Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kariérní management pro zlepšení vzdělání, zaměstnanosti a udržení lidí s úzkostí a depresí (CAREER)

19. srpna 2015 aktualizováno: Claire Price, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Efektivita a nákladová efektivita individuálního řízení kariéry u lidí s úzkostí a depresí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem šetření je zhodnotit efektivitu a nákladovou efektivitu modelu podporovaného zaměstnávání (model individuálního řízení kariéry (ICM)), který má pomoci lidem s běžným duševním onemocněním vrátit se do práce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie dvou skupin v přirozeném prostředí (intervenční skupina vs. kontrolní skupina). Primárním výsledkem je placené zaměstnání. Standardní péčí pro všechny účastníky je balíček psychologické terapie (IAPT). Intervence je doplňkovým balíčkem podpory zaměstnanosti (ICM) poskytovaným spolu se standardní péčí.

Intervenční a kontrolní skupině se dostane standardní péče. Intervenční skupině bude kromě standardní péče poskytnuta podpora ICM a kontrolní skupině budou poskytnuty podrobnosti o dalších programech zaměstnanosti v místní oblasti v souladu se současnou praxí IAPT. Kontrolní období bude trvat šest měsíců. Studie se zúčastní nejméně 184 účastníků (92 v každé větvi).

Studie bude probíhat v Southwark Psychological Therapes Service v SLaM NHS Foundation Trust. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou pozváni k pohovoru, kde bude získán písemný informovaný souhlas a základní opatření. Účastník bude poté náhodně zařazen buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Všichni účastníci budou pozváni k účasti na druhém pohovoru na konci šestiměsíčního období, kde budou přijata následná opatření. Pokud je intervence v tuto chvíli dostupná, účastníkům kontrolní skupiny pak může být nabídnuta příležitost ji přijmout.

Randomizovaná kontrolovaná studie podporovaného zaměstnávání pro lidi s běžnými duševními problémy nebyla ve Spojeném království nikdy provedena, proto bude tato studie první svého druhu. Výsledky pomohou určit, zda je ICM efektivní a nákladově efektivní služba, a poskytnou základy pro další výzkum v této oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

261

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době vstupu do studie musí být buď nezaměstnaný, nebo nemocný po dobu alespoň dvou týdnů, pokud je zaměstnán
  • Musí mít legální povolení pracovat ve Spojeném království
  • Musí být ve věku 18–65 pro muže a 18–60 pro ženy (na základě věku odchodu do důchodu ve Spojeném království)
  • Musí podstoupit hodnocení IAPT a být mu nabídnuta psychologická terapie
  • Nesmí být léčeni déle než jeden měsíc
  • Musí mít zájem o získání konkurenceschopného zaměstnání
  • S účastí ve studii musí dát úplný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří jsou v době vstupu do studie zaměstnáni a chodí do práce nebo jsou nemocní méně než dva týdny
  • Lidé, kteří nemají zákonné právo pracovat ve Spojeném království
  • Lidé, kteří ještě nedostali hodnocení IAPT
  • Lidé, kteří obdrželi hodnocení IAPT, ale nemají nárok na psychologickou terapii
  • Lidé, kteří dostávají terapii déle než jeden měsíc
  • Lidé, kteří nemají zájem získat konkurenční zaměstnání
  • Lidé, kteří neposkytnou písemný souhlas nebo kteří v době studie nemají mentální způsobilost k udělení souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Standardní péče (terapie IAPT) + individuální řízení kariéry (ICM)
Behaviorální: Individuální řízení kariéry (ICM)
Intervencí bude podpora řízení individuální kariéry (ICM) po dobu šesti měsíců. ICM sestává z individuálně přizpůsobené podpory, která má jednotlivci pomoci získat a udržet si zaměstnání. ICM se řídí sedmi principy podporovaného zaměstnávání (často označovaných jako individuální umístění a podpora), ale zahrnuje další principy kariérového poradenství, motivačního koučování, podpory vzdělávání a školení a specializované podpory udržení zaměstnání. Délka a frekvence relací podpory ICM je určena potřebami klienta.
Ostatní jména:
  • IPS
  • Podporované zaměstnávání
Behaviorální: Standardní péče
Balíček psychologické terapie poskytované lékařem pro zlepšení přístupu k psychologickým terapiím (IAPT).
Ostatní jména:
  • CBT
  • IAPT
Aktivní komparátor: Řízení
Standardní péče (IAPT terapie)
Behaviorální: Standardní péče
Balíček psychologické terapie poskytované lékařem pro zlepšení přístupu k psychologickým terapiím (IAPT).
Ostatní jména:
  • CBT
  • IAPT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka konkurenčního zaměstnání
Časové okno: 6 měsíců

Délka konkurenčního zaměstnání během 6měsíčního studia. Použije se následující definice konkurenčního zaměstnání:

  1. Práce vyplácející alespoň národní minimální mzdu.
  2. Práce v běžném prostředí, která není vyhrazena pro lidi s postižením.
  3. Úloha, která není ve vlastnictví služby ICM.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní doba
Časové okno: 6 měsíců
Průměrný počet odpracovaných hodin každý týden
6 měsíců
Čas do zaměstnání
Časové okno: 6 měsíců
Počet dní mezi výchozím datem a datem zahájení zaměstnání.
6 měsíců
Plat
Časové okno: 6 měsíců
Průměrný týdenní plat za období 6 měsíců
6 měsíců
Počet pracovních míst
Časové okno: 6 měsíců
Počet různých pracovních míst konaných během období 6 měsíců
6 měsíců
Ukončení zaměstnání
Časové okno: 6 měsíců
Počet ukončení zaměstnání za období 6 měsíců a důvod každého ukončení
6 měsíců
Jiná pracovní činnost
Časové okno: 6 měsíců
Nekonkurenční zaměstnání (např. chráněná práce), vzdělávání, školení nebo dobrovolnictví
6 měsíců
Úzkost
Časové okno: 6 měsíců
Skóre generalizovaného hodnocení úzkostné poruchy (GAD 7).
6 měsíců
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
Skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
6 měsíců
Sociální fungování
Časové okno: 6 měsíců
Pracovní a sociální škála přizpůsobení (WSAS)
6 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
Skóre EQ-5D
6 měsíců
Kvalita života související s prací
Časové okno: 6 měsíců
Skóre WRQoL
6 měsíců
Sebevědomí
Časové okno: 6 měsíců
Rosenbergova stupnice sebeúcty
6 měsíců
Efektivita hledání kariéry
Časové okno: 6 měsíců
Skóre Career Search Efficacy Scale (CSES).
6 měsíců
Návrat do práce Efektivita
Časové okno: 6 měsíců
Skóre škály návratnosti do práce (RTW-SE).
6 měsíců
Produktivita
Časové okno: 6 měsíců
Otázky týkající se absencí a prezentací z dotazníku Světové zdravotnické organizace o zdraví a pracovní výkonnosti (HPQ)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SLAM-ICM-1011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individuální řízení kariéry (ICM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit