Zarządzanie karierą w celu poprawy edukacji, zatrudnienia i utrzymania osób z lękiem i depresją (CAREER)
Skuteczność i efektywność kosztowa indywidualnego zarządzania karierą osób z lękiem i depresją: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania to randomizowana, kontrolowana próba dwóch grup w środowisku naturalnym (grupa interwencyjna vs grupa kontrolna). Głównym rezultatem jest płatne zatrudnienie. Standardową opieką dla wszystkich uczestników jest pakiet terapii psychologicznej (IAPT). Interwencja to dodatkowy pakiet wsparcia zatrudnienia (ICM) dostarczany wraz ze standardową opieką.
Grupa interwencyjna i grupa kontrolna otrzymają standardową opiekę. Grupa interwencyjna otrzyma wsparcie ICM oprócz standardowej opieki, a grupa kontrolna otrzyma szczegółowe informacje na temat innych programów zatrudnienia w okolicy, zgodnie z obecną praktyką IAPT. Okres kontrolny potrwa sześć miesięcy. W badaniu weźmie udział nie mniej niż 184 uczestników (po 92 w każdym ramieniu).
Badanie odbędzie się w Southwark Psychological Therapies Service w SLaM NHS Foundation Trust. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zaproszeni na rozmowę kwalifikacyjną, podczas której uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda i podstawowe pomiary. Następnie uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni na drugą rozmowę kwalifikacyjną pod koniec sześciomiesięcznego okresu, podczas której zostaną podjęte działania następcze. Jeśli interwencja jest dostępna w tym czasie, uczestnicy grupy kontrolnej mogą otrzymać możliwość jej otrzymania.
W Wielkiej Brytanii nigdy nie przeprowadzono randomizowanej kontrolowanej próby zatrudnienia wspomaganego dla osób z powszechnymi problemami ze zdrowiem psychicznym, dlatego to badanie będzie pierwszym tego rodzaju. Wyniki pomogą określić, czy ICM jest skuteczną i opłacalną usługą oraz stworzą podstawy do dalszych badań w tym obszarze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AZ
- Southwark Psychological Therapies Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być bezrobotny lub przebywać na zwolnieniu chorobowym przez co najmniej dwa tygodnie, jeśli jest zatrudniony w momencie przystąpienia do badania
- Musi mieć legalne zezwolenie na pracę w Wielkiej Brytanii
- Musi być w wieku 18-65 lat dla mężczyzn i 18-60 lat dla kobiet (w oparciu o wiek emerytalny w Wielkiej Brytanii)
- Musi otrzymać ocenę IAPT i zaproponować terapię psychologiczną
- Nie może być leczony dłużej niż miesiąc
- Musi być zainteresowany uzyskaniem konkurencyjnej pracy
- Musi wyrazić pełną pisemną zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które są zatrudnione i uczęszczają do pracy lub przebywają na zwolnieniu chorobowym krócej niż dwa tygodnie w momencie włączenia do badania
- Osoby, które nie mają prawa do pracy w Wielkiej Brytanii
- Osoby, które nie otrzymały jeszcze oceny IAPT
- Osoby, które przeszły ocenę IAPT, ale nie kwalifikują się do terapii psychologicznej
- Osoby, które leczą się dłużej niż miesiąc
- Osoby, które nie są zainteresowane uzyskaniem konkurencyjnej pracy
- Osoby, które nie wyraziły pisemnej zgody lub które nie mają zdolności umysłowych do wyrażenia zgody w momencie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Opieka standardowa (terapia IAPT) + Indywidualne zarządzanie karierą (ICM)
|
Interwencja będzie polegała na wsparciu Indywidualnego Zarządzania Karierą (ICM) przez okres sześciu miesięcy.
ICM składa się z indywidualnie dostosowanego wsparcia, które ma pomóc osobie w zdobyciu i utrzymaniu zatrudnienia.
ICM kieruje się siedmioma zasadami zatrudnienia wspomaganego (często określanego jako indywidualne zatrudnienie i wsparcie), ale obejmuje dodatkowe zasady doradztwa zawodowego, coachingu motywacyjnego, wsparcia w zakresie edukacji i szkoleń oraz specjalistycznego wsparcia w utrzymaniu pracy.
Długość i częstotliwość sesji wsparcia ICM jest ustalana na podstawie potrzeb klienta.
Inne nazwy:
Pakiet terapii psychologicznej prowadzonej przez praktyka Poprawy Dostępu do Terapii Psychologicznych (IAPT).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Opieka standardowa (terapia IAPT)
|
Pakiet terapii psychologicznej prowadzonej przez praktyka Poprawy Dostępu do Terapii Psychologicznych (IAPT).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość konkurencyjnego zatrudnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Długość konkurencyjnego zatrudnienia w trakcie 6-miesięcznego okresu studiów. Stosowana będzie następująca definicja konkurencyjnego zatrudnienia:
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Godziny pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnia liczba godzin przepracowanych w każdym tygodniu
|
6 miesięcy
|
|
Czas na zatrudnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba dni między datą bazową a datą rozpoczęcia zatrudnienia.
|
6 miesięcy
|
|
Wynagrodzenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnie tygodniowe wynagrodzenie w okresie 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Liczba miejsc pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba różnych prac wykonywanych w okresie 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zwolnienia z pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba zwolnień z pracy w okresie 6 miesięcy i przyczyna każdego rozwiązania
|
6 miesięcy
|
|
Inna działalność zawodowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zatrudnienie niekonkurencyjne (np.
praca chroniona), edukacja, szkolenia czy wolontariat
|
6 miesięcy
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik oceny zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD 7).
|
6 miesięcy
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
|
6 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik EQ-5D
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia związana z pracą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik WRQoL
|
6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala samooceny Rosenberga
|
6 miesięcy
|
|
Skuteczność wyszukiwania kariery
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik Skali Skuteczności Poszukiwania Kariery (CSES).
|
6 miesięcy
|
|
Wydajność powrotu do pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik Skali Własnej Skuteczności Powrotu do Pracy (RTW-SE).
|
6 miesięcy
|
|
Wydajność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pytania dotyczące absencji i prezenteizmu z Kwestionariusza Zdrowia i Wydajności w Pracy Światowej Organizacji Zdrowia (HPQ)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLAM-ICM-1011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .