Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek urokortinů u pacientů se srdečním selháním

24. června 2013 aktualizováno: University of Edinburgh

Účinky urokortinů 2 a 3 na arteriální průtok krve v předloktí u pacientů se srdečním selháním

Navzdory moderním pokrokům v léčbě má srdeční selhání nadále špatnou prognózu s vysokou morbiditou a mortalitou. Přetrvává tedy velký zájem o vývoj nových terapeutických činidel pro tento vysilující stav. Urocortiny se nedávno dostaly do centra pozornosti se svou potenciální rolí v patofyziologii a léčbě srdečního selhání.

Nedávné studie výzkumné skupiny (REC no: 09/S1103/41) potvrdily, že Urocortin 2 a 3 jsou silné arteriální vazodilatátory, jejichž účinky jsou reprodukovatelné a dobře tolerované u zdravých mužských dobrovolníků. Předchozí studie využívající modely srdečního selhání u zvířat1-7, stejně jako studie u pacientů se srdečním selháním (Urocortin 2), naznačují, že existuje velký prostor pro urokortiny jako nové biomarkery a jako potenciální terapeutické látky při srdečním selhání. S ohledem na tuto skutečnost si výzkumníci přejí podrobněji studovat lokální vazomotorické účinky těchto peptidů u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se srdečním selháním:

  1. Pacienti se stabilním srdečním selháním (třída II-IV NYHA) na maximálních tolerovaných dávkách inhibitoru ACE a betablokátoru po dobu nejméně 3 měsíců.
  2. Základní echokardiografické parametry (ozvěna provedená během posledních 12 měsíců) při náboru: ejekční frakce (EF) <35 %, koncový rozměr levé komory >5,5 cm a frakční zkrácení <20 %
  3. Věk 18-80 let (včetně) při náboru

Zdraví dobrovolníci:

  • Zdraví dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatek informovaného souhlasu
  2. Věk <18 let a > 80 let
  3. Současné zapojení do klinické studie
  4. Systolický krevní tlak >190 mmHg nebo <90 mmHg, neléčené maligní arytmie
  5. Hemodynamicky významné chlopenní onemocnění srdce
  6. Závažná nebo významná komorbidita včetně krvácivé diatézy, selhání ledvin nebo jater
  7. Historie anémie
  8. Nedávný infekční/zánětlivý stav
  9. Nedávné darování krve (před 3 měsíci)
  10. Ženy ve fertilním věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti se srdečním selháním
Hodnocení odpovědi na infuzi intraarteriálního urokortinu 2, 3 a látky P u pacientů se srdečním selháním
Lék: Urocortin 2, Urocortin 3 a látka P

Po 20minutové infuzi intraarteriálního fyziologického roztoku se zvyšující dávky Urocortinu 2 (3,6, 12 a 36 pmol/min [15, 50 a 150 ng/min] k dosažení odhadovaných koncentrací v koncovém orgánu 0,6, 2 a 6 µg /l, v uvedeném pořadí), Urocortin 3 1200, 3600 a 12000 pmol/min (5, 15 a 50 mikrogramů/min) [k dosažení odhadovaných koncentrací v koncovém orgánu 199, 600 a 2000 mikrogramů/l] a látka P (a intraarteriálně bude podáván kontrolní endotel-dependentní vazodilatátor, který vyvolává endogenní uvolňování t-PA [2, 4 a 8 pmol/min]).

Základní krevní vzorky budou odebrány na začátku studie pro úplný krevní obraz, cholesterol, glukózu, renální funkce Bilaterální vzorky žilní krve budou odebrány na začátku studie, bezprostředně před zahájením infuze Ucn2/Ucn3 a na konci každé dávky Ucn2/Ucn3 pro následné měření plazmatických koncentrací Ucn 2 a 3 a dalších hormonů.
Jiný: Zdravé kontroly
Hodnocení odpovědi na intraarteriální infuze Urocortinu 2, 3 a látky P u zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví jako kontroly.
Lék: Urocortin 2, Urocortin 3 a látka P

Po 20minutové infuzi intraarteriálního fyziologického roztoku se zvyšující dávky Urocortinu 2 (3,6, 12 a 36 pmol/min [15, 50 a 150 ng/min] k dosažení odhadovaných koncentrací v koncovém orgánu 0,6, 2 a 6 µg /l, v uvedeném pořadí), Urocortin 3 1200, 3600 a 12000 pmol/min (5, 15 a 50 mikrogramů/min) [k dosažení odhadovaných koncentrací v koncovém orgánu 199, 600 a 2000 mikrogramů/l] a látka P (a intraarteriálně bude podáván kontrolní endotel-dependentní vazodilatátor, který vyvolává endogenní uvolňování t-PA [2, 4 a 8 pmol/min]).

Základní krevní vzorky budou odebrány na začátku studie pro úplný krevní obraz, cholesterol, glukózu, renální funkce Bilaterální vzorky žilní krve budou odebrány na začátku studie, bezprostředně před zahájením infuze Ucn2/Ucn3 a na konci každé dávky Ucn2/Ucn3 pro následné měření plazmatických koncentrací Ucn 2 a 3 a dalších hormonů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení předloktí
Časové okno: 3 hodiny
Rozdíl mezi průtokem krve v předloktí v reakci na dávky Ucn2, Ucn3 a látky P mezi pacienty se srdečním selháním a zdravými kontrolami.
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní průtok krve v předloktí
Časové okno: 3 hodiny
Absolutní arteriální průtok krve předloktím v reakci na Ucn2, Ucn3 a látku P.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

NHS Lothian

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UcnHFP2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Urocortin 2, Urocortin 3 a látka P

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit