Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект урокортинов у пациентов с сердечной недостаточностью

24 июня 2013 г. обновлено: University of Edinburgh

Влияние урокортинов 2 и 3 на артериальный кровоток предплечья у пациентов с сердечной недостаточностью

Несмотря на современные достижения в лечении, сердечная недостаточность по-прежнему имеет неблагоприятный прогноз с высокими показателями заболеваемости и смертности. Следовательно, остается большой интерес к разработке новых терапевтических средств для этого изнурительного состояния. Урокортины недавно привлекли внимание благодаря своей потенциальной роли в патофизиологии и лечении сердечной недостаточности.

Недавние исследования группы исследователей (REC №: 09/S1103/41) подтвердили, что урокортины 2 и 3 являются мощными артериальными вазодилататорами, эффекты которых воспроизводимы и хорошо переносятся здоровыми добровольцами мужского пола. Предыдущие исследования с использованием моделей сердечной недостаточности у животных1-7, а также исследования пациентов с сердечной недостаточностью (урокортин 2) позволяют предположить, что урокортины могут использоваться в качестве новых биомаркеров и потенциальных терапевтических средств при сердечной недостаточности. Имея это в виду, исследователи хотят более подробно изучить локальные вазомоторные эффекты этих пептидов у пациентов с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с сердечной недостаточностью:

  1. Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью (класс II-IV по NYHA), принимающие максимально переносимые дозы ингибитора АПФ и бета-блокатора в течение не менее 3 месяцев.
  2. Исходные эхокардиографические параметры (эхо, выполненное в течение последних 12 месяцев) при поступлении: фракция выброса (ФВ) <35%, конечный размер левого желудочка >5,5 см и фракционное укорочение <20%
  3. Возраст 18-80 лет (включительно) при приеме на работу

Здоровые добровольцы:

  • Здоровые добровольцы соответствующего возраста и пола

Критерий исключения:

  1. Отсутствие информированного согласия
  2. Возраст <18 лет и > 80 лет
  3. Текущее участие в клинических испытаниях
  4. Систолическое артериальное давление >190 мм рт.ст. или <90 мм рт.ст., нелеченные злокачественные аритмии
  5. Гемодинамически значимые клапанные пороки сердца
  6. Тяжелые или значительные сопутствующие заболевания, включая геморрагический диатез, почечную или печеночную недостаточность
  7. История анемии
  8. Недавнее инфекционное/воспалительное состояние
  9. Недавняя сдача крови (до 3 месяцев)
  10. Женщины детородного возраста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с сердечной недостаточностью
Оценка ответа на внутриартериальное введение урокортина 2, 3 и субстанции Р у больных с сердечной недостаточностью
Лекарство: Урокортин 2, Урокортин 3 и субстанция Р

После 20-минутной внутриартериальной инфузии физиологического раствора возрастающие дозы Урокортина 2 (3,6, 12 и 36 пмоль/мин [15, 50 и 150 нг/мин] для достижения расчетных концентраций в органах-мишенях 0,6, 2 и 6 мкг /л соответственно), урокортин 3 1200, 3600 и 12000 пмоль/мин (5, 15 и 50 мкг/мин) [для достижения ориентировочных концентраций в органах-мишенях 199, 600 и 2000 мкг/л соответственно] и вещество Р (а контрольный эндотелийзависимый вазодилататор, вызывающий высвобождение эндогенного t-PA [2, 4 и 8 пмоль/мин]), будет вводиться внутриартериально.

Исходные образцы крови будут взяты в начале исследования для полного анализа крови, холестерина, глюкозы, функции почек. Двусторонние образцы венозной крови будут взяты на исходном уровне, непосредственно перед началом инфузии Ucn2/Ucn3 и в конце каждой дозы. Ucn2/Ucn3 для последующего измерения концентрации Ucn 2 и 3 в плазме и других гормонов.
Другой: Здоровые элементы управления
Оценка реакции на внутриартериальные инфузии урокортина 2, 3 и субстанции Р у здоровых добровольцев соответствующего возраста и пола в качестве контроля.
Лекарство: Урокортин 2, Урокортин 3 и субстанция Р

После 20-минутной внутриартериальной инфузии физиологического раствора возрастающие дозы Урокортина 2 (3,6, 12 и 36 пмоль/мин [15, 50 и 150 нг/мин] для достижения расчетных концентраций в органах-мишенях 0,6, 2 и 6 мкг /л соответственно), урокортин 3 1200, 3600 и 12000 пмоль/мин (5, 15 и 50 мкг/мин) [для достижения ориентировочных концентраций в органах-мишенях 199, 600 и 2000 мкг/л соответственно] и вещество Р (а контрольный эндотелийзависимый вазодилататор, вызывающий высвобождение эндогенного t-PA [2, 4 и 8 пмоль/мин]), будет вводиться внутриартериально.

Исходные образцы крови будут взяты в начале исследования для полного анализа крови, холестерина, глюкозы, функции почек. Двусторонние образцы венозной крови будут взяты на исходном уровне, непосредственно перед началом инфузии Ucn2/Ucn3 и в конце каждой дозы. Ucn2/Ucn3 для последующего измерения концентрации Ucn 2 и 3 в плазме и других гормонов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровоток предплечья
Временное ограничение: 3 часа
Разница между кровотоком предплечья в ответ на дозы Ucn2, Ucn3 и Вещества P между пациентами с сердечной недостаточностью и здоровым контролем.
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютный кровоток предплечья
Временное ограничение: 3 часа
Абсолютный артериальный кровоток предплечья в ответ на Ucn2, Ucn3 и вещество P.
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Соавторы

NHS Lothian

Следователи

  • Главный следователь: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UcnHFP2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Урокортин 2, Урокортин 3 и субстанция Р

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться