Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karriärledning för att förbättra utbildning, sysselsättning och retention för personer med ångest och depression (CAREER)

19 augusti 2015 uppdaterad av: Claire Price, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Effektivitet och kostnadseffektivitet för individuell karriärledning för personer med ångest och depression: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med utredningen är att utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos en modell för stödd anställning (modellen Individual Career Management (ICM)) utformad för att hjälpa personer med vanlig psykisk ohälsa att återgå till arbete.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Designen av studien är en randomiserad kontrollerad studie av två grupper i en naturlig miljö (interventionsgrupp vs kontrollgrupp). Det primära resultatet är betald anställning. Standardvård för alla deltagare är ett paket med psykologisk terapi (IAPT). Interventionen är ett extra paket med sysselsättningsstöd (ICM) som levereras tillsammans med standardvård.

Insatsgruppen och kontrollgruppen kommer båda att få standardvård. Interventionsgruppen kommer att få ICM-stöd utöver standardvård och kontrollgruppen kommer att få information om andra sysselsättningsprogram i det lokala området, i linje med nuvarande IAPT-praxis. Kontrollperioden kommer att pågå i sex månader. Det kommer att vara inte mindre än 184 deltagare i studien (92 i varje arm).

Studien kommer att äga rum vid Southwark Psychological Therapies Service vid SLaM NHS Foundation Trust. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in till en intervju där skriftligt informerat samtycke och baslinjemått kommer att erhållas. Deltagaren kommer sedan att slumpmässigt tilldelas antingen interventions- eller kontrollgruppen. Alla deltagare kommer att bjudas in till en andra intervju i slutet av en sexmånadersperiod där uppföljningsåtgärder kommer att vidtas. Om interventionen är tillgänglig vid denna tidpunkt kan kontrollgruppsdeltagare då erbjudas möjligheten att ta emot den.

En randomiserad kontrollerad studie av stödd anställning för personer med vanliga psykiska problem har aldrig genomförts i Storbritannien, därför kommer denna studie att vara den första i sitt slag. Resultaten kommer att hjälpa till att avgöra om ICM är en effektiv och kostnadseffektiv tjänst och kommer att utgöra grunden för vidare forskning inom detta område.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

261

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE5 8AZ
        • Southwark Psychological Therapies Service

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste antingen vara arbetslös eller sjukskriven i minst två veckor om anställd vid tidpunkten för inträde i studien
  • Måste vara lagligt tillåten att arbeta i Storbritannien
  • Måste vara mellan 18-65 år för män och 18-60 för kvinnor (baserat på Storbritanniens pensionsålder)
  • Ska ha fått en IAPT-bedömning och erbjudits psykologisk terapi
  • Får inte ha fått terapi i mer än en månad
  • Du ska vara intresserad av att få en konkurrenskraftig anställning
  • Måste ha gett fullständigt skriftligt samtycke för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Personer som är anställda och går i arbete eller är sjukskrivna i mindre än två veckor vid tidpunkten för inträde i studien
  • Människor som inte har laglig rätt att arbeta i Storbritannien
  • Personer som ännu inte fått en IAPT-bedömning
  • Personer som har fått en IAPT-bedömning men inte är berättigade till psykologisk terapi
  • Personer som har fått terapi i mer än en månad
  • Människor som inte är intresserade av att få en konkurrenskraftig anställning
  • Personer som inte ger skriftligt samtycke eller som saknar mental förmåga att ge samtycke vid tidpunkten för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Standard Care (IAPT Therapy) + Individual Career Management (ICM)
Interventionen kommer att vara stöd för individuell karriärledning (ICM) under en sexmånadersperiod. ICM består av individuellt anpassat stöd för att hjälpa en individ att få och behålla anställning. ICM följer de sju principerna för stödd anställning (ofta kallad individuell placering och stöd), men inkluderar ytterligare principer om karriärrådgivning, motiverande coachning, utbildningsstöd och specialiststöd för att behålla jobb. Längden och frekvensen av ICM-supportsessioner bestäms av kundens behov.
Andra namn:
  • IPS
  • Supported Employment
Ett paket med psykologisk terapi som levereras av en utövare av förbättrad tillgång till psykologiska terapier (IAPT).
Andra namn:
  • KBT
  • IAPT
Aktiv komparator: Kontrollera
Standardvård (IAPT-terapi)
Ett paket med psykologisk terapi som levereras av en utövare av förbättrad tillgång till psykologiska terapier (IAPT).
Andra namn:
  • KBT
  • IAPT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av konkurrenskraftig anställning
Tidsram: 6 månader

Längd på konkurrenskraftig anställning under 6 månaders studieperiod. Följande definition av konkurrenskraftig anställning kommer att användas:

  1. Ett jobb som betalar minst den nationella minimilönen.
  2. Ett jobb som ligger i en vanlig miljö som inte är avsatt för personer med funktionsnedsättning.
  3. Ett jobb som inte ägs av ICM-tjänsten.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetstimmar
Tidsram: 6 månader
Genomsnittligt antal arbetade timmar varje vecka
6 månader
Dags för anställning
Tidsram: 6 månader
Antal dagar mellan basdatumet och anställningens startdatum.
6 månader
Lön
Tidsram: 6 månader
Genomsnittlig veckolön under 6-månadersperioden
6 månader
Antal jobb
Tidsram: 6 månader
Antal olika anställningar under 6-månadersperioden
6 månader
Uppsägningar
Tidsram: 6 månader
Antalet uppsägningar under sexmånadersperioden och orsaken till varje uppsägning
6 månader
Annan yrkesverksamhet
Tidsram: 6 månader
Icke-konkurrenskraftig anställning (t.ex. skyddat arbete), utbildning, träning eller volontärarbete
6 månader
Ångest
Tidsram: 6 månader
Betyg för generaliserad ångestsyndrom (GAD 7).
6 månader
Depression
Tidsram: 6 månader
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng
6 månader
Socialt fungerande
Tidsram: 6 månader
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
6 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 månader
EQ-5D poäng
6 månader
Arbetsrelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader
WRQoL-poäng
6 månader
Självkänsla
Tidsram: 6 månader
Rosenberg Self Esteem Scale
6 månader
Karriärsökningseffektivitet
Tidsram: 6 månader
Career Search Efficacy Scale (CSES) poäng
6 månader
Återgå till Work Efficacy
Tidsram: 6 månader
Poäng för Return to Work Self Efficacy Scale (RTW-SE).
6 månader
Produktivitet
Tidsram: 6 månader
Frågor om frånvaro och närvaro från Världshälsoorganisationens Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera