改善焦虑症和抑郁症患者的教育、就业和保留的职业生涯管理 (CAREER)
2015年8月19日 更新者：Claire Price、South London and Maudsley NHS Foundation Trust
个体职业生涯管理对焦虑和抑郁患者的有效性和成本效益：一项随机对照试验
调查的目的是评估旨在帮助患有常见精神疾病的人重返工作岗位的支持性就业模型（个人职业管理 (ICM) 模型）的有效性和成本效益。
研究概览
详细说明
该研究的设计是在自然环境中对两组进行随机对照试验（干预组与对照组）。 主要成果是有偿就业。 所有参与者的标准护理是一揽子心理治疗 (IAPT)。 该干预措施是与标准护理一起提供的额外一揽子就业支持 (ICM)。
干预组和对照组都将接受标准护理。 除了标准护理外，干预组还将获得 ICM 支持，对照组将根据当前的 IAPT 实践获得当地其他就业计划的详细信息。 控制期将持续六个月。 研究参与者将不少于 184 人（每组 92 人）。
该研究将在 SLaM NHS 基金会信托基金的南华克心理治疗服务中心进行。 符合纳入标准的患者将被邀请参加面谈，并获得书面知情同意和基线措施。 然后参与者将被随机分配到干预组或对照组。 所有参与者将被邀请在六个月的期限结束时参加第二次面谈，届时将采取后续措施。 如果此时可以进行干预，则可以为对照组参与者提供接受干预的机会。
英国从未对有常见心理健康问题的人进行过支持性就业的随机对照试验，因此这项研究将是同类研究中的第一个。 结果将有助于确定 ICM 是否是一种有效且具有成本效益的服务，并将为该领域的进一步研究奠定基础。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
261
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE5 8AZ
- Southwark Psychological Therapies Service
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果在参加研究时有工作，则必须失业或请病假至少两周
- 必须被合法允许在英国工作
- 男性必须在 18-65 岁之间，女性必须在 18-60 岁之间（基于英国退休年龄）
- 必须接受过 IAPT 评估并接受过心理治疗
- 接受治疗的时间不得超过 1 个月
- 必须有兴趣获得有竞争力的工作
- 必须已完全书面同意才能参与研究
排除标准：
- 在参加研究时受雇并上班或请病假少于两周的人
- 没有合法权利在英国工作的人
- 尚未接受 IAPT 评估的人
- 已接受 IAPT 评估但不符合心理治疗资格的人
- 接受治疗超过1个月的人
- 对获得有竞争力的工作不感兴趣的人
- 未给予书面同意或在研究时缺乏给予同意的心智能力的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
标准护理（IAPT 疗法）+ 个人职业生涯管理 (ICM)
|
干预将是为期六个月的个人职业管理 (ICM) 支持。
ICM 包括为个人量身定制的支持，以帮助个人获得和保留工作。
ICM 遵循支持性就业的七项原则（通常称为个人安置和支持），但包括职业咨询、激励指导、教育和培训支持以及专家工作保留支持等附加原则。
ICM 支持会话的长度和频率由客户的需求决定。
其他名称：
由改善获得心理治疗 (IAPT) 从业者提供的一揽子心理治疗。
其他名称：
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有源比较器：控制
标准护理（IAPT 疗法）
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由改善获得心理治疗 (IAPT) 从业者提供的一揽子心理治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有竞争力的就业时间
大体时间：6个月
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6 个月学习期间的竞争性就业时间。 将使用以下竞争性就业定义：
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作时间
大体时间：6个月
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每周平均工作小时数
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6个月
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就业时间
大体时间：6个月
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基准日期和就业开始日期之间的天数。
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6个月
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薪水
大体时间：6个月
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6个月期间的平均周薪
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6个月
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就业人数
大体时间：6个月
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在 6 个月期间担任的不同工作的数量
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6个月
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工作终止
大体时间：6个月
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6 个月内终止工作的次数以及每次终止的原因
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6个月
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其他职业活动
大体时间：6个月
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非竞争性就业（例如
庇护工作）、教育、培训或志愿服务
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6个月
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焦虑
大体时间：6个月
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广泛性焦虑症评估 (GAD 7) 评分
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6个月
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沮丧
大体时间：6个月
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患者健康问卷 (PHQ-9) 评分
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6个月
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社会功能
大体时间：6个月
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工作和社会适应量表 (WSAS)
|
6个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：6个月
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EQ-5D评分
|
6个月
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与工作相关的生活质量
大体时间：6个月
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WRQoL 评分
|
6个月
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自尊
大体时间：6个月
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罗森伯格自尊量表
|
6个月
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职业搜索效率
大体时间：6个月
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职业搜索效能量表 (CSES) 得分
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6个月
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重返工作效率
大体时间：6个月
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重返工作自我效能感量表 (RTW-SE) 分数
|
6个月
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生产率
大体时间：6个月
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世界卫生组织健康与工作绩效问卷 (HPQ) 中的旷工和出勤问题
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claire Price, CPsychol、South London and Maudsley NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月14日
首次发布 (估计)
2012年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月19日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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