Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karriereledelse for å forbedre utdanning, sysselsetting og oppbevaring for mennesker med angst og depresjon (CAREER)

19. august 2015 oppdatert av: Claire Price, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Effektivitet og kostnadseffektivitet av individuell karrierestyring for personer med angst og depresjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med undersøkelsen er å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en modell for støttet sysselsetting (Individual Career Management (ICM)-modellen) designet for å hjelpe mennesker med vanlige psykiske lidelser tilbake til jobb.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Designet av studien er en randomisert kontrollert studie av to grupper i en naturlig setting (intervensjonsgruppe vs kontrollgruppe). Det primære resultatet er lønnet arbeid. Standard omsorg for alle deltakere er en pakke med psykologisk terapi (IAPT). Intervensjonen er en tilleggspakke med sysselsettingsstøtte (ICM) levert sammen med standard omsorg.

Intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil begge motta standardbehandling. Intervensjonsgruppen vil motta ICM-støtte i tillegg til standardbehandling og kontrollgruppen vil få detaljer om andre sysselsettingsprogrammer i lokalområdet, i tråd med gjeldende IAPT-praksis. Kontrollperioden vil vare i seks måneder. Det vil være ikke mindre enn 184 deltakere i studien (92 i hver arm).

Studien vil finne sted ved Southwark Psychological Therapies Service ved SLaM NHS Foundation Trust. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta på et intervju hvor skriftlig informert samtykke og baseline-tiltak vil bli innhentet. Deltakeren vil da bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Alle deltakere vil bli invitert til å delta på et andre intervju på slutten av en seks måneders periode hvor oppfølgingstiltak vil bli iverksatt. Hvis intervensjonen er tilgjengelig på dette tidspunktet, kan kontrollgruppedeltakere da tilbys muligheten til å motta den.

En randomisert kontrollert studie av støttet sysselsetting for personer med vanlige psykiske helseproblemer har aldri blitt utført i Storbritannia, derfor vil denne studien være den første i sitt slag. Resultatene vil bidra til å avgjøre om ICM er en effektiv og kostnadseffektiv tjeneste og vil gi grunnlaget for videre forskning på dette området.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

261

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 8AZ
        • Southwark Psychological Therapies Service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må enten være arbeidsledig eller sykemeldt i minst to uker hvis ansatt på tidspunktet for opptak til studiet
  • Må ha lovlig lov til å jobbe i Storbritannia
  • Må være mellom 18-65 år for menn og 18-60 år for kvinner (basert på britisk pensjonsalder)
  • Må ha fått en IAPT-vurdering og fått tilbud om psykologisk behandling
  • Må ikke ha mottatt terapi i mer enn én måned
  • Må være interessert i å få konkurransedyktig jobb
  • Må ha gitt fullt skriftlig samtykke for å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er ansatt og går på jobb eller er sykemeldt i mindre enn to uker på tidspunktet for opptak til studiet
  • Folk som ikke har lovlig rett til å jobbe i Storbritannia
  • Personer som ennå ikke har fått en IAPT-vurdering
  • Personer som har fått en IAPT-vurdering, men som ikke er kvalifisert for psykologisk behandling
  • Personer som har mottatt terapi i mer enn én måned
  • Folk som ikke er interessert i å få konkurransedyktig jobb
  • Personer som ikke gir skriftlig samtykke eller som mangler mental evne til å gi samtykke på studietidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Standard Care (IAPT Therapy) + Individual Career Management (ICM)
Atferdsmessig: Individuell karrierestyring (ICM)
Intervensjonen vil være Individual Career Management (ICM) støtte i en seks måneders periode. ICM består av individuelt skreddersydd støtte for å hjelpe en person til å få og beholde arbeid. ICM følger de syv prinsippene for støttet ansettelse (ofte referert til en individuell plassering og støtte), men inkluderer tilleggsprinsippene for karriereveiledning, motiverende coaching, utdannings- og opplæringsstøtte og støtte for spesialistjobbbevaring. Lengden og frekvensen av ICM-støtteøkter bestemmes av kundens behov.
Andre navn:
  • IPS
  • Støttet sysselsetting
Atferdsmessig: Standard Care
En pakke med psykologisk terapi levert av en IAPT-utøver (Improving Access to Psychological Therapies).
Andre navn:
  • CBT
  • IAPT
Aktiv komparator: Kontroll
Standard Care (IAPT-terapi)
Atferdsmessig: Standard Care
En pakke med psykologisk terapi levert av en IAPT-utøver (Improving Access to Psychological Therapies).
Andre navn:
  • CBT
  • IAPT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på konkurransedyktig ansettelse
Tidsramme: 6 måneder

Lengde på konkurransedyktig ansettelse i løpet av 6 måneders studieperiode. Følgende definisjon av konkurransedyktig ansettelse vil bli brukt:

  1. En jobb som minst betaler den nasjonale minstelønnen.
  2. En jobb lokalisert i en ordinær setting som ikke er avsatt for personer med nedsatt funksjonsevne.
  3. En jobb som ikke eies av ICM-tjenesten.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidstid
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig antall arbeidstimer hver uke
6 måneder
Tid til ansettelse
Tidsramme: 6 måneder
Antall dager mellom basisdato og ansettelsesstartdato.
6 måneder
Lønn
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig ukelønn over 6 måneders perioden
6 måneder
Antall jobber
Tidsramme: 6 måneder
Antall forskjellige jobber i løpet av 6 måneders perioden
6 måneder
Oppsigelser
Tidsramme: 6 måneder
Antall oppsigelser i løpet av 6 måneders perioden og årsaken til hver oppsigelse
6 måneder
Annen yrkesaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Ikke-konkurranseutsatt ansettelse (f.eks. skjermet arbeid), utdanning, opplæring eller frivillig arbeid
6 måneder
Angst
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av generalisert angstlidelse (GAD 7).
6 måneder
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder
Poengsum for pasienthelsespørreskjema (PHQ-9).
6 måneder
Sosial fungering
Tidsramme: 6 måneder
Arbeids- og sosial tilpasningsskala (WSAS)
6 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
EQ-5D-poengsum
6 måneder
Arbeidsrelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
WRQoL-poengsum
6 måneder
Selvtillit
Tidsramme: 6 måneder
Rosenberg Self Esteem Scale
6 måneder
Karrieresøkeffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Karrieresøkeeffektivitetsskala (CSES) poengsum
6 måneder
Gå tilbake til arbeidseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Poengsum for Return to Work Self Efficacy Scale (RTW-SE).
6 måneder
Produktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Spørsmål om fravær og tilstedeværelse fra Verdens helseorganisasjons Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Price, CPsychol, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SLAM-ICM-1011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Individuell karrierestyring (ICM)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere