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Karrieremanagement zur Verbesserung der Bildung, Beschäftigung und Bindung von Menschen mit Angstzuständen und Depressionen (CAREER)

19. August 2015 aktualisiert von: Claire Price, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Wirksamkeit und Kosteneffizienz des individuellen Karrieremanagements für Menschen mit Angstzuständen und Depressionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Untersuchung ist es, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz eines Modells der unterstützten Beschäftigung (das Individual Career Management (ICM)-Modell) zu bewerten, das Menschen mit häufigen psychischen Erkrankungen bei der Rückkehr in den Beruf unterstützen soll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Design der Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen in einer natürlichen Umgebung (Interventionsgruppe vs. Kontrollgruppe). Das primäre Ergebnis ist eine bezahlte Beschäftigung. Die Standardversorgung für alle Teilnehmer ist ein Paket psychologischer Therapie (IAPT). Bei der Intervention handelt es sich um ein zusätzliches Paket zur Beschäftigungsunterstützung (ICM), das neben der Standardversorgung bereitgestellt wird.

Die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe erhalten beide eine Standardversorgung. Die Interventionsgruppe erhält ICM-Unterstützung zusätzlich zur Standardversorgung und die Kontrollgruppe erhält Einzelheiten zu anderen Beschäftigungsprogrammen in der Region im Einklang mit der aktuellen IAPT-Praxis. Die Kontrollperiode wird sechs Monate dauern. An der Studie werden nicht weniger als 184 Teilnehmer teilnehmen (92 in jedem Arm).

Die Studie wird im Southwark Psychological Therapies Service des SLaM NHS Foundation Trust durchgeführt. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zu einem Interview eingeladen, bei dem eine schriftliche Einverständniserklärung und Basismaßnahmen eingeholt werden. Der Teilnehmer wird dann nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Alle Teilnehmer werden am Ende eines Zeitraums von sechs Monaten zu einem zweiten Interview eingeladen, in dem Folgemaßnahmen ergriffen werden. Wenn die Intervention zu diesem Zeitpunkt verfügbar ist, kann den Teilnehmern der Kontrollgruppe dann die Möglichkeit geboten werden, sie zu erhalten.

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur unterstützten Beschäftigung für Menschen mit häufigen psychischen Problemen wurde im Vereinigten Königreich noch nie durchgeführt, daher wird diese Studie die erste ihrer Art sein. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, festzustellen, ob ICM ein wirksamer und kosteneffizienter Dienst ist, und die Grundlage für weitere Forschungen in diesem Bereich bilden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

261

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie entweder arbeitslos oder mindestens zwei Wochen krank sein, wenn er beschäftigt ist
  • Muss gesetzlich erlaubt sein, im Vereinigten Königreich zu arbeiten
  • Muss für Männer zwischen 18 und 65 Jahren und für Frauen zwischen 18 und 60 Jahren alt sein (basierend auf dem Rentenalter im Vereinigten Königreich).
  • Muss eine IAPT-Beurteilung erhalten und eine psychologische Therapie angeboten bekommen haben
  • Darf nicht länger als einen Monat lang eine Therapie erhalten haben
  • Muss an einer wettbewerbsfähigen Anstellung interessiert sein
  • Zur Teilnahme an der Studie muss eine vollständige schriftliche Einwilligung erteilt worden sein

