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Gestion de carrière pour améliorer l'éducation, l'emploi et la rétention des personnes souffrant d'anxiété et de dépression (CAREER)

19 août 2015 mis à jour par: Claire Price, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Efficacité et rentabilité de la gestion de carrière individuelle pour les personnes souffrant d'anxiété et de dépression : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de l'enquête est d'évaluer l'efficacité et la rentabilité d'un modèle d'emploi assisté (le modèle de gestion de carrière individuelle (ICM)) conçu pour aider les personnes atteintes de maladies mentales courantes à reprendre le travail.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le design de l'étude est un essai contrôlé randomisé de deux groupes en milieu naturel (groupe d'intervention vs groupe témoin). Le résultat principal est un emploi rémunéré. Les soins standard pour tous les participants sont un ensemble de thérapie psychologique (IAPT). L'intervention est un ensemble supplémentaire de soutien à l'emploi (ICM) fourni parallèlement aux soins standard.

Le groupe d'intervention et le groupe témoin recevront tous deux des soins standard. Le groupe d'intervention recevra un soutien ICM en plus des soins standard et le groupe témoin recevra des détails sur d'autres programmes d'emploi dans la région, conformément à la pratique actuelle de l'IAPT. La période de contrôle durera six mois. Il n'y aura pas moins de 184 participants à l'étude (92 dans chaque bras).

L'étude aura lieu au Southwark Psychological Therapies Service du SLaM NHS Foundation Trust. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à assister à un entretien au cours duquel un consentement éclairé écrit et des mesures de base seront obtenus. Le participant sera ensuite assigné au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Tous les participants seront invités à assister à un deuxième entretien à la fin d'une période de six mois où des mesures de suivi seront prises. Si l'intervention est disponible à ce moment, les participants du groupe témoin peuvent alors se voir offrir la possibilité de la recevoir.

Un essai contrôlé randomisé sur l'emploi assisté pour les personnes souffrant de problèmes de santé mentale courants n'a jamais été réalisé au Royaume-Uni. Cette étude sera donc la première du genre. Les résultats aideront à déterminer si l'ICM est un service efficace et rentable et fourniront les bases de recherches futures dans ce domaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

261

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
        • Southwark Psychological Therapies Service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être au chômage ou en congé de maladie pendant au moins deux semaines s'il était employé au moment de l'entrée à l'étude
  • Doit être légalement autorisé à travailler au Royaume-Uni
  • Doit être âgé de 18 à 65 ans pour les hommes et de 18 à 60 ans pour les femmes (selon l'âge de la retraite au Royaume-Uni)
  • Doit avoir reçu une évaluation IAPT et avoir reçu une thérapie psychologique
  • Ne pas avoir reçu de traitement pendant plus d'un mois
  • Doit être intéressé à obtenir un emploi concurrentiel
  • Doit avoir donné son consentement écrit complet pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui sont employées et qui travaillent ou sont en congé de maladie depuis moins de deux semaines au moment de l'entrée dans l'étude
  • Les personnes qui n'ont pas le droit légal de travailler au Royaume-Uni
  • Les personnes qui n'ont pas encore reçu d'évaluation IAPT
  • Les personnes qui ont reçu une évaluation IAPT mais qui ne sont pas éligibles pour une thérapie psychologique
  • Les personnes qui suivent un traitement depuis plus d'un mois
  • Les personnes qui ne sont pas intéressées à obtenir un emploi concurrentiel
  • Les personnes qui ne donnent pas leur consentement écrit ou qui n'ont pas la capacité mentale de donner leur consentement au moment de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Soins standard (thérapie IAPT) + gestion de carrière individuelle (ICM)
L'intervention consistera en un soutien à la gestion de carrière individuelle (ICM) pour une période de six mois. L'ICM consiste en un accompagnement personnalisé pour aider un individu à obtenir et à conserver un emploi. L'ICM suit les sept principes de l'emploi assisté (souvent appelés placement et soutien individuels), mais inclut les principes supplémentaires de l'orientation professionnelle, du coaching motivationnel, du soutien à l'éducation et à la formation et du soutien spécialisé au maintien dans l'emploi. La durée et la fréquence des sessions d'assistance ICM sont déterminées par les besoins du client.
Autres noms:
  • IPS
  • Emploi assisté
Un ensemble de thérapies psychologiques dispensées par un praticien de l'amélioration de l'accès aux thérapies psychologiques (IAPT).
Autres noms:
  • TCC
  • IAPT
Comparateur actif: Contrôle
Soins standard (thérapie IAPT)
Un ensemble de thérapies psychologiques dispensées par un praticien de l'amélioration de l'accès aux thérapies psychologiques (IAPT).
Autres noms:
  • TCC
  • IAPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'emploi concurrentiel
Délai: 6 mois

Durée de l'emploi concurrentiel au cours de la période d'études de 6 mois. La définition suivante de l'emploi concurrentiel sera utilisée :

  1. Un emploi rémunéré au moins au salaire minimum national.
  2. Un emploi situé dans un milieu ordinaire non réservé aux personnes handicapées.
  3. Travail qui n'appartient pas au service ICM.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heures d'ouverture
Délai: 6 mois
Nombre moyen d'heures travaillées chaque semaine
6 mois
Temps d'embauche
Délai: 6 mois
Nombre de jours entre la date de référence et la date de début de l'emploi.
6 mois
Salaire
Délai: 6 mois
Salaire hebdomadaire moyen sur la période de 6 mois
6 mois
Nombre d'emplois
Délai: 6 mois
Nombre d'emplois différents occupés au cours de la période de 6 mois
6 mois
Cessions d'emploi
Délai: 6 mois
Nombre de licenciements sur la période de 6 mois et raison de chaque licenciement
6 mois
Autre activité professionnelle
Délai: 6 mois
Emploi non compétitif (par ex. travail protégé), éducation, formation ou volontariat
6 mois
Anxiété
Délai: 6 mois
Score d'évaluation du trouble anxieux généralisé (GAD 7)
6 mois
Dépression
Délai: 6 mois
Score du questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
6 mois
Fonctionnement social
Délai: 6 mois
Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
6 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 mois
Note EQ-5D
6 mois
Qualité de Vie au Travail
Délai: 6 mois
Score WRQoL
6 mois
Amour propre
Délai: 6 mois
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
6 mois
Efficacité de la recherche de carrière
Délai: 6 mois
Score de l'échelle d'efficacité de la recherche de carrière (CSES)
6 mois
Efficacité du retour au travail
Délai: 6 mois
Score de l'échelle d'auto-efficacité du retour au travail (RTW-SE)
6 mois
Productivité
Délai: 6 mois
Questions sur l'absentéisme et le présentéisme du questionnaire sur la santé et la performance au travail (HPQ) de l'Organisation mondiale de la santé
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2012

Première publication (Estimation)

16 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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