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Gestión de carrera para mejorar la educación, el empleo y la retención de personas con ansiedad y depresión (CAREER)

19 de agosto de 2015 actualizado por: Claire Price, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Eficacia y rentabilidad de la gestión profesional individual para personas con ansiedad y depresión: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de la investigación es evaluar la eficacia y la rentabilidad de un modelo de empleo con apoyo (el modelo de Gestión Individual de Carreras (ICM)) diseñado para ayudar a las personas con enfermedades mentales comunes a volver al trabajo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio de dos grupos en un entorno natural (grupo de intervención frente a grupo de control). El resultado primario es el empleo remunerado. La atención estándar para todos los participantes es un paquete de terapia psicológica (IAPT). La intervención es un paquete adicional de apoyo al empleo (ICM) entregado junto con la atención estándar.

El grupo de intervención y el grupo de control recibirán atención estándar. El grupo de intervención recibirá apoyo de ICM además de la atención estándar y el grupo de control recibirá detalles de otros programas de empleo en el área local, de acuerdo con la práctica actual de IAPT. El período de control tendrá una duración de seis meses. Habrá no menos de 184 participantes en el estudio (92 en cada brazo).

El estudio se llevará a cabo en el Servicio de Terapias Psicológicas de Southwark en SLaM NHS Foundation Trust. Se invitará a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión a asistir a una entrevista donde se obtendrá el consentimiento informado por escrito y las medidas de referencia. Luego, el participante será asignado aleatoriamente al grupo de intervención o de control. Todos los participantes serán invitados a asistir a una segunda entrevista al final de un período de seis meses donde se tomarán medidas de seguimiento. Si la intervención está disponible en este momento, a los participantes del grupo de control se les puede ofrecer la oportunidad de recibirla.

Nunca se ha llevado a cabo en el Reino Unido un ensayo controlado aleatorio de empleo con apoyo para personas con problemas comunes de salud mental, por lo que este estudio será el primero de este tipo. Los resultados ayudarán a determinar si ICM es un servicio eficaz y rentable y proporcionarán las bases para futuras investigaciones en esta área.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

261

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE5 8AZ
        • Southwark Psychological Therapies Service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe estar desempleado o de baja por enfermedad durante al menos dos semanas si está empleado al momento de ingresar al estudio
  • Debe estar legalmente autorizado para trabajar en el Reino Unido
  • Debe tener entre 18 y 65 años para los hombres y entre 18 y 60 años para las mujeres (según la edad de jubilación del Reino Unido)
  • Debe haber recibido una evaluación IAPT y haber recibido terapia psicológica
  • No debe haber estado recibiendo terapia durante más de un mes.
  • Debe estar interesado en obtener un empleo competitivo.
  • Debe haber dado su consentimiento completo por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Personas que están empleadas y asistiendo al trabajo o de baja por enfermedad durante menos de dos semanas al momento de ingresar al estudio
  • Personas que no tienen derecho legal a trabajar en el Reino Unido
  • Personas que aún no han recibido una evaluación IAPT
  • Personas que han recibido una evaluación IAPT pero no son elegibles para terapia psicológica
  • Personas que han estado recibiendo terapia durante más de un mes.
  • Personas que no están interesadas en obtener un empleo competitivo
  • Personas que no dan su consentimiento por escrito o que carecen de la capacidad mental para dar su consentimiento en el momento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Atención estándar (Terapia IAPT) + Gestión de carrera individual (ICM)
La intervención será el apoyo de Gestión de Carrera Individual (ICM) por un período de seis meses. ICM consiste en un apoyo personalizado para ayudar a una persona a obtener y conservar un empleo. ICM sigue los siete principios del empleo con apoyo (a menudo denominado Colocación y apoyo individual), pero incluye los principios adicionales de asesoramiento profesional, entrenamiento motivacional, apoyo a la educación y la formación, y apoyo especializado para la retención del trabajo. La duración y la frecuencia de las sesiones de soporte de ICM están determinadas por las necesidades del cliente.
Otros nombres:
  • IPS
  • Empleo con apoyo
Un paquete de terapia psicológica entregado por un practicante de Mejora del Acceso a las Terapias Psicológicas (IAPT).
Otros nombres:
  • TCC
  • IAPT
Comparador activo: Control
Atención estándar (terapia IAPT)
Un paquete de terapia psicológica entregado por un practicante de Mejora del Acceso a las Terapias Psicológicas (IAPT).
Otros nombres:
  • TCC
  • IAPT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del empleo competitivo
Periodo de tiempo: 6 meses

Duración del empleo competitivo durante el período de estudio de 6 meses. Se utilizará la siguiente definición de empleo competitivo:

  1. Un trabajo que pague al menos el salario mínimo nacional.
  2. Un trabajo ubicado en un entorno convencional no reservado para personas con discapacidad.
  3. Un trabajo que no es propiedad del servicio ICM.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Horas Laborales
Periodo de tiempo: 6 meses
Promedio de horas trabajadas cada semana
6 meses
Tiempo para el Empleo
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de días entre la fecha de referencia y la fecha de inicio del empleo.
6 meses
Salario
Periodo de tiempo: 6 meses
Salario promedio semanal durante el período de 6 meses
6 meses
Número de trabajos
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de trabajos diferentes realizados durante el período de 6 meses
6 meses
Terminaciones de trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de despidos laborales durante el período de 6 meses y el motivo de cada despido
6 meses
Otra actividad ocupacional
Periodo de tiempo: 6 meses
Empleo no competitivo (por ej. trabajo protegido), educación, formación o voluntariado
6 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación de la Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD 7)
6 meses
Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
6 meses
Funcionamiento social
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS)
6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación EQ-5D
6 meses
Calidad de vida relacionada con el trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación WRQoL
6 meses
Autoestima
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de autoestima de Rosenberg
6 meses
Eficacia de la búsqueda de carrera
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación de la escala de eficacia de búsqueda de carrera (CSES)
6 meses
Eficacia de regreso al trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación de la escala de autoeficacia para el regreso al trabajo (RTW-SE)
6 meses
Productividad
Periodo de tiempo: 6 meses
Preguntas sobre ausentismo y presentismo del Cuestionario de Salud y Rendimiento Laboral (HPQ) de la Organización Mundial de la Salud
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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