- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01599481
Karriermenedzsment a szorongásos és depressziós emberek oktatásának, foglalkoztatásának és megtartásának javítása érdekében (CAREER)
A szorongásos és depressziós emberek egyéni karriermenedzsmentjének hatékonysága és költséghatékonysága: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat felépítése egy randomizált, kontrollált vizsgálat két csoporttal, természetes körülmények között (beavatkozó csoport kontra kontrollcsoport). Az elsődleges eredmény a fizetett foglalkoztatás. A standard ellátás minden résztvevő számára egy pszichológiai terápia (IAPT) csomag. A beavatkozás a foglalkoztatási támogatás (ICM) kiegészítő csomagja, amelyet a szokásos ellátás mellett nyújtanak.
Az intervenciós csoport és a kontrollcsoport is standard ellátásban részesül. Az intervenciós csoport a szokásos ellátás mellett ICM-támogatásban is részesül, a kontrollcsoport pedig a jelenlegi IAPT gyakorlatnak megfelelően a helyi egyéb foglalkoztatási programokról is tájékoztatást kap. Az ellenőrzési időszak hat hónapig tart. A vizsgálatban nem kevesebb, mint 184 résztvevő lesz (mindegyik karban 92-en).
A tanulmány az SLaM NHS Foundation Trust Southwark Pszichológiai Terápiás Szolgálatánál zajlik majd. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, egy interjúra hívják meg, ahol írásos beleegyezést és kiindulási intézkedéseket kapnak. A résztvevőt ezután véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. Minden résztvevőt meghívnak egy második interjúra a hat hónapos időszak végén, ahol nyomon követési intézkedéseket tesznek. Ha a beavatkozás ebben az időben elérhető, a kontrollcsoport résztvevői számára felajánlható a lehetőség, hogy megkapják.
Az Egyesült Királyságban soha nem végeztek randomizált, kontrollált vizsgálatot a támogatott foglalkoztatásról a gyakori mentális problémákkal küzdők körében, ezért ez lesz az első ilyen tanulmány. Az eredmények segítenek meghatározni, hogy az ICM hatékony és költséghatékony szolgáltatás-e, és megalapozzák a további kutatásokat ezen a területen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE5 8AZ
- Southwark Psychological Therapies Service
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Munkanélkülinek vagy legalább két hétig betegen kell lennie, ha a tanulmányba lépéskor foglalkoztatott
- Jogilag engedélyezni kell, hogy az Egyesült Királyságban dolgozzon
- Férfiaknál 18-65, nőknél 18-60 év közöttinek kell lennie (az Egyesült Királyság nyugdíjkorhatára alapján)
- Biztosan megkapta az IAPT értékelését, és pszichológiai terápiát ajánlott fel neki
- Biztosan nem részesült terápiában több mint egy hónapja
- Érdekeltnek kell lennie a versenyképes állás megszerzésében
- A vizsgálatban való részvételhez teljes körű írásbeli beleegyezést kell adnia
Kizárási kritériumok:
- Azok az emberek, akik a vizsgálatba való belépés időpontjában két hétnél rövidebb ideig dolgoznak, munkába járnak vagy nem betegszenek
- Olyan emberek, akiknek nincs törvényes joguk az Egyesült Királyságban dolgozni
- Olyan emberek, akik még nem kaptak IAPT értékelést
- Emberek, akik részesültek IAPT értékelésben, de nem jogosultak pszichológiai terápiára
- Emberek, akik több mint egy hónapja részesülnek terápiában
- Olyan emberek, akiket nem érdekel a versenyképes állás
- Azok az emberek, akik nem adnak írásbeli beleegyezést, vagy akiknek nincs szellemi képességük a hozzájárulás megadására a vizsgálat idején
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Standard ellátás (IAPT terápia) + egyéni karriermenedzsment (ICM)
|
A beavatkozás egy hat hónapos időszakra szóló egyéni karriermenedzsment (ICM) támogatás lesz.
Az ICM személyre szabott támogatásból áll, amely segíti az egyént a munkahely megszerzésében és megtartásában.
Az ICM a támogatott foglalkoztatás hét alapelvét követi (gyakran egyéni elhelyezésnek és támogatásnak nevezik), de magában foglalja a karrier-tanácsadás, a motivációs coaching, az oktatási és képzési támogatás, valamint a szakmai állásmegtartás támogatásának további alapelveit is.
Az ICM-támogatási munkamenetek hosszát és gyakoriságát az ügyfél igényei határozzák meg.
Más nevek:
Pszichológiai terápiacsomag, amelyet a Pszichológiai Terápiákhoz való hozzáférés javítása (IAPT) szakember szállít.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Standard ellátás (IAPT terápia)
|
Pszichológiai terápiacsomag, amelyet a Pszichológiai Terápiákhoz való hozzáférés javítása (IAPT) szakember szállít.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Versenyképes foglalkoztatás időtartama
Időkeret: 6 hónap
|
Versenyképes munkaviszony időtartama a 6 hónapos tanulmányi időszak alatt. A versenyképes foglalkoztatás alábbi definíciója kerül alkalmazásra:
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkaórák
Időkeret: 6 hónap
|
Átlagos munkaórák száma hetente
|
6 hónap
|
|
Munkavállalás ideje
Időkeret: 6 hónap
|
A kiindulási dátum és a foglalkoztatás kezdő dátuma közötti napok száma.
|
6 hónap
|
|
Fizetés
Időkeret: 6 hónap
|
Átlagos heti fizetés a 6 hónapos időszak alatt
|
6 hónap
|
|
Állások száma
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapos időszakban betöltött különböző állások száma
|
6 hónap
|
|
Munkakör megszüntetése
Időkeret: 6 hónap
|
A munkaviszony megszűnésének száma a 6 hónapos időszakban és az egyes felmondások okai
|
6 hónap
|
|
Egyéb foglalkozási tevékenység
Időkeret: 6 hónap
|
Nem versenyképes foglalkoztatás (pl.
védett munka), oktatás, képzés vagy önkéntesség
|
6 hónap
|
|
Szorongás
Időkeret: 6 hónap
|
Generalizált szorongásos zavar értékelés (GAD 7) pontszám
|
6 hónap
|
|
Depresszió
Időkeret: 6 hónap
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) pontszám
|
6 hónap
|
|
Társadalmi működés
Időkeret: 6 hónap
|
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS)
|
6 hónap
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
EQ-5D pontszám
|
6 hónap
|
|
A munkával kapcsolatos életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
WRQoL pontszám
|
6 hónap
|
|
Önbecsülés
Időkeret: 6 hónap
|
Rosenberg önbecsülési skála
|
6 hónap
|
|
Karrierkeresés hatékonysága
Időkeret: 6 hónap
|
Career Search Efficacy Scale (CSES) pontszám
|
6 hónap
|
|
Vissza a munka hatékonyságához
Időkeret: 6 hónap
|
Return to Work Self Efficacy Scale (RTW-SE) pontszám
|
6 hónap
|
|
Termelékenység
Időkeret: 6 hónap
|
Hiányzásra és prezentációra vonatkozó kérdések az Egészségügyi Világszervezet egészségügyi és munkateljesítmény-kérdőívéből (HPQ)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SLAM-ICM-1011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .