- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01599481
Urahallinta parantaa ahdistuneisuus- ja masennuksesta kärsivien ihmisten koulutusta, työllisyyttä ja työssä pysymistä (CAREER)
Yksilöllisen urahallinnan tehokkuus ja kustannustehokkuus ahdistuneista ja masentuneista ihmisistä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kontrolloitu koe kahdella ryhmällä luonnollisessa ympäristössä (interventioryhmä vs. kontrolliryhmä). Ensisijainen tulos on palkkatyö. Normaali hoito kaikille osallistujille on psykologisen terapian paketti (IAPT). Interventio on työllisyystuen (ICM) lisäpaketti, joka toimitetaan tavallisen hoidon ohella.
Interventioryhmä ja kontrolliryhmä saavat molemmat normaalia hoitoa. Interventioryhmä saa ICM-tukea normaalihoidon lisäksi ja kontrolliryhmälle tiedotetaan paikallisen alueen muista työllistämisohjelmista nykyisen IAPT-käytännön mukaisesti. Valvontajakso kestää kuusi kuukautta. Tutkimukseen osallistuu peräti 184 osallistujaa (92 kummassakin haarassa).
Tutkimus suoritetaan Southwark Psychological Therapies Servicessä SLaM NHS Foundation Trustissa. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan haastatteluun, jossa hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ja perustoimenpiteet. Osallistuja jaetaan sitten satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Kaikki osallistujat kutsutaan toiseen haastatteluun kuuden kuukauden jakson lopussa, jossa suoritetaan seurantatoimenpiteitä. Jos interventio on saatavilla tällä hetkellä, kontrolliryhmän osallistujille voidaan sitten tarjota mahdollisuus saada se.
Isossa-Britanniassa ei ole koskaan tehty satunnaistettua kontrolloitua koetta tuetuista työllistymisestä yleisistä mielenterveysongelmista kärsiville, joten tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan. Tulokset auttavat määrittämään, onko ICM tehokas ja kustannustehokas palvelu, ja antavat pohjan tämän alan jatkotutkimukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AZ
- Southwark Psychological Therapies Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen tulee olla työttömänä tai sairaana vähintään kaksi viikkoa, jos hän on opiskeluhetkellä työssä
- Heillä on oltava laillinen lupa työskennellä Isossa-Britanniassa
- Ikärajan on oltava miesten 18–65-vuotiaana ja naisten 18–60-vuotiaana (Ison-Britannian eläkeiän perusteella).
- Hänen on täytynyt saada IAPT-arviointi ja tarjota psykologista terapiaa
- Hän ei saa olla saanut terapiaa yli kuukauden
- Täytyy olla kiinnostunut kilpailukykyiseen työpaikkaan
- Sinun on annettava täydellinen kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat tutkimukseen tullessa työssä ja käyvät töissä tai ovat sairaslomalla alle kaksi viikkoa
- Ihmiset, joilla ei ole laillista oikeutta työskennellä Yhdistyneessä kuningaskunnassa
- Ihmiset, jotka eivät ole vielä saaneet IAPT-arviointia
- Ihmiset, jotka ovat saaneet IAPT-arvioinnin, mutta eivät ole oikeutettuja psykologiseen terapiaan
- Ihmiset, jotka ovat saaneet terapiaa yli kuukauden
- Ihmiset, jotka eivät ole kiinnostuneita kilpailukykyisen työpaikan saamisesta
- Henkilöt, jotka eivät anna kirjallista suostumusta tai joilla ei ole henkistä kykyä antaa suostumus tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Normaali hoito (IAPT-terapia) + yksilöllinen uranhallinta (ICM)
|
Interventio on Individual Career Management (ICM) -tuki kuuden kuukauden ajan.
ICM koostuu yksilöllisesti räätälöidystä tuesta, joka auttaa henkilöä saamaan ja säilyttämään työpaikan.
ICM noudattaa seitsemää tuetun työllistymisen periaatetta (jota kutsutaan usein henkilökohtaiseksi harjoitteluksi ja tueksi), mutta se sisältää lisäperiaatteet: uraneuvonta, motivoiva valmennus, koulutustuki ja asiantuntijatyön säilyttämisen tuki.
ICM-tukiistuntojen pituus ja tiheys määräytyvät asiakkaan tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
Psykologisen terapian paketti, jonka toimittaa IAPT (Improving Access to Psychological Therapies) harjoittaja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Normaali hoito (IAPT-hoito)
|
Psykologisen terapian paketti, jonka toimittaa IAPT (Improving Access to Psychological Therapies) harjoittaja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpailukykyisen työsuhteen pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kilpailullisen työsuhteen pituus 6 kuukauden opiskelujakson aikana. Kilpailutyön määritelmänä käytetään seuraavaa:
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työtunnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen työtuntien määrä viikossa
|
6 kuukautta
|
|
Aika työllistyä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivämäärä peruspäivän ja työsuhteen alkamispäivän välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Palkka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen viikkopalkka 6 kuukauden ajalta
|
6 kuukautta
|
|
Työpaikkojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Erilaisten työpaikkojen lukumäärä 6 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Työsuhteen päättymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Irtisanottujen työsuhteiden lukumäärä 6 kuukauden aikana ja jokaisen irtisanomisen syy
|
6 kuukautta
|
|
Muu ammatillinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kilpailukykyinen työsuhde (esim.
suojatyö), koulutus, koulutus tai vapaaehtoistyö
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioinnin (GAD 7) pisteet
|
6 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteet
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EQ-5D pisteet
|
6 kuukautta
|
|
Työhön liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WRQoL-pisteet
|
6 kuukautta
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
|
6 kuukautta
|
|
Urahaun tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Career Search Efficacy Scale (CSES) -pisteet
|
6 kuukautta
|
|
Paluu työtehokkuuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Return to Work Self Efficacy Scale (RTW-SE) -pistemäärä
|
6 kuukautta
|
|
Tuottavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Poissaolo- ja esittelykysymykset Maailman terveysjärjestön Health and Work Performance Questionnairesta (HPQ)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLAM-ICM-1011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen uranhallinta (ICM)
-
Wake Forest University Health SciencesValmisToissijainen hypertensioYhdysvallat