de Árnica, dos veces al día, por el período de una semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado quirúrgico
Periodo de tiempo: 7 días y 6 semanas después de la operación
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Juicio general del resultado quirúrgico, basado en el análisis combinado de la cantidad de equimosis, hinchazón y enrojecimiento, realizado por un cirujano plástico no relacionado, no involucrado y "cegado".
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7 días y 6 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cantidad de tejido hinchado; enrojecimiento; dolor; recuperación postoperatoria; satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3, 7 y 42 días después de la operación
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3, 7 y 42 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W Melenhorst, MD PhD, Isala
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ARINE Study
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