Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gestão de carreira para melhorar a educação, o emprego e a retenção de pessoas com ansiedade e depressão (CAREER)

19 de agosto de 2015 atualizado por: Claire Price, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Eficácia e custo-efetividade do gerenciamento de carreira individual para pessoas com ansiedade e depressão: um estudo controlado randomizado

O objetivo da investigação é avaliar a eficácia e o custo-efetividade de um modelo de emprego apoiado (o modelo Individual Career Management (ICM)) projetado para ajudar pessoas com doença mental comum a retornar ao trabalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desenho do estudo é um estudo randomizado controlado de dois grupos em um ambiente natural (grupo de intervenção vs grupo de controle). O resultado primário é o emprego remunerado. O atendimento padrão para todos os participantes é um pacote de terapia psicológica (IAPT). A intervenção é um pacote adicional de apoio ao emprego (ICM) fornecido juntamente com os cuidados padrão.

O grupo de intervenção e o grupo de controle receberão cuidados padrão. O grupo de intervenção receberá apoio do ICM além dos cuidados padrão e o grupo de controle receberá detalhes de outros programas de emprego na área local, de acordo com a prática atual do IAPT. O período de controle terá duração de seis meses. Não haverá menos de 184 participantes no estudo (92 em cada braço).

O estudo será realizado no Southwark Psychological Therapies Service no SLaM NHS Foundation Trust. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar de uma entrevista, onde serão obtidos o consentimento informado por escrito e as medidas iniciais. O participante será então designado aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. Todos os participantes serão convidados a participar de uma segunda entrevista no final de um período de seis meses, onde serão tomadas medidas de acompanhamento. Se a intervenção estiver disponível neste momento, os participantes do grupo de controle podem ter a oportunidade de recebê-la.

Um estudo controlado randomizado de emprego apoiado para pessoas com problemas comuns de saúde mental nunca foi realizado no Reino Unido, portanto, este estudo será o primeiro desse tipo. Os resultados ajudarão a determinar se o ICM é um serviço eficaz e econômico e fornecerá as bases para pesquisas futuras nessa área.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

261

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE5 8AZ
        • Southwark Psychological Therapies Service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve estar desempregado ou doente por pelo menos duas semanas se empregado no momento da entrada no estudo
  • Deve ser legalmente autorizado a trabalhar no Reino Unido
  • Deve ter entre 18 e 65 anos para homens e 18 a 60 anos para mulheres (com base na idade de aposentadoria do Reino Unido)
  • Deve ter recebido uma avaliação IAPT e terapia psicológica
  • Não deve ter recebido terapia por mais de um mês
  • Deve estar interessado em obter um emprego competitivo
  • Deve ter dado consentimento total por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pessoas que estão empregadas e frequentando o trabalho ou ausentes por doença por menos de duas semanas no momento da entrada no estudo
  • Pessoas que não têm o direito legal de trabalhar no Reino Unido
  • Pessoas que ainda não receberam uma avaliação IAPT
  • Pessoas que receberam uma avaliação IAPT, mas não são elegíveis para terapia psicológica
  • Pessoas que receberam terapia por mais de um mês
  • Pessoas que não estão interessadas em obter empregos competitivos
  • Pessoas que não dão consentimento por escrito ou que não têm capacidade mental para dar consentimento no momento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Cuidado Padrão (Terapia IAPT) + Gerenciamento Individual de Carreira (ICM)
A intervenção consistirá no apoio à Gestão de Carreira Individual (ICM) por um período de seis meses. O ICM consiste em suporte individualizado para ajudar um indivíduo a obter e manter um emprego. O ICM segue os sete princípios de emprego apoiado (muitas vezes referido como Colocação e Apoio Individual), mas inclui os princípios adicionais de aconselhamento de carreira, treino motivacional, apoio à educação e formação e apoio especializado à retenção de emprego. A duração e a frequência das sessões de suporte ICM são determinadas pelas necessidades do cliente.
Outros nomes:
  • IPS
  • Emprego Apoiado
Um pacote de terapia psicológica ministrado por um profissional de Melhoria do Acesso a Terapias Psicológicas (IAPT).
Outros nomes:
  • TCC
  • IAPT
Comparador Ativo: Ao controle
Cuidado Padrão (Terapia IAPT)
Um pacote de terapia psicológica ministrado por um profissional de Melhoria do Acesso a Terapias Psicológicas (IAPT).
Outros nomes:
  • TCC
  • IAPT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do emprego competitivo
Prazo: 6 meses

Duração do emprego competitivo durante o período de estudo de 6 meses. A seguinte definição de emprego competitivo será usada:

  1. Um emprego que pague pelo menos o salário mínimo nacional.
  2. Um trabalho localizado em um ambiente convencional não reservado para pessoas com deficiência.
  3. Um trabalho que não pertence ao serviço ICM.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Jornada de trabalho
Prazo: 6 meses
Número médio de horas trabalhadas por semana
6 meses
Tempo para emprego
Prazo: 6 meses
Número de dias entre a data da linha de base e a data de início do emprego.
6 meses
Salário
Prazo: 6 meses
Salário médio semanal durante o período de 6 meses
6 meses
Número de trabalhos
Prazo: 6 meses
Número de empregos diferentes mantidos durante o período de 6 meses
6 meses
Rescisões de trabalho
Prazo: 6 meses
Número de rescisões de trabalho durante o período de 6 meses e o motivo de cada rescisão
6 meses
Outra atividade ocupacional
Prazo: 6 meses
Emprego não competitivo (por exemplo, trabalho protegido), educação, formação ou voluntariado
6 meses
Ansiedade
Prazo: 6 meses
Pontuação da Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD 7)
6 meses
Depressão
Prazo: 6 meses
Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
6 meses
Funcionamento social
Prazo: 6 meses
Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
6 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 meses
Pontuação EQ-5D
6 meses
Qualidade de vida relacionada ao trabalho
Prazo: 6 meses
Pontuação WRQoL
6 meses
Auto estima
Prazo: 6 meses
Escala de Autoestima de Rosenberg
6 meses
Eficácia da busca de carreira
Prazo: 6 meses
Pontuação da Escala de Eficácia de Busca de Carreira (CSES)
6 meses
Retorno à Eficácia do Trabalho
Prazo: 6 meses
Pontuação da Escala de Autoeficácia de Retorno ao Trabalho (RTW-SE)
6 meses
Produtividade
Prazo: 6 meses
Perguntas sobre absenteísmo e presenteísmo do Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) da Organização Mundial da Saúde
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gestão Individual de Carreira (ICM)

Se inscrever