心不全患者におけるウロコルチンの効果
ウロコルチン 2 & 3 - 心不全患者の前腕動脈血流に対する影響
現代の治療の進歩にもかかわらず、心不全の予後は依然として悪く、罹患率と死亡率が高くなっています。 したがって、この衰弱状態のための新規治療薬の開発に大きな関心が残っています。 ウロコルチンは最近、心不全の病態生理学および治療における潜在的な役割で脚光を浴びています。
研究者グループ (REC no: 09/S1103/41) による最近の研究では、ウロコルチン 2 および 3 が強力な動脈血管拡張剤であり、その効果が再現可能であり、健康な男性ボランティアで十分に許容されることが確認されています。 動物の心不全モデルを使用した以前の研究 1 ～ 7、および心不全患者 (ウロコルチン 2) の研究は、ウロコルチンが新しいバイオマーカーとして、また心不全の潜在的な治療薬として大きな可能性を秘めていることを示唆しています。 これを念頭に置いて、研究者は、心不全患者におけるこれらのペプチドの局所血管運動効果をより詳細に研究したいと考えています.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
心不全患者：
- -ACE阻害剤とベータ遮断薬の最大耐量を少なくとも3か月間使用している安定した心不全（NYHAクラスII〜IV）の患者。
- -募集時のベースライン心エコーパラメータ（過去12か月以内に実行されたエコー）：駆出率（EF）<35％、左心室の端の寸法> 5.5cm、短縮率<20％
- 採用時の年齢 18～80 歳
健康なボランティア:
- 年齢と性別が一致した健康なボランティア
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
- 年齢 18 歳未満かつ 80 歳以上
- 臨床試験への現在の関与
- -収縮期血圧> 190 mmHgまたは< 90 mmHg、未治療の悪性不整脈
- -血行力学的に重大な心臓弁膜症
- -出血素因、腎不全または肝不全を含む重度または重大な併存疾患
- 貧血の病歴
- 最近の感染症/炎症状態
- 最近の献血 (過去 3 か月)
- 妊娠可能な女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：心不全患者
心不全患者におけるウロコルチン 2、3 およびサブスタンス P の動脈内注入に対する反応の評価
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動脈内生理食塩水を 20 分間注入した後、ウロコルチン 2 の漸増用量 (3.6、12、および 36 pmol/分 [15、50、および 150 ng/分]) で、0.6、2、および 6 μg の推定末端器官濃度を達成します。 /L、それぞれ)、ウロコルチン 3 1200、3600、および 12000 pmol/分 (5、15、および 50 マイクログラム/分) [それぞれ 199、600、および 2000 マイクログラム/L の推定末端器官濃度を達成するため] およびサブスタンス P (a内因性 t-PA 放出 [2、4、および 8 pmol/分] を誘発する内皮依存性血管拡張剤を制御します) を動脈内に投与します。 全血球数、コレステロール、グルコース、腎機能について研究の開始時にベースラインの血液サンプルを採取する。 ベースライン、Ｕｃｎ２／Ｕｃｎ３注入の開始直前、および各用量の終了時に、両側静脈血サンプルを採取する。血漿Ucn 2および3濃度および他のホルモンのその後の測定のためのUcn2 / Ucn3。 |
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他の：健康管理
コントロールとして、年齢と性別が一致した健康なボランティアにおけるウロコルチン 2、3 およびサブスタンス P の動脈内注入に対する反応の評価。
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動脈内生理食塩水を 20 分間注入した後、ウロコルチン 2 の漸増用量 (3.6、12、および 36 pmol/分 [15、50、および 150 ng/分]) で、0.6、2、および 6 μg の推定末端器官濃度を達成します。 /L、それぞれ)、ウロコルチン 3 1200、3600、および 12000 pmol/分 (5、15、および 50 マイクログラム/分) [それぞれ 199、600、および 2000 マイクログラム/L の推定末端器官濃度を達成するため] およびサブスタンス P (a内因性 t-PA 放出 [2、4、および 8 pmol/分] を誘発する内皮依存性血管拡張剤を制御します) を動脈内に投与します。 全血球数、コレステロール、グルコース、腎機能について研究の開始時にベースラインの血液サンプルを採取する。 ベースライン、Ｕｃｎ２／Ｕｃｎ３注入の開始直前、および各用量の終了時に、両側静脈血サンプルを採取する。血漿Ucn 2および3濃度および他のホルモンのその後の測定のためのUcn2 / Ucn3。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕の血流
時間枠：3時間
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心不全患者と健常対照者との間の Ucn2、Ucn3、およびサブスタンス P の投与量に応じた前腕血流の差。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絶対前腕血流
時間枠：3時間
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Ucn2、Ucn3、および Substance P に応答した絶対前腕動脈血流。
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3時間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：David E Newby, PhD, FRCP、University of Edinburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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