- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01599481
Karriärledning för att förbättra utbildning, sysselsättning och retention för personer med ångest och depression (CAREER)
Effektivitet och kostnadseffektivitet för individuell karriärledning för personer med ångest och depression: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Designen av studien är en randomiserad kontrollerad studie av två grupper i en naturlig miljö (interventionsgrupp vs kontrollgrupp). Det primära resultatet är betald anställning. Standardvård för alla deltagare är ett paket med psykologisk terapi (IAPT). Interventionen är ett extra paket med sysselsättningsstöd (ICM) som levereras tillsammans med standardvård.
Insatsgruppen och kontrollgruppen kommer båda att få standardvård. Interventionsgruppen kommer att få ICM-stöd utöver standardvård och kontrollgruppen kommer att få information om andra sysselsättningsprogram i det lokala området, i linje med nuvarande IAPT-praxis. Kontrollperioden kommer att pågå i sex månader. Det kommer att vara inte mindre än 184 deltagare i studien (92 i varje arm).
Studien kommer att äga rum vid Southwark Psychological Therapies Service vid SLaM NHS Foundation Trust. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in till en intervju där skriftligt informerat samtycke och baslinjemått kommer att erhållas. Deltagaren kommer sedan att slumpmässigt tilldelas antingen interventions- eller kontrollgruppen. Alla deltagare kommer att bjudas in till en andra intervju i slutet av en sexmånadersperiod där uppföljningsåtgärder kommer att vidtas. Om interventionen är tillgänglig vid denna tidpunkt kan kontrollgruppsdeltagare då erbjudas möjligheten att ta emot den.
En randomiserad kontrollerad studie av stödd anställning för personer med vanliga psykiska problem har aldrig genomförts i Storbritannien, därför kommer denna studie att vara den första i sitt slag. Resultaten kommer att hjälpa till att avgöra om ICM är en effektiv och kostnadseffektiv tjänst och kommer att utgöra grunden för vidare forskning inom detta område.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 8AZ
- Southwark Psychological Therapies Service
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste antingen vara arbetslös eller sjukskriven i minst två veckor om anställd vid tidpunkten för inträde i studien
- Måste vara lagligt tillåten att arbeta i Storbritannien
- Måste vara mellan 18-65 år för män och 18-60 för kvinnor (baserat på Storbritanniens pensionsålder)
- Ska ha fått en IAPT-bedömning och erbjudits psykologisk terapi
- Får inte ha fått terapi i mer än en månad
- Du ska vara intresserad av att få en konkurrenskraftig anställning
- Måste ha gett fullständigt skriftligt samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Personer som är anställda och går i arbete eller är sjukskrivna i mindre än två veckor vid tidpunkten för inträde i studien
- Människor som inte har laglig rätt att arbeta i Storbritannien
- Personer som ännu inte fått en IAPT-bedömning
- Personer som har fått en IAPT-bedömning men inte är berättigade till psykologisk terapi
- Personer som har fått terapi i mer än en månad
- Människor som inte är intresserade av att få en konkurrenskraftig anställning
- Personer som inte ger skriftligt samtycke eller som saknar mental förmåga att ge samtycke vid tidpunkten för studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Standard Care (IAPT Therapy) + Individual Career Management (ICM)
|
Interventionen kommer att vara stöd för individuell karriärledning (ICM) under en sexmånadersperiod.
ICM består av individuellt anpassat stöd för att hjälpa en individ att få och behålla anställning.
ICM följer de sju principerna för stödd anställning (ofta kallad individuell placering och stöd), men inkluderar ytterligare principer om karriärrådgivning, motiverande coachning, utbildningsstöd och specialiststöd för att behålla jobb.
Längden och frekvensen av ICM-supportsessioner bestäms av kundens behov.
Andra namn:
Ett paket med psykologisk terapi som levereras av en utövare av förbättrad tillgång till psykologiska terapier (IAPT).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Standardvård (IAPT-terapi)
|
Ett paket med psykologisk terapi som levereras av en utövare av förbättrad tillgång till psykologiska terapier (IAPT).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av konkurrenskraftig anställning
Tidsram: 6 månader
|
Längd på konkurrenskraftig anställning under 6 månaders studieperiod. Följande definition av konkurrenskraftig anställning kommer att användas:
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetstimmar
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittligt antal arbetade timmar varje vecka
|
6 månader
|
|
Dags för anställning
Tidsram: 6 månader
|
Antal dagar mellan basdatumet och anställningens startdatum.
|
6 månader
|
|
Lön
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittlig veckolön under 6-månadersperioden
|
6 månader
|
|
Antal jobb
Tidsram: 6 månader
|
Antal olika anställningar under 6-månadersperioden
|
6 månader
|
|
Uppsägningar
Tidsram: 6 månader
|
Antalet uppsägningar under sexmånadersperioden och orsaken till varje uppsägning
|
6 månader
|
|
Annan yrkesverksamhet
Tidsram: 6 månader
|
Icke-konkurrenskraftig anställning (t.ex.
skyddat arbete), utbildning, träning eller volontärarbete
|
6 månader
|
|
Ångest
Tidsram: 6 månader
|
Betyg för generaliserad ångestsyndrom (GAD 7).
|
6 månader
|
|
Depression
Tidsram: 6 månader
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng
|
6 månader
|
|
Socialt fungerande
Tidsram: 6 månader
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
|
6 månader
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 månader
|
EQ-5D poäng
|
6 månader
|
|
Arbetsrelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader
|
WRQoL-poäng
|
6 månader
|
|
Självkänsla
Tidsram: 6 månader
|
Rosenberg Self Esteem Scale
|
6 månader
|
|
Karriärsökningseffektivitet
Tidsram: 6 månader
|
Career Search Efficacy Scale (CSES) poäng
|
6 månader
|
|
Återgå till Work Efficacy
Tidsram: 6 månader
|
Poäng för Return to Work Self Efficacy Scale (RTW-SE).
|
6 månader
|
|
Produktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Frågor om frånvaro och närvaro från Världshälsoorganisationens Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLAM-ICM-1011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .