Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopbaanbeheer om het onderwijs, de werkgelegenheid en het behoud van mensen met angst en depressie te verbeteren (CAREER)

19 augustus 2015 bijgewerkt door: Claire Price, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Effectiviteit en kosteneffectiviteit van individueel loopbaanmanagement voor mensen met angst en depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en kosteneffectiviteit te evalueren van een model van begeleid werken (het Individual Career Management (ICM)-model) dat is ontworpen om mensen met een veelvoorkomende psychische aandoening te helpen weer aan het werk te gaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De opzet van de studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van twee groepen in een natuurlijke setting (interventiegroep versus controlegroep). Het primaire resultaat is betaald werk. Standaardzorg voor alle deelnemers is een pakket psychologische therapie (IAPT). De interventie is een aanvullend pakket arbeidsondersteuning (ICM) dat naast de standaardzorg wordt geleverd.

De interventiegroep en de controlegroep krijgen beide standaardzorg. De interventiegroep krijgt ICM-ondersteuning naast de standaardzorg en de controlegroep krijgt informatie over andere werkgelegenheidsprogramma's in de omgeving, in overeenstemming met de huidige IAPT-praktijk. De controleperiode duurt zes maanden. Er zullen niet minder dan 184 deelnemers aan de studie zijn (92 in elke arm).

De studie vindt plaats bij de Southwark Psychological Therapies Service van de SLaM NHS Foundation Trust. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden uitgenodigd voor een interview waar schriftelijke geïnformeerde toestemming en basismaatregelen zullen worden verkregen. De deelnemer wordt vervolgens willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Alle deelnemers worden uitgenodigd voor een tweede interview aan het einde van een periode van zes maanden waarin vervolgmaatregelen zullen worden genomen. Als de interventie op dit moment beschikbaar is, kunnen deelnemers aan de controlegroep de mogelijkheid krijgen om deze te ontvangen.

Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar begeleid werken voor mensen met veelvoorkomende psychische problemen is nog nooit uitgevoerd in het VK, daarom zal dit onderzoek de eerste in zijn soort zijn. De resultaten zullen helpen bepalen of ICM een effectieve en kosteneffectieve dienst is en zullen de basis vormen voor verder onderzoek op dit gebied.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

261

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AZ
        • Southwark Psychological Therapies Service

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet ten minste twee weken werkloos zijn of ziek zijn als hij in dienst was op het moment van deelname aan de studie
  • Moet wettelijk toegestaan ​​zijn om in het VK te werken
  • Moet tussen de 18 en 65 jaar oud zijn voor mannen en tussen 18 en 60 jaar voor vrouwen (gebaseerd op de pensioengerechtigde leeftijd in het VK)
  • Moet een IAPT-beoordeling hebben gekregen en psychologische therapie hebben gekregen
  • Mag langer dan een maand geen therapie hebben gehad
  • Moet geïnteresseerd zijn in het verkrijgen van concurrerende werkgelegenheid
  • Moet volledige schriftelijke toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die werken en minder dan twee weken ziek zijn op het moment van deelname aan het onderzoek
  • Mensen die niet het wettelijke recht hebben om in het VK te werken
  • Mensen die nog geen IAPT-assessment hebben gekregen
  • Mensen die een IAPT-beoordeling hebben gekregen, maar niet in aanmerking komen voor psychologische therapie
  • Mensen die langer dan een maand in therapie zijn geweest
  • Mensen die niet geïnteresseerd zijn in het verkrijgen van een concurrerende baan
  • Mensen die geen schriftelijke toestemming geven of die niet in staat zijn om toestemming te geven op het moment van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Standaardzorg (IAPT-therapie) + Individueel loopbaanmanagement (ICM)
De interventie bestaat uit Individueel Loopbaan Management (ICM) ondersteuning voor een periode van zes maanden. ICM bestaat uit individueel toegesneden ondersteuning om een ​​individu aan het werk te helpen en te behouden. ICM volgt de zeven principes van begeleid werken (vaak aangeduid als Individuele Plaatsing en Ondersteuning), maar omvat de aanvullende principes van loopbaanbegeleiding, motiverende coaching, onderwijs- en opleidingsondersteuning en specialistische ondersteuning voor baanbehoud. De lengte en frequentie van ICM-ondersteuningssessies wordt bepaald door de behoeften van de cliënt.
Andere namen:
  • IPS
  • Ondersteunde werkgelegenheid
Een pakket psychologische therapie geleverd door een Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) beoefenaar.
Andere namen:
  • CBT
  • IAPT
Actieve vergelijker: Controle
Standaardzorg (IAPT-therapie)
Een pakket psychologische therapie geleverd door een Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) beoefenaar.
Andere namen:
  • CBT
  • IAPT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van concurrerende werkgelegenheid
Tijdsspanne: 6 maanden

Duur van een competitief dienstverband tijdens de studieperiode van 6 maanden. De volgende definitie van concurrerende werkgelegenheid zal worden gebruikt:

  1. Een baan die minimaal het nationale minimumloon betaalt.
  2. Een baan in een reguliere omgeving die niet gereserveerd is voor mensen met een handicap.
  3. Een taak die geen eigendom is van de ICM-service.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkuren
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddeld aantal gewerkte uren per week
6 maanden
Tijd voor werk
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal dagen tussen de basisdatum en de startdatum van het dienstverband.
6 maanden
Salaris
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddeld weekloon over de periode van 6 maanden
6 maanden
Aantal banen
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal verschillende banen gedurende de periode van 6 maanden
6 maanden
Beëindigingen van banen
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal beëindigingen van het dienstverband gedurende de periode van 6 maanden en de reden voor elke beëindiging
6 maanden
Andere beroepsactiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Niet-competitief werk (bijv. beschut werk), onderwijs, opleiding of vrijwilligerswerk
6 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 6 maanden
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD 7) score
6 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) score
6 maanden
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
EQ-5D-score
6 maanden
Werkgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
WRQoL-score
6 maanden
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
Rosenberg Zelfrespect Schaal
6 maanden
Doeltreffendheid van het zoeken naar een carrière
Tijdsspanne: 6 maanden
Career Search Efficacy Scale (CSES) score
6 maanden
Keer terug naar werkefficiëntie
Tijdsspanne: 6 maanden
Return to Work Self Efficacy Scale (RTW-SE) score
6 maanden
Productiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragen over absenteïsme en presenteïsme uit de Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) van de Wereldgezondheidsorganisatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Individueel Loopbaan Management (ICM)

Abonneren