- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01599481
Gestão de carreira para melhorar a educação, o emprego e a retenção de pessoas com ansiedade e depressão (CAREER)
Eficácia e custo-efetividade do gerenciamento de carreira individual para pessoas com ansiedade e depressão: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo é um estudo randomizado controlado de dois grupos em um ambiente natural (grupo de intervenção vs grupo de controle). O resultado primário é o emprego remunerado. O atendimento padrão para todos os participantes é um pacote de terapia psicológica (IAPT). A intervenção é um pacote adicional de apoio ao emprego (ICM) fornecido juntamente com os cuidados padrão.
O grupo de intervenção e o grupo de controle receberão cuidados padrão. O grupo de intervenção receberá apoio do ICM além dos cuidados padrão e o grupo de controle receberá detalhes de outros programas de emprego na área local, de acordo com a prática atual do IAPT. O período de controle terá duração de seis meses. Não haverá menos de 184 participantes no estudo (92 em cada braço).
O estudo será realizado no Southwark Psychological Therapies Service no SLaM NHS Foundation Trust. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar de uma entrevista, onde serão obtidos o consentimento informado por escrito e as medidas iniciais. O participante será então designado aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. Todos os participantes serão convidados a participar de uma segunda entrevista no final de um período de seis meses, onde serão tomadas medidas de acompanhamento. Se a intervenção estiver disponível neste momento, os participantes do grupo de controle podem ter a oportunidade de recebê-la.
Um estudo controlado randomizado de emprego apoiado para pessoas com problemas comuns de saúde mental nunca foi realizado no Reino Unido, portanto, este estudo será o primeiro desse tipo. Os resultados ajudarão a determinar se o ICM é um serviço eficaz e econômico e fornecerá as bases para pesquisas futuras nessa área.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 8AZ
- Southwark Psychological Therapies Service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar desempregado ou doente por pelo menos duas semanas se empregado no momento da entrada no estudo
- Deve ser legalmente autorizado a trabalhar no Reino Unido
- Deve ter entre 18 e 65 anos para homens e 18 a 60 anos para mulheres (com base na idade de aposentadoria do Reino Unido)
- Deve ter recebido uma avaliação IAPT e terapia psicológica
- Não deve ter recebido terapia por mais de um mês
- Deve estar interessado em obter um emprego competitivo
- Deve ter dado consentimento total por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pessoas que estão empregadas e frequentando o trabalho ou ausentes por doença por menos de duas semanas no momento da entrada no estudo
- Pessoas que não têm o direito legal de trabalhar no Reino Unido
- Pessoas que ainda não receberam uma avaliação IAPT
- Pessoas que receberam uma avaliação IAPT, mas não são elegíveis para terapia psicológica
- Pessoas que receberam terapia por mais de um mês
- Pessoas que não estão interessadas em obter empregos competitivos
- Pessoas que não dão consentimento por escrito ou que não têm capacidade mental para dar consentimento no momento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Cuidado Padrão (Terapia IAPT) + Gerenciamento Individual de Carreira (ICM)
|
A intervenção consistirá no apoio à Gestão de Carreira Individual (ICM) por um período de seis meses.
O ICM consiste em suporte individualizado para ajudar um indivíduo a obter e manter um emprego.
O ICM segue os sete princípios de emprego apoiado (muitas vezes referido como Colocação e Apoio Individual), mas inclui os princípios adicionais de aconselhamento de carreira, treino motivacional, apoio à educação e formação e apoio especializado à retenção de emprego.
A duração e a frequência das sessões de suporte ICM são determinadas pelas necessidades do cliente.
Outros nomes:
Um pacote de terapia psicológica ministrado por um profissional de Melhoria do Acesso a Terapias Psicológicas (IAPT).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Cuidado Padrão (Terapia IAPT)
|
Um pacote de terapia psicológica ministrado por um profissional de Melhoria do Acesso a Terapias Psicológicas (IAPT).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do emprego competitivo
Prazo: 6 meses
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Duração do emprego competitivo durante o período de estudo de 6 meses. A seguinte definição de emprego competitivo será usada:
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Jornada de trabalho
Prazo: 6 meses
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Número médio de horas trabalhadas por semana
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6 meses
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Tempo para emprego
Prazo: 6 meses
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Número de dias entre a data da linha de base e a data de início do emprego.
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6 meses
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Salário
Prazo: 6 meses
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Salário médio semanal durante o período de 6 meses
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6 meses
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Número de trabalhos
Prazo: 6 meses
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Número de empregos diferentes mantidos durante o período de 6 meses
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6 meses
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Rescisões de trabalho
Prazo: 6 meses
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Número de rescisões de trabalho durante o período de 6 meses e o motivo de cada rescisão
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6 meses
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Outra atividade ocupacional
Prazo: 6 meses
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Emprego não competitivo (por exemplo,
trabalho protegido), educação, formação ou voluntariado
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6 meses
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Ansiedade
Prazo: 6 meses
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Pontuação da Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD 7)
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6 meses
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Depressão
Prazo: 6 meses
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Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
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6 meses
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Funcionamento social
Prazo: 6 meses
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Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
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6 meses
|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 meses
|
Pontuação EQ-5D
|
6 meses
|
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Qualidade de vida relacionada ao trabalho
Prazo: 6 meses
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Pontuação WRQoL
|
6 meses
|
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Auto estima
Prazo: 6 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg
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6 meses
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Eficácia da busca de carreira
Prazo: 6 meses
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Pontuação da Escala de Eficácia de Busca de Carreira (CSES)
|
6 meses
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Retorno à Eficácia do Trabalho
Prazo: 6 meses
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Pontuação da Escala de Autoeficácia de Retorno ao Trabalho (RTW-SE)
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6 meses
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Produtividade
Prazo: 6 meses
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Perguntas sobre absenteísmo e presenteísmo do Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) da Organização Mundial da Saúde
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLAM-ICM-1011
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