不安症やうつ病を持つ人々の教育、雇用、定着を改善するためのキャリア管理 (CAREER)
不安症とうつ病を持つ人々に対する個人のキャリア管理の有効性と費用対効果: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究のデザインは、自然環境における 2 つのグループ (介入グループ vs 対照グループ) のランダム化比較試験です。 主な成果は有給雇用です。 すべての参加者に対する標準的なケアは、心理療法 (IAPT) のパッケージです。 この介入は、標準治療と並行して提供される雇用支援 (ICM) の追加パッケージです。
介入グループと対照グループは両方とも標準治療を受けます。 介入グループには標準ケアに加えてICMサポートが提供され、対照グループには現在のIAPT慣行に沿って地元地域の他の雇用プログラムの詳細が与えられる。 管理期間は 6 か月間続きます。 この研究には 184 名以上の参加者が参加します (各部門 92 名)。
この研究は、SLaM NHS Foundation Trust のサザーク心理療法サービスで行われます。 包含基準を満たす患者は、書面によるインフォームドコンセントとベースライン測定が得られる面接に参加するよう招待されます。 その後、参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、6 か月の期間の終わりに 2 回目の面接に参加するよう招待され、そこでフォローアップ措置が講じられます。 この時点で介入が利用可能な場合、対照グループの参加者には介入を受ける機会が提供される場合があります。
一般的な精神的健康上の問題を抱える人々を対象とした支援雇用に関するランダム化対照試験は英国ではこれまで実施されたことがないため、この種の調査は初めてとなる。 この結果は、ICM が効果的かつ費用対効果の高いサービスであるかどうかを判断するのに役立ち、この分野でのさらなる研究の基礎を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE5 8AZ
- Southwark Psychological Therapies Service
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究への参加時に雇用されている場合は、少なくとも2週間失業しているか病気で休んでいなければなりません
- 英国での就労が法的に許可されている必要がある
- 男性の場合は 18 ~ 65 歳、女性の場合は 18 ~ 60 歳である必要があります (英国の退職年齢に基づく)
- IAPT評価を受け、心理療法を提供されている必要があります
- 1か月以上治療を受けていないこと
- 競争力のある雇用を獲得することに興味がある必要があります
- 研究に参加するには完全な書面による同意が必要です
除外基準:
- 雇用されており、研究に参加する時点で2週間以内に出勤しているか病気で休んでいない人
- 英国で働く法的権利を持たない人々
- IAPTの評価をまだ受けていない方
- IAPTの評価を受けているが心理療法の対象にならない人
- 1ヶ月以上治療を受けている方
- 競争力のある雇用に興味がない人
- 書面による同意を与えない人、または研究時に同意を与える精神的能力が欠如している人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
標準治療 (IAPT 療法) + 個別キャリア管理 (ICM)
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この介入は、6 か月間の個人キャリア管理 (ICM) サポートとなります。
ICM は、個人が雇用を獲得し、雇用を維持できるよう個別にカスタマイズされたサポートで構成されています。
ICM は、支援された雇用 (個人の配置とサポートと呼ばれることが多い) の 7 つの原則に従っていますが、キャリア カウンセリング、モチベーションを高めるコーチング、教育と訓練のサポート、および専門家の雇用維持サポートという追加の原則も含まれています。
ICM サポート セッションの長さと頻度は、クライアントのニーズによって決まります。
他の名前:
心理療法へのアクセス改善 (IAPT) 実践者によって提供される心理療法のパッケージ。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:コントロール
標準治療(IAPT療法)
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心理療法へのアクセス改善 (IAPT) 実践者によって提供される心理療法のパッケージ。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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競争上の雇用期間
時間枠:6ヵ月
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6 か月の学習期間中の競争上の雇用期間。 競争的雇用については次の定義が使用されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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労働時間
時間枠:6ヵ月
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毎週の平均労働時間数
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6ヵ月
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就職までの時間
時間枠:6ヵ月
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基準日と雇用開始日の間の日数。
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6ヵ月
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給料
時間枠:6ヵ月
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6か月間の平均週給
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6ヵ月
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ジョブ数
時間枠:6ヵ月
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6 か月間に保持されたさまざまな仕事の数
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6ヵ月
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雇用の終了
時間枠:6ヵ月
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6 か月間の退職数とそれぞれの退職理由
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6ヵ月
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その他の職業活動
時間枠:6ヵ月
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非競争的な雇用(例:
保護された労働)、教育、訓練またはボランティア
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6ヵ月
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不安
時間枠:6ヵ月
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全般性不安障害評価 (GAD 7) スコア
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6ヵ月
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うつ
時間枠:6ヵ月
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患者健康アンケート (PHQ-9) スコア
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6ヵ月
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社会的機能
時間枠:6ヵ月
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仕事と社会的適応尺度 (WSAS)
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6ヵ月
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健康関連の生活の質
時間枠:6ヵ月
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EQ-5D スコア
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6ヵ月
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仕事に関連した生活の質
時間枠:6ヵ月
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WRQoLスコア
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6ヵ月
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自尊心
時間枠:6ヵ月
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ローゼンバーグ自尊心スケール
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6ヵ月
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キャリア検索の有効性
時間枠:6ヵ月
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Career Search Efficacy Scale (CSES) スコア
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6ヵ月
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職場復帰の有効性
時間枠:6ヵ月
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職場復帰自己効力感スケール (RTW-SE) スコア
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6ヵ月
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生産性
時間枠:6ヵ月
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世界保健機関の健康と労働パフォーマンスに関する質問票 (HPQ) からの欠勤と出席の質問
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Claire Price, CPsychol、South London and Maudsley NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。