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심부전 환자에서 유로코르틴의 효과

2013년 6월 24일 업데이트: University of Edinburgh

Urocortins 2 및 3 - 심부전 환자의 팔뚝 동맥 혈류에 미치는 영향

치료의 현대적 발전에도 불구하고 심부전은 높은 이환율과 사망률로 예후가 좋지 않습니다. 따라서, 이 쇠약 상태에 대한 새로운 치료제 개발에 큰 관심이 남아 있습니다. 유로코르틴은 최근 병태생리학 및 심부전 치료에서 잠재적인 역할로 각광을 받았습니다.

조사자 그룹의 최근 연구(REC 번호: 09/S1103/41)는 Urocortin 2와 3이 강력한 동맥 혈관 확장제이며 그 효과가 재현 가능하고 건강한 남성 지원자에서 잘 견딘다는 것을 확인했습니다. 심부전 환자(Urocortin 2)뿐만 아니라 동물의 심부전 모델을 사용하는 이전 연구에서는 Urocortin이 새로운 바이오마커 및 심부전의 잠재적 치료제로서 큰 범위가 있음을 시사합니다. 이를 염두에 두고 연구자들은 심부전 환자에서 이러한 펩티드의 국소 혈관 운동 효과를 더 자세히 연구하기를 원합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Edinburgh, 영국, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

심부전 환자:

  1. 최소 3개월 동안 최대 내약 용량의 ACE 억제제 및 베타 차단제에 대한 안정 심부전(NYHA 클래스 II-IV) 환자.
  2. 모집 시 기본 심초음파 매개변수(지난 12개월 이내에 수행된 에코): 박출률(EF) <35%, 좌심실 말단 치수 >5.5cm 및 분수 단축 <20%
  3. 모집 연령 18-80세(포함)

건강한 지원자:

  • 연령과 성별이 일치하는 건강한 지원자

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의 부족
  2. 연령 <18세 및 > 80세
  3. 현재 임상 시험 참여
  4. 수축기 혈압 >190 mmHg 또는 <90 mmHg, 치료되지 않은 악성 부정맥
  5. 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환
  6. 출혈 체질, 신부전 또는 간부전을 포함하는 중증 또는 유의한 동반이환
  7. 빈혈의 병력
  8. 최근 감염성/염증성 상태
  9. 최근 헌혈(3개월 전)
  10. 가임기 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심부전 환자
심부전 환자의 동맥 내 Urocortin 2, 3 및 Substance P 주입에 대한 반응 평가

동맥 내 식염수를 20분 동안 주입한 후 Urocortin 2 용량을 증량(3.6, 12 및 36 pmol/min[15, 50 및 150 ng/min])하여 0.6, 2 및 6 µg의 예상 말단 기관 농도를 달성합니다. /L, 각각), Urocortin 3 1200, 3600 및 12000 pmol/min(5, 15 및 50 micrograms/min)[각각 199, 600 및 2000 micrograms/L의 추정 최종 장기 농도를 달성하기 위해] 및 물질 P(a 내인성 t-PA 방출[2, 4 및 8 pmol/min]을 유발하는 대조군 내피 의존성 혈관확장제)가 동맥내로 투여될 것입니다.

기준 혈액 샘플은 전체 혈구 수, 콜레스테롤, 포도당, 신장 기능에 대한 연구 시작 시에 채취됩니다. 양측 정맥 혈액 샘플은 기준선, Ucn2/Ucn3 주입 시작 직전 및 각 용량 종료 시에 채취됩니다. 혈장 Ucn 2 및 3 농도 및 기타 호르몬의 후속 측정을 위한 Ucn2/Ucn3.

다른: 건강한 통제
연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자를 대조군으로 사용하여 Urocortin 2, 3 및 Substance P의 동맥 내 주입에 대한 반응을 평가합니다.

동맥 내 식염수를 20분 동안 주입한 후 Urocortin 2 용량을 증량(3.6, 12 및 36 pmol/min[15, 50 및 150 ng/min])하여 0.6, 2 및 6 µg의 예상 말단 기관 농도를 달성합니다. /L, 각각), Urocortin 3 1200, 3600 및 12000 pmol/min(5, 15 및 50 micrograms/min)[각각 199, 600 및 2000 micrograms/L의 추정 최종 장기 농도를 달성하기 위해] 및 물질 P(a 내인성 t-PA 방출[2, 4 및 8 pmol/min]을 유발하는 대조군 내피 의존성 혈관확장제)가 동맥내로 투여될 것입니다.

기준 혈액 샘플은 전체 혈구 수, 콜레스테롤, 포도당, 신장 기능에 대한 연구 시작 시에 채취됩니다. 양측 정맥 혈액 샘플은 기준선, Ucn2/Ucn3 주입 시작 직전 및 각 용량 종료 시에 채취됩니다. 혈장 Ucn 2 및 3 농도 및 기타 호르몬의 후속 측정을 위한 Ucn2/Ucn3.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔뚝 혈류
기간: 3 시간
심부전 환자와 건강한 대조군 간의 Ucn2, Ucn3 및 Substance P 투여량에 따른 팔뚝 혈류의 차이.
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절대 팔뚝 혈류량
기간: 3 시간
Ucn2, Ucn3 및 Substance P에 대한 절대 팔뚝 동맥 혈류.
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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