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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01599481
불안과 우울증이 있는 사람들의 교육, 고용 및 유지를 개선하기 위한 경력 관리 (CAREER)
불안 및 우울증 환자를 위한 개별 경력 관리의 효과 및 비용 효율성: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구의 설계는 자연스러운 환경에서 두 그룹(개입 그룹 대 통제 그룹)의 무작위 통제 시험입니다. 주요 결과는 유급 고용입니다. 모든 참가자를 위한 표준 치료는 심리 치료 패키지(IAPT)입니다. 개입은 표준 치료와 함께 제공되는 고용 지원(ICM)의 추가 패키지입니다.
개입 그룹과 통제 그룹은 모두 표준 치료를 받게 됩니다. 개입 그룹은 표준 치료 외에 ICM 지원을 받게 되며 통제 그룹은 현재 IAPT 관행에 따라 지역의 다른 고용 프로그램에 대한 세부 정보를 받게 됩니다. 통제 기간은 6개월 동안 지속됩니다. 연구에는 184명 이상의 참가자가 있을 것입니다(각 팔에 92명).
이 연구는 SLaM NHS Foundation Trust의 Southwark Psychological Therapies Service에서 진행됩니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 면담에 초대되어 서면 동의서 및 기본 조치를 얻습니다. 그런 다음 참가자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 모든 참가자는 6개월 후 후속 조치가 취해질 두 번째 인터뷰에 초대됩니다. 이때 개입이 가능한 경우 통제 그룹 참가자에게 이를 받을 수 있는 기회가 제공될 수 있습니다.
일반적인 정신 건강 문제가 있는 사람들을 위한 지원 고용에 대한 무작위 통제 시험은 영국에서 수행된 적이 없으므로 이 연구는 최초가 될 것입니다. 결과는 ICM이 효과적이고 비용 효율적인 서비스인지 판단하는 데 도움이 될 것이며 이 분야에서 추가 연구를 위한 토대를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 8AZ
- Southwark Psychological Therapies Service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여 시점에 고용된 경우 실직 상태이거나 최소 2주 동안 병가를 내야 합니다.
- 영국에서 합법적으로 일할 수 있어야 합니다.
- 남성의 경우 18-65세, 여성의 경우 18-60세 사이여야 합니다(영국 은퇴 연령 기준).
- IAPT 평가를 받고 심리 치료를 받았어야 합니다.
- 한 달 이상 치료를 받지 않았어야 합니다.
- 경쟁력 있는 취업에 관심이 있어야 합니다.
- 연구 참여에 대한 완전한 서면 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 참여 시점에서 2주 미만 동안 고용되어 출근하거나 병가를 낸 사람
- 영국에서 일할 법적 권리가 없는 사람
- 아직 IAPT 평가를 받지 않은 사람
- IAPT 평가를 받았지만 심리 치료를 받을 자격이 없는 사람
- 한 달 이상 치료를 받고 있는 사람
- 경쟁력 있는 취업에 관심이 없는 사람
- 서면동의를 하지 않았거나 연구 당시 동의할 수 있는 정신능력이 부족한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
표준 치료(IAPT 요법) + 개별 경력 관리(ICM)
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개입은 6개월 동안 개인 경력 관리(ICM) 지원이 될 것입니다.
ICM은 개인이 취업 및 유지하는 데 도움이 되는 개별 맞춤형 지원으로 구성됩니다.
ICM은 지원 고용의 7가지 원칙(종종 개인 배치 및 지원이라고 함)을 따르지만 진로 상담, 동기 부여 코칭, 교육 및 훈련 지원, 전문 직업 유지 지원의 추가 원칙을 포함합니다.
ICM 지원 세션의 길이와 빈도는 고객의 요구에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
IAPT(심리 치료에 대한 접근 개선) 의사가 제공하는 심리 치료 패키지입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
표준 치료(IAPT 요법)
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IAPT(심리 치료에 대한 접근 개선) 의사가 제공하는 심리 치료 패키지입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경쟁력 있는 고용 기간
기간: 6 개월
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6개월의 연구 기간 동안 경쟁력 있는 고용 기간. 경쟁 고용에 대한 다음 정의가 사용됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근무 시간
기간: 6 개월
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주당 평균 근무 시간
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6 개월
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취업까지의 시간
기간: 6 개월
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기준 날짜와 고용 시작 날짜 사이의 일수입니다.
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6 개월
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샐러리
기간: 6 개월
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6개월 동안 평균 주급
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6 개월
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일자리 수
기간: 6 개월
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6개월 동안 유지된 다양한 작업 수
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6 개월
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작업 종료
기간: 6 개월
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6개월 동안 이직 횟수 및 각 해고 사유
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6 개월
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기타 직업 활동
기간: 6 개월
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비경쟁 고용(예:
보호 작업), 교육, 훈련 또는 자원 봉사
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6 개월
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불안
기간: 6 개월
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범불안장애 평가(GAD 7) 점수
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6 개월
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우울증
기간: 6 개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수
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6 개월
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사회적 기능
기간: 6 개월
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
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6 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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EQ-5D 점수
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6 개월
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업무 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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WRQoL 점수
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6 개월
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자아 존중감
기간: 6 개월
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로젠버그 자존감 척도
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6 개월
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경력 검색 효율성
기간: 6 개월
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경력 검색 효율성 척도(CSES) 점수
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6 개월
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업무 복귀 효율성
기간: 6 개월
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직장 복귀 자기 효능감 척도(RTW-SE) 점수
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6 개월
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생산력
기간: 6 개월
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세계보건기구의 HPQ(건강 및 업무 성과 설문지)의 결근 및 프리젠테이션 질문
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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