Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van urocortines bij patiënten met hartfalen

24 juni 2013 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Urocortins 2 & 3-effecten op de arteriële bloedstroom in de onderarm bij patiënten met hartfalen

Ondanks moderne vooruitgang in de behandeling, blijft hartfalen een slechte prognose hebben met hoge morbiditeit en mortaliteit. Daarom blijft er grote belangstelling bestaan ​​voor de ontwikkeling van nieuwe therapeutische middelen voor deze slopende aandoening. Urocortines zijn onlangs in de schijnwerpers komen te staan ​​met hun potentiële rol in de pathofysiologie en behandeling van hartfalen.

Recente studies door de onderzoeksgroep (REC nr: 09/S1103/41) hebben bevestigd dat Urocortin 2 en 3 krachtige arteriële vasodilatatoren zijn, waarvan de effecten reproduceerbaar zijn en goed worden verdragen door gezonde mannelijke vrijwilligers. Eerdere studies met modellen voor hartfalen bij dieren1-7, evenals studies bij patiënten met hartfalen (Urocortin 2), suggereren dat er grote mogelijkheden zijn voor Urocortins als nieuwe biomarkers en als potentiële therapeutische middelen bij hartfalen. Met dit in gedachten willen de onderzoekers de lokale vasomotorische effecten van deze peptiden in meer detail bestuderen bij patiënten met hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met hartfalen:

  1. Patiënten met stabiel hartfalen (NYHA klasse II-IV) op maximaal getolereerde doses van een ACE-remmer en bètablokker gedurende ten minste 3 maanden.
  2. Baseline echocardiografische parameters (echo uitgevoerd in de afgelopen 12 maanden) bij rekrutering: ejectiefractie (EF) <35%, afmeting linkerventrikeluiteinde >5,5 cm en fractionele verkorting <20%
  3. Leeftijd 18-80 jaar (inclusief) bij aanwerving

Gezonde vrijwilligers:

  • Gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  2. Leeftijd <18 jaar en > 80 jaar
  3. Huidige betrokkenheid bij een klinische proef
  4. Systolische bloeddruk >190 mmHg of <90 mmHg, onbehandelde kwaadaardige aritmieën
  5. Hemodynamisch significante hartklepaandoening
  6. Ernstige of significante comorbiditeit, waaronder bloedingsdiathese, nier- of leverfalen
  7. Geschiedenis van bloedarmoede
  8. Recente infectieuze/inflammatoire aandoening
  9. Recente bloeddonatie (voorafgaande 3 maanden)
  10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met hartfalen
Beoordeling van de respons op infusie van intra-arteriële Urocortin 2, 3 en substantie P bij patiënten met hartfalen
Geneesmiddel: Urocortin 2, Urocortin 3 en stof P

Na een 20 minuten durende infusie van intra-arteriële zoutoplossing, stijgende doses Urocortin 2 (3,6, 12 en 36 pmol/min [15, 50 en 150 ng/min] om geschatte eindorgaanconcentraties van 0,6, 2 en 6 µg te bereiken /l), Urocortin 3 1200, 3600 en 12000 pmol/min (5, 15 en 50 microgram/min) [om geschatte eindorgaanconcentraties van respectievelijk 199, 600 en 2000 microgram/l te bereiken] en substantie P (een controle endotheelafhankelijke vasodilatator die endogene t-PA-afgifte oproept [2, 4 en 8 pmol/min]) zal intra-arterieel worden toegediend.

Baseline-bloedmonsters zullen aan het begin van het onderzoek worden genomen voor het volledige bloedbeeld, cholesterol, glucose, nierfunctie. Ucn2/Ucn3 voor latere meting van plasma Ucn 2 en 3 concentraties en andere hormonen.
Ander: Gezonde controles
Beoordeling van de respons op intra-arteriële infusies van Urocortin 2, 3 en Substantie P bij gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht als controles.
Geneesmiddel: Urocortin 2, Urocortin 3 en stof P

Na een 20 minuten durende infusie van intra-arteriële zoutoplossing, stijgende doses Urocortin 2 (3,6, 12 en 36 pmol/min [15, 50 en 150 ng/min] om geschatte eindorgaanconcentraties van 0,6, 2 en 6 µg te bereiken /l), Urocortin 3 1200, 3600 en 12000 pmol/min (5, 15 en 50 microgram/min) [om geschatte eindorgaanconcentraties van respectievelijk 199, 600 en 2000 microgram/l te bereiken] en substantie P (een controle endotheelafhankelijke vasodilatator die endogene t-PA-afgifte oproept [2, 4 en 8 pmol/min]) zal intra-arterieel worden toegediend.

Baseline-bloedmonsters zullen aan het begin van het onderzoek worden genomen voor het volledige bloedbeeld, cholesterol, glucose, nierfunctie. