- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01599481
Loopbaanbeheer om het onderwijs, de werkgelegenheid en het behoud van mensen met angst en depressie te verbeteren (CAREER)
Effectiviteit en kosteneffectiviteit van individueel loopbaanmanagement voor mensen met angst en depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De opzet van de studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van twee groepen in een natuurlijke setting (interventiegroep versus controlegroep). Het primaire resultaat is betaald werk. Standaardzorg voor alle deelnemers is een pakket psychologische therapie (IAPT). De interventie is een aanvullend pakket arbeidsondersteuning (ICM) dat naast de standaardzorg wordt geleverd.
De interventiegroep en de controlegroep krijgen beide standaardzorg. De interventiegroep krijgt ICM-ondersteuning naast de standaardzorg en de controlegroep krijgt informatie over andere werkgelegenheidsprogramma's in de omgeving, in overeenstemming met de huidige IAPT-praktijk. De controleperiode duurt zes maanden. Er zullen niet minder dan 184 deelnemers aan de studie zijn (92 in elke arm).
De studie vindt plaats bij de Southwark Psychological Therapies Service van de SLaM NHS Foundation Trust. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden uitgenodigd voor een interview waar schriftelijke geïnformeerde toestemming en basismaatregelen zullen worden verkregen. De deelnemer wordt vervolgens willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Alle deelnemers worden uitgenodigd voor een tweede interview aan het einde van een periode van zes maanden waarin vervolgmaatregelen zullen worden genomen. Als de interventie op dit moment beschikbaar is, kunnen deelnemers aan de controlegroep de mogelijkheid krijgen om deze te ontvangen.
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar begeleid werken voor mensen met veelvoorkomende psychische problemen is nog nooit uitgevoerd in het VK, daarom zal dit onderzoek de eerste in zijn soort zijn. De resultaten zullen helpen bepalen of ICM een effectieve en kosteneffectieve dienst is en zullen de basis vormen voor verder onderzoek op dit gebied.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AZ
- Southwark Psychological Therapies Service
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet ten minste twee weken werkloos zijn of ziek zijn als hij in dienst was op het moment van deelname aan de studie
- Moet wettelijk toegestaan zijn om in het VK te werken
- Moet tussen de 18 en 65 jaar oud zijn voor mannen en tussen 18 en 60 jaar voor vrouwen (gebaseerd op de pensioengerechtigde leeftijd in het VK)
- Moet een IAPT-beoordeling hebben gekregen en psychologische therapie hebben gekregen
- Mag langer dan een maand geen therapie hebben gehad
- Moet geïnteresseerd zijn in het verkrijgen van concurrerende werkgelegenheid
- Moet volledige schriftelijke toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die werken en minder dan twee weken ziek zijn op het moment van deelname aan het onderzoek
- Mensen die niet het wettelijke recht hebben om in het VK te werken
- Mensen die nog geen IAPT-assessment hebben gekregen
- Mensen die een IAPT-beoordeling hebben gekregen, maar niet in aanmerking komen voor psychologische therapie
- Mensen die langer dan een maand in therapie zijn geweest
- Mensen die niet geïnteresseerd zijn in het verkrijgen van een concurrerende baan
- Mensen die geen schriftelijke toestemming geven of die niet in staat zijn om toestemming te geven op het moment van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Standaardzorg (IAPT-therapie) + Individueel loopbaanmanagement (ICM)
|
De interventie bestaat uit Individueel Loopbaan Management (ICM) ondersteuning voor een periode van zes maanden.
ICM bestaat uit individueel toegesneden ondersteuning om een individu aan het werk te helpen en te behouden.
ICM volgt de zeven principes van begeleid werken (vaak aangeduid als Individuele Plaatsing en Ondersteuning), maar omvat de aanvullende principes van loopbaanbegeleiding, motiverende coaching, onderwijs- en opleidingsondersteuning en specialistische ondersteuning voor baanbehoud.
De lengte en frequentie van ICM-ondersteuningssessies wordt bepaald door de behoeften van de cliënt.
Andere namen:
Een pakket psychologische therapie geleverd door een Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) beoefenaar.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Standaardzorg (IAPT-therapie)
|
Een pakket psychologische therapie geleverd door een Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) beoefenaar.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van concurrerende werkgelegenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Duur van een competitief dienstverband tijdens de studieperiode van 6 maanden. De volgende definitie van concurrerende werkgelegenheid zal worden gebruikt:
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkuren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemiddeld aantal gewerkte uren per week
|
6 maanden
|
|
Tijd voor werk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal dagen tussen de basisdatum en de startdatum van het dienstverband.
|
6 maanden
|
|
Salaris
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemiddeld weekloon over de periode van 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Aantal banen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal verschillende banen gedurende de periode van 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Beëindigingen van banen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal beëindigingen van het dienstverband gedurende de periode van 6 maanden en de reden voor elke beëindiging
|
6 maanden
|
|
Andere beroepsactiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Niet-competitief werk (bijv.
beschut werk), onderwijs, opleiding of vrijwilligerswerk
|
6 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD 7) score
|
6 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) score
|
6 maanden
|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
|
6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
EQ-5D-score
|
6 maanden
|
|
Werkgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
WRQoL-score
|
6 maanden
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
|
6 maanden
|
|
Doeltreffendheid van het zoeken naar een carrière
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Career Search Efficacy Scale (CSES) score
|
6 maanden
|
|
Keer terug naar werkefficiëntie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Return to Work Self Efficacy Scale (RTW-SE) score
|
6 maanden
|
|
Productiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragen over absenteïsme en presenteïsme uit de Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SLAM-ICM-1011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Individueel Loopbaan Management (ICM)
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidHypertensie secundairVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesActief, niet wervend