Gestione della carriera per migliorare l'istruzione, l'occupazione e la conservazione per le persone con ansia e depressione (CAREER)
Efficacia ed economicità della gestione della carriera individuale per le persone con ansia e depressione: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato di due gruppi in un ambiente naturale (gruppo di intervento vs gruppo di controllo). Il risultato primario è l'occupazione retribuita. L'assistenza standard per tutti i partecipanti è un pacchetto di terapia psicologica (IAPT). L'intervento è un pacchetto aggiuntivo di sostegno all'occupazione (ICM) fornito insieme all'assistenza standard.
Il gruppo di intervento e il gruppo di controllo riceveranno entrambi cure standard. Il gruppo di intervento riceverà il supporto dell'ICM oltre alle cure standard e al gruppo di controllo verranno forniti i dettagli di altri programmi di occupazione nell'area locale, in linea con l'attuale pratica IAPT. Il periodo di controllo durerà sei mesi. Ci saranno non meno di 184 partecipanti allo studio (92 in ciascun braccio).
Lo studio si svolgerà presso il Southwark Psychological Therapies Service presso lo SLaM NHS Foundation Trust. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a partecipare a un colloquio in cui sarà ottenuto il consenso informato scritto e le misure di riferimento. Il partecipante verrà quindi assegnato in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo. Tutti i partecipanti saranno invitati a partecipare a un secondo colloquio al termine di un periodo di sei mesi in cui verranno prese misure di follow-up. Se l'intervento è disponibile in questo momento, ai partecipanti al gruppo di controllo può quindi essere offerta l'opportunità di riceverlo.
Nel Regno Unito non è mai stato condotto uno studio controllato randomizzato sull'occupazione assistita per persone con problemi di salute mentale comuni, pertanto questo studio sarà il primo nel suo genere. I risultati aiuteranno a determinare se l'ICM è un servizio efficace ed economico e forniranno le basi per ulteriori ricerche in questo settore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5 8AZ
- Southwark Psychological Therapies Service
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere disoccupato o assente per malattia da almeno due settimane se occupato al momento dell'ingresso nello studio
- Deve essere legalmente autorizzato a lavorare nel Regno Unito
- Deve avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni per gli uomini e tra i 18 e i 60 anni per le donne (in base all'età pensionabile nel Regno Unito)
- Deve aver ricevuto una valutazione IAPT e aver ricevuto una terapia psicologica
- Non deve aver ricevuto la terapia per più di un mese
- Deve essere interessato ad ottenere un impiego competitivo
- Deve aver dato il pieno consenso scritto per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Persone che sono occupate e frequentano il lavoro o assenti per malattia da meno di due settimane al momento dell'ingresso nello studio
- Persone che non hanno il diritto legale di lavorare nel Regno Unito
- Persone che non hanno ancora ricevuto una valutazione IAPT
- Persone che hanno ricevuto una valutazione IAPT ma non idonee alla terapia psicologica
- Persone che hanno ricevuto la terapia per più di un mese
- Persone che non sono interessate a ottenere un impiego competitivo
- Persone che non danno il consenso scritto o che non hanno la capacità mentale di dare il consenso al momento dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Cure standard (terapia IAPT) + gestione della carriera individuale (ICM)
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L'intervento sarà di supporto alla gestione della carriera individuale (ICM) per un periodo di sei mesi.
L'ICM consiste in un supporto su misura per aiutare un individuo a ottenere e mantenere un impiego.
L'ICM segue i sette principi dell'occupazione assistita (spesso indicati come collocamento e supporto individuali), ma include i principi aggiuntivi di consulenza professionale, coaching motivazionale, supporto all'istruzione e alla formazione e supporto specialistico per la conservazione del lavoro.
La durata e la frequenza delle sessioni di supporto ICM è determinata dalle esigenze del cliente.
Altri nomi:
Un pacchetto di terapia psicologica fornito da un professionista del miglioramento dell'accesso alle terapie psicologiche (IAPT).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
Cure standard (terapia IAPT)
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Un pacchetto di terapia psicologica fornito da un professionista del miglioramento dell'accesso alle terapie psicologiche (IAPT).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'occupazione competitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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Durata dell'occupazione competitiva durante il periodo di studio di 6 mesi. Verrà utilizzata la seguente definizione di occupazione competitiva:
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ore lavorative
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero medio di ore lavorate ogni settimana
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6 mesi
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Tempo per l'occupazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di giorni tra la data di riferimento e la data di inizio dell'occupazione.
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6 mesi
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Stipendio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stipendio settimanale medio nel periodo di 6 mesi
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6 mesi
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Numero di posti di lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di diversi lavori svolti durante il periodo di 6 mesi
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6 mesi
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Terminazioni di lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di licenziamenti nel periodo di 6 mesi e motivo di ogni licenziamento
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6 mesi
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Altra attività lavorativa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lavoro non competitivo (es.
lavoro protetto), istruzione, formazione o volontariato
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6 mesi
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Ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio di valutazione del disturbo d'ansia generalizzato (GAD 7).
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6 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
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6 mesi
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Funzionamento sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS)
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6 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio EQ-5D
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6 mesi
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Qualità della vita legata al lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio WRQoL
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6 mesi
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Autostima
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala dell'autostima di Rosenberg
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6 mesi
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Efficacia nella ricerca di carriera
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio CSES (Career Search Efficacy Scale).
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6 mesi
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Ritorno all'efficienza lavorativa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ritorno al punteggio Work Self Efficacy Scale (RTW-SE).
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6 mesi
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Produttività
Lasso di tempo: 6 mesi
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Domande sull'assenteismo e sul presenzialismo dal questionario sulla salute e le prestazioni lavorative (HPQ) dell'Organizzazione mondiale della sanità
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLAM-ICM-1011
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