Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karrierestyring for at forbedre uddannelse, beskæftigelse og fastholdelse for mennesker med angst og depression (CAREER)

19. august 2015 opdateret af: Claire Price, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Effektivitet og omkostningseffektivitet af individuel karrierestyring for mennesker med angst og depression: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en model for støttet beskæftigelse (Individual Career Management (ICM)-modellen), der er designet til at hjælpe mennesker med almindelig psykisk sygdom tilbage til arbejdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Designet af undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper i naturlige omgivelser (interventionsgruppe vs kontrolgruppe). Det primære resultat er lønnet beskæftigelse. Standardbehandling for alle deltagere er en pakke af psykologisk terapi (IAPT). Interventionen er en ekstra pakke af beskæftigelsesstøtte (ICM), der leveres sammen med standardpleje.

Interventionsgruppen og kontrolgruppen vil begge modtage standardbehandling. Interventionsgruppen vil modtage ICM-støtte ud over standardpleje, og kontrolgruppen vil få detaljer om andre beskæftigelsesprogrammer i lokalområdet i overensstemmelse med gældende IAPT-praksis. Kontrolperioden varer seks måneder. Der vil ikke være færre end 184 deltagere i undersøgelsen (92 i hver arm).

Undersøgelsen vil finde sted på Southwark Psychological Therapies Service ved SLaM NHS Foundation Trust. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i et interview, hvor skriftligt informeret samtykke og baseline-foranstaltninger vil blive indhentet. Deltageren vil derefter blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen. Alle deltagere vil blive inviteret til at deltage i et andet interview i slutningen af ​​en seks måneders periode, hvor der vil blive truffet opfølgningsforanstaltninger. Hvis interventionen er tilgængelig på dette tidspunkt, kan kontrolgruppedeltagere derefter tilbydes muligheden for at modtage den.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med støttet beskæftigelse for mennesker med almindelige psykiske problemer er aldrig blevet udført i Storbritannien, derfor vil denne undersøgelse være den første af sin slags. Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, om ICM er en effektiv og omkostningseffektiv service og vil danne grundlag for yderligere forskning på dette område.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

261

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal enten være arbejdsløs eller sygemeldt i mindst to uger, hvis ansat på tidspunktet for indgangen til studiet
  • Skal have lovligt tilladelse til at arbejde i Storbritannien
  • Skal være mellem 18-65 år for mænd og 18-60 år for kvinder (baseret på Storbritanniens pensionsalder)
  • Skal have modtaget en IAPT vurdering og fået tilbudt psykologbehandling
  • Må ikke have været i behandling i mere end en måned
  • Du skal være interesseret i at opnå konkurrencedygtig beskæftigelse
  • Skal have givet fuldt skriftligt samtykke for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er beskæftiget og går på arbejde eller er sygemeldt i mindre end to uger på tidspunktet for optagelsen til studiet
  • Folk, der ikke har den juridiske ret til at arbejde i Storbritannien
  • Personer, der endnu ikke har modtaget en IAPT-vurdering
  • Personer, der har modtaget en IAPT-vurdering, men ikke er berettiget til psykologisk terapi
  • Mennesker, der har modtaget terapi i mere end en måned
  • Folk, der ikke er interesserede i at få konkurrencedygtig beskæftigelse
  • Personer, der ikke giver skriftligt samtykke, eller som mangler mental kapacitet til at give samtykke på tidspunktet for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Standard Care (IAPT Therapy) + Individuel Career Management (ICM)
Adfærdsmæssigt: Individuel karrierestyring (ICM)
Interventionen vil være Individual Career Management (ICM) støtte i en periode på seks måneder. ICM består af individuelt tilpasset støtte til at hjælpe en person med at opnå og fastholde i beskæftigelse. ICM følger de syv principper for støttet beskæftigelse (ofte betegnet som en individuel anbringelse og støtte), men inkluderer de yderligere principper om karriererådgivning, motiverende coaching, uddannelses- og træningsstøtte og specialiststøtte til jobfastholdelse. Længden og hyppigheden af ​​ICM-supportsessioner bestemmes af kundens behov.
Andre navne:
  • IPS
  • Understøttet beskæftigelse
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
En pakke med psykologisk terapi leveret af en praktiserende læge i Improving Access to Psychological Therapies (IAPT).
Andre navne:
  • CBT
  • IAPT
Aktiv komparator: Styring
Standardpleje (IAPT-terapi)
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
En pakke med psykologisk terapi leveret af en praktiserende læge i Improving Access to Psychological Therapies (IAPT).
Andre navne:
  • CBT
  • IAPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​konkurrencepræget ansættelse
Tidsramme: 6 måneder

Varighed af konkurrencedygtig beskæftigelse i løbet af 6 måneders studieperiode. Følgende definition af konkurrencedygtig beskæftigelse vil blive brugt:

  1. Et job, der mindst betaler den nationale mindsteløn.
  2. Et job placeret i et almindeligt miljø, der ikke er afsat til mennesker med handicap.
  3. Et job, der ikke ejes af ICM-tjenesten.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdstimer
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt antal arbejdstimer hver uge
6 måneder
Tid til ansættelse
Tidsramme: 6 måneder
Antal dage mellem basisdatoen og ansættelsens startdato.
6 måneder
Løn
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitlig ugeløn over 6 måneders perioden
6 måneder
Antal job
Tidsramme: 6 måneder
Antal forskellige job besat i løbet af 6 måneders perioden
6 måneder
Jobopsigelser
Tidsramme: 6 måneder
Antal jobopsigelser i løbet af 6 måneders perioden og årsagen til hver opsigelse
6 måneder
Anden erhvervsmæssig aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Ikke-konkurrencedygtig beskæftigelse (f.eks. beskyttet arbejde), uddannelse, træning eller frivilligt arbejde
6 måneder
Angst
Tidsramme: 6 måneder
Score for generaliseret angstlidelse (GAD 7).
6 måneder
Depression
Tidsramme: 6 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score
6 måneder
Social funktion
Tidsramme: 6 måneder
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
EQ-5D score
6 måneder
Arbejdsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
WRQoL-score
6 måneder
Selvværd
Tidsramme: 6 måneder
Rosenberg selvværdsskala
6 måneder
Karrieresøgningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Karrieresøgningseffektivitetsskala (CSES) score
6 måneder
Retur til Work Efficacy
Tidsramme: 6 måneder
Return to Work Self Efficacy Scale (RTW-SE) score
6 måneder
Produktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Spørgsmål om fravær og tilstedeværelse fra Verdenssundhedsorganisationens Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2012

Først opslået (Skøn)

16. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLAM-ICM-1011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Individuel karrierestyring (ICM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner