- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01599728
심부전 환자에서 유로코르틴의 효과
Urocortins 2 및 3 - 심부전 환자의 팔뚝 동맥 혈류에 미치는 영향
치료의 현대적 발전에도 불구하고 심부전은 높은 이환율과 사망률로 예후가 좋지 않습니다. 따라서, 이 쇠약 상태에 대한 새로운 치료제 개발에 큰 관심이 남아 있습니다. 유로코르틴은 최근 병태생리학 및 심부전 치료에서 잠재적인 역할로 각광을 받았습니다.
조사자 그룹의 최근 연구(REC 번호: 09/S1103/41)는 Urocortin 2와 3이 강력한 동맥 혈관 확장제이며 그 효과가 재현 가능하고 건강한 남성 지원자에서 잘 견딘다는 것을 확인했습니다. 심부전 환자(Urocortin 2)뿐만 아니라 동물의 심부전 모델을 사용하는 이전 연구에서는 Urocortin이 새로운 바이오마커 및 심부전의 잠재적 치료제로서 큰 범위가 있음을 시사합니다. 이를 염두에 두고 연구자들은 심부전 환자에서 이러한 펩티드의 국소 혈관 운동 효과를 더 자세히 연구하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
심부전 환자:
- 최소 3개월 동안 최대 내약 용량의 ACE 억제제 및 베타 차단제에 대한 안정 심부전(NYHA 클래스 II-IV) 환자.
- 모집 시 기본 심초음파 매개변수(지난 12개월 이내에 수행된 에코): 박출률(EF) <35%, 좌심실 말단 치수 >5.5cm 및 분수 단축 <20%
- 모집 연령 18-80세(포함)
건강한 지원자:
- 연령과 성별이 일치하는 건강한 지원자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족
- 연령 <18세 및 > 80세
- 현재 임상 시험 참여
- 수축기 혈압 >190 mmHg 또는 <90 mmHg, 치료되지 않은 악성 부정맥
- 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환
- 출혈 체질, 신부전 또는 간부전을 포함하는 중증 또는 유의한 동반이환
- 빈혈의 병력
- 최근 감염성/염증성 상태
- 최근 헌혈(3개월 전)
- 가임기 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 심부전 환자
심부전 환자의 동맥 내 Urocortin 2, 3 및 Substance P 주입에 대한 반응 평가
|
동맥 내 식염수를 20분 동안 주입한 후 Urocortin 2 용량을 증량(3.6, 12 및 36 pmol/min[15, 50 및 150 ng/min])하여 0.6, 2 및 6 µg의 예상 말단 기관 농도를 달성합니다. /L, 각각), Urocortin 3 1200, 3600 및 12000 pmol/min(5, 15 및 50 micrograms/min)[각각 199, 600 및 2000 micrograms/L의 추정 최종 장기 농도를 달성하기 위해] 및 물질 P(a 내인성 t-PA 방출[2, 4 및 8 pmol/min]을 유발하는 대조군 내피 의존성 혈관확장제)가 동맥내로 투여될 것입니다. 기준 혈액 샘플은 전체 혈구 수, 콜레스테롤, 포도당, 신장 기능에 대한 연구 시작 시에 채취됩니다. 양측 정맥 혈액 샘플은 기준선, Ucn2/Ucn3 주입 시작 직전 및 각 용량 종료 시에 채취됩니다. 혈장 Ucn 2 및 3 농도 및 기타 호르몬의 후속 측정을 위한 Ucn2/Ucn3. |
|
다른: 건강한 통제
연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자를 대조군으로 사용하여 Urocortin 2, 3 및 Substance P의 동맥 내 주입에 대한 반응을 평가합니다.
|
동맥 내 식염수를 20분 동안 주입한 후 Urocortin 2 용량을 증량(3.6, 12 및 36 pmol/min[15, 50 및 150 ng/min])하여 0.6, 2 및 6 µg의 예상 말단 기관 농도를 달성합니다. /L, 각각), Urocortin 3 1200, 3600 및 12000 pmol/min(5, 15 및 50 micrograms/min)[각각 199, 600 및 2000 micrograms/L의 추정 최종 장기 농도를 달성하기 위해] 및 물질 P(a 내인성 t-PA 방출[2, 4 및 8 pmol/min]을 유발하는 대조군 내피 의존성 혈관확장제)가 동맥내로 투여될 것입니다. 기준 혈액 샘플은 전체 혈구 수, 콜레스테롤, 포도당, 신장 기능에 대한 연구 시작 시에 채취됩니다. 양측 정맥 혈액 샘플은 기준선, Ucn2/Ucn3 주입 시작 직전 및 각 용량 종료 시에 채취됩니다. 혈장 Ucn 2 및 3 농도 및 기타 호르몬의 후속 측정을 위한 Ucn2/Ucn3. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔뚝 혈류
기간: 3 시간
|
심부전 환자와 건강한 대조군 간의 Ucn2, Ucn3 및 Substance P 투여량에 따른 팔뚝 혈류의 차이.
|
3 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절대 팔뚝 혈류량
기간: 3 시간
|
Ucn2, Ucn3 및 Substance P에 대한 절대 팔뚝 동맥 혈류.
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UcnHFP2
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
Urocortin 2, Urocortin 3 및 물질 P에 대한 임상 시험
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Centro Hospitalar... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Centers for Disease Control and Prevention완전한
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
National Jewish Health완전한Mycobacterium Avium-intracellulare 감염