尿皮质激素对心力衰竭患者的影响
尿皮质素 2 和 3 - 对心力衰竭患者前臂动脉血流的影响
尽管现代治疗取得了进展，但心力衰竭的预后仍然很差，发病率和死亡率很高。 因此，人们对开发针对这种衰弱病症的新型治疗剂仍抱有浓厚的兴趣。 尿皮质素最近因其在心力衰竭的病理生理学和治疗中的潜在作用而备受关注。
研究人员小组最近的研究 (REC no: 09/S1103/41) 证实，Urocortin 2 和 3 是有效的动脉血管扩张剂，其作用在健康男性志愿者中具有可重复性和良好的耐受性。 之前在动物身上使用心力衰竭模型的研究 1-7 以及对心力衰竭患者的研究 (Urocortin 2) 表明，Urocortins 作为新型生物标志物和心力衰竭的潜在治疗剂具有很大的应用前景。 考虑到这一点，研究人员希望更详细地研究这些肽对心力衰竭患者的局部血管舒缩作用。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Edinburgh、英国、EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
心力衰竭患者：
- 接受最大耐受剂量的 ACE 抑制剂和 β 受体阻滞剂至少 3 个月的稳定性心力衰竭（NYHA II-IV 级）患者。
- 招募时的基线超声心动图参数（最近 12 个月内进行的回声）：射血分数 (EF) <35%，左心室末端尺寸 >5.5cm 和缩短分数 <20%
- 招聘时年龄18-80岁（含）
健康志愿者：
- 年龄和性别匹配的健康志愿者
排除标准：
- 缺乏知情同意
- 年龄 <18 岁和 > 80 岁
- 目前参与临床试验
- 收缩压 >190 mmHg 或 <90 mmHg，未经治疗的恶性心律失常
- 血液动力学显着的瓣膜性心脏病
- 严重或显着的合并症，包括出血素质、肾或肝功能衰竭
- 贫血史
- 最近的感染/炎症状况
- 近期献血（3 个月前）
- 有生育潜力的妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：心力衰竭患者
评估心力衰竭患者动脉内输注尿皮质素 2、3 和物质 P 的反应
|
在动脉内输注生理盐水 20 分钟后，递增尿皮质素 2 的剂量（3.6、12 和 36 pmol/分钟 [15、50 和 150 ng/分钟]，以达到 0.6、2 和 6 µg 的估计终末器官浓度/L），Urocortin 3 1200、3600 和 12000 pmol/min（5、15 和 50 微克/分钟）[分别达到 199、600 和 2000 微克/L 的估计终末器官浓度]和 P 物质（a引起内源性 t-PA 释放的对照内皮依赖性血管扩张剂 [2、4 和 8 pmol/min]) 将通过动脉内给药。 基线血样将在研究开始时采集全血细胞计数、胆固醇、葡萄糖、肾功能双侧静脉血样将在基线、Ucn2/Ucn3 输注开始前和每次给药结束时采集Ucn2/Ucn3 用于后续测量血浆 Ucn 2 和 3 浓度以及其他激素。 |
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其他：健康控制
评估年龄和性别匹配的健康志愿者作为对照对动脉内输注 Urocortin 2、3 和物质 P 的反应。
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在动脉内输注生理盐水 20 分钟后，递增尿皮质素 2 的剂量（3.6、12 和 36 pmol/分钟 [15、50 和 150 ng/分钟]，以达到 0.6、2 和 6 µg 的估计终末器官浓度/L），Urocortin 3 1200、3600 和 12000 pmol/min（5、15 和 50 微克/分钟）[分别达到 199、600 和 2000 微克/L 的估计终末器官浓度]和 P 物质（a引起内源性 t-PA 释放的对照内皮依赖性血管扩张剂 [2、4 和 8 pmol/min]) 将通过动脉内给药。 基线血样将在研究开始时采集全血细胞计数、胆固醇、葡萄糖、肾功能双侧静脉血样将在基线、Ucn2/Ucn3 输注开始前和每次给药结束时采集Ucn2/Ucn3 用于后续测量血浆 Ucn 2 和 3 浓度以及其他激素。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前臂血流量
大体时间：3小时
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心力衰竭患者和健康对照者前臂血流量对 Ucn2、Ucn3 和 P 物质剂量的反应差异。
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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绝对前臂血流量
大体时间：3小时
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前臂绝对动脉血流对 Ucn2、Ucn3 和物质 P 的反应。
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3小时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：David E Newby, PhD, FRCP、University of Edinburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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尿皮质素 2、尿皮质素 3 和 P 物质的临床试验
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Centro Hospitalar De São... 和其他合作者尚未招聘
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Centers for Disease Control and Prevention完全的
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McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完全的
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University of BrasiliaMinistry of Health, Brazil; Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Ministry... 和其他合作者完全的