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie berufstätig sind und der Arbeit nachgehen oder weniger als zwei Wochen krankgeschrieben sind
  • Personen, die nicht das gesetzliche Recht haben, im Vereinigten Königreich zu arbeiten
  • Personen, die noch keine IAPT-Bewertung erhalten haben
  • Personen, die eine IAPT-Beurteilung erhalten haben, aber keinen Anspruch auf eine psychologische Therapie haben
  • Personen, die seit mehr als einem Monat eine Therapie erhalten
  • Personen, die kein Interesse an einer konkurrenzfähigen Beschäftigung haben
  • Personen, die zum Zeitpunkt der Studie keine schriftliche Einwilligung erteilen oder denen die geistige Fähigkeit zur Einwilligung fehlt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Standardversorgung (IAPT-Therapie) + Individuelles Karrieremanagement (ICM)
Verhalten: Individuelles Karrieremanagement (ICM)
Bei der Intervention handelt es sich um eine Unterstützung des Individual Career Management (ICM) für einen Zeitraum von sechs Monaten. ICM besteht aus individuell zugeschnittener Unterstützung, die einer Person dabei hilft, einen Arbeitsplatz zu finden und zu behalten. ICM folgt den sieben Prinzipien der unterstützten Beschäftigung (oft als individuelle Vermittlung und Unterstützung bezeichnet), umfasst aber auch die zusätzlichen Prinzipien der Karriereberatung, des Motivationscoachings, der Unterstützung bei Bildung und Ausbildung sowie der Unterstützung durch Fachkräfte bei der Beibehaltung des Arbeitsplatzes. Die Dauer und Häufigkeit der ICM-Supportsitzungen richtet sich nach den Bedürfnissen des Kunden.
Andere Namen:
  • IPS
  • Unterstützte Beschäftigung
Verhalten: Standardpflege
Ein Paket psychologischer Therapie, das von einem IAPT-Praktiker (Improving Access to Psychological Therapies) durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • CBT
  • IAPT
Aktiver Komparator: Kontrolle
Standardversorgung (IAPT-Therapie)
Verhalten: Standardpflege
Ein Paket psychologischer Therapie, das von einem IAPT-Praktiker (Improving Access to Psychological Therapies) durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • CBT
  • IAPT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der wettbewerbsfähigen Beschäftigung
Zeitfenster: 6 Monate

Dauer der wettbewerbsfähigen Beschäftigung während des 6-monatigen Studienzeitraums. Die folgende Definition einer wettbewerbsfähigen Beschäftigung wird verwendet:

  1. Ein Job, bei dem mindestens der landesweite Mindestlohn gezahlt wird.
  2. Ein Job in einem Mainstream-Umfeld, der nicht für Menschen mit Behinderungen vorgesehen ist.
  3. Ein Job, der nicht dem ICM-Dienst gehört.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitszeit
Zeitfenster: 6 Monate
Durchschnittliche Anzahl der pro Woche geleisteten Arbeitsstunden
6 Monate
Zeit zur Beschäftigung
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Tage zwischen dem Basisdatum und dem Beschäftigungsbeginndatum.
6 Monate
Gehalt
Zeitfenster: 6 Monate
Durchschnittliches Wochengehalt über den Zeitraum von 6 Monaten
6 Monate
Anzahl der Jobs
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der verschiedenen Jobs, die während des 6-Monats-Zeitraums ausgeübt wurden
6 Monate
Kündigungen
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Kündigungen im Laufe des 6-Monats-Zeitraums und der Grund für jede Kündigung
6 Monate
Sonstige berufliche Tätigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Nicht wettbewerbsorientierte Beschäftigung (z.B. (betreute Arbeit), Bildung, Ausbildung oder Freiwilligenarbeit
6 Monate
Angst
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der generalisierten Angststörung (GAD 7).
6 Monate
Depression
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9).
6 Monate
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: 6 Monate
Arbeits- und soziale Anpassungsskala (WSAS)
6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
EQ-5D-Score
6 Monate
Arbeitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
WRQoL-Score
6 Monate
Selbstachtung
Zeitfenster: 6 Monate
Rosenberg-Skala zum Selbstwertgefühl
6 Monate
Wirksamkeit der Karrieresuche
Zeitfenster: 6 Monate
CSES-Score (Career Search Efficacy Scale).
6 Monate
Wirksamkeit bei der Rückkehr zur Arbeit
Zeitfenster: 6 Monate
RTW-SE-Score (Return to Work Self Efficacy Scale).
6 Monate
Produktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Fragen zu Fehlzeiten und Präsentismus aus dem Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) der Weltgesundheitsorganisation
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLAM-ICM-1011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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