- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01599481
Gestion de carrière pour améliorer l'éducation, l'emploi et la rétention des personnes souffrant d'anxiété et de dépression (CAREER)
Efficacité et rentabilité de la gestion de carrière individuelle pour les personnes souffrant d'anxiété et de dépression : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le design de l'étude est un essai contrôlé randomisé de deux groupes en milieu naturel (groupe d'intervention vs groupe témoin). Le résultat principal est un emploi rémunéré. Les soins standard pour tous les participants sont un ensemble de thérapie psychologique (IAPT). L'intervention est un ensemble supplémentaire de soutien à l'emploi (ICM) fourni parallèlement aux soins standard.
Le groupe d'intervention et le groupe témoin recevront tous deux des soins standard. Le groupe d'intervention recevra un soutien ICM en plus des soins standard et le groupe témoin recevra des détails sur d'autres programmes d'emploi dans la région, conformément à la pratique actuelle de l'IAPT. La période de contrôle durera six mois. Il n'y aura pas moins de 184 participants à l'étude (92 dans chaque bras).
L'étude aura lieu au Southwark Psychological Therapies Service du SLaM NHS Foundation Trust. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à assister à un entretien au cours duquel un consentement éclairé écrit et des mesures de base seront obtenus. Le participant sera ensuite assigné au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Tous les participants seront invités à assister à un deuxième entretien à la fin d'une période de six mois où des mesures de suivi seront prises. Si l'intervention est disponible à ce moment, les participants du groupe témoin peuvent alors se voir offrir la possibilité de la recevoir.
Un essai contrôlé randomisé sur l'emploi assisté pour les personnes souffrant de problèmes de santé mentale courants n'a jamais été réalisé au Royaume-Uni. Cette étude sera donc la première du genre. Les résultats aideront à déterminer si l'ICM est un service efficace et rentable et fourniront les bases de recherches futures dans ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
- Southwark Psychological Therapies Service
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être au chômage ou en congé de maladie pendant au moins deux semaines s'il était employé au moment de l'entrée à l'étude
- Doit être légalement autorisé à travailler au Royaume-Uni
- Doit être âgé de 18 à 65 ans pour les hommes et de 18 à 60 ans pour les femmes (selon l'âge de la retraite au Royaume-Uni)
- Doit avoir reçu une évaluation IAPT et avoir reçu une thérapie psychologique
- Ne pas avoir reçu de traitement pendant plus d'un mois
- Doit être intéressé à obtenir un emploi concurrentiel
- Doit avoir donné son consentement écrit complet pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui sont employées et qui travaillent ou sont en congé de maladie depuis moins de deux semaines au moment de l'entrée dans l'étude
- Les personnes qui n'ont pas le droit légal de travailler au Royaume-Uni
- Les personnes qui n'ont pas encore reçu d'évaluation IAPT
- Les personnes qui ont reçu une évaluation IAPT mais qui ne sont pas éligibles pour une thérapie psychologique
- Les personnes qui suivent un traitement depuis plus d'un mois
- Les personnes qui ne sont pas intéressées à obtenir un emploi concurrentiel
- Les personnes qui ne donnent pas leur consentement écrit ou qui n'ont pas la capacité mentale de donner leur consentement au moment de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Soins standard (thérapie IAPT) + gestion de carrière individuelle (ICM)
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L'intervention consistera en un soutien à la gestion de carrière individuelle (ICM) pour une période de six mois.
L'ICM consiste en un accompagnement personnalisé pour aider un individu à obtenir et à conserver un emploi.
L'ICM suit les sept principes de l'emploi assisté (souvent appelés placement et soutien individuels), mais inclut les principes supplémentaires de l'orientation professionnelle, du coaching motivationnel, du soutien à l'éducation et à la formation et du soutien spécialisé au maintien dans l'emploi.
La durée et la fréquence des sessions d'assistance ICM sont déterminées par les besoins du client.
Autres noms:
Un ensemble de thérapies psychologiques dispensées par un praticien de l'amélioration de l'accès aux thérapies psychologiques (IAPT).
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Soins standard (thérapie IAPT)
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Un ensemble de thérapies psychologiques dispensées par un praticien de l'amélioration de l'accès aux thérapies psychologiques (IAPT).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'emploi concurrentiel
Délai: 6 mois
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Durée de l'emploi concurrentiel au cours de la période d'études de 6 mois. La définition suivante de l'emploi concurrentiel sera utilisée :
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heures d'ouverture
Délai: 6 mois
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Nombre moyen d'heures travaillées chaque semaine
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6 mois
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Temps d'embauche
Délai: 6 mois
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Nombre de jours entre la date de référence et la date de début de l'emploi.
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6 mois
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Salaire
Délai: 6 mois
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Salaire hebdomadaire moyen sur la période de 6 mois
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6 mois
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Nombre d'emplois
Délai: 6 mois
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Nombre d'emplois différents occupés au cours de la période de 6 mois
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6 mois
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Cessions d'emploi
Délai: 6 mois
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Nombre de licenciements sur la période de 6 mois et raison de chaque licenciement
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6 mois
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Autre activité professionnelle
Délai: 6 mois
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Emploi non compétitif (par ex.
travail protégé), éducation, formation ou volontariat
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6 mois
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Anxiété
Délai: 6 mois
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Score d'évaluation du trouble anxieux généralisé (GAD 7)
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6 mois
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Dépression
Délai: 6 mois
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Score du questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
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6 mois
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Fonctionnement social
Délai: 6 mois
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Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
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6 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 mois
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Note EQ-5D
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6 mois
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Qualité de Vie au Travail
Délai: 6 mois
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Score WRQoL
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6 mois
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Amour propre
Délai: 6 mois
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
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6 mois
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Efficacité de la recherche de carrière
Délai: 6 mois
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Score de l'échelle d'efficacité de la recherche de carrière (CSES)
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6 mois
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Efficacité du retour au travail
Délai: 6 mois
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Score de l'échelle d'auto-efficacité du retour au travail (RTW-SE)
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6 mois
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Productivité
Délai: 6 mois
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Questions sur l'absentéisme et le présentéisme du questionnaire sur la santé et la performance au travail (HPQ) de l'Organisation mondiale de la santé
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLAM-ICM-1011
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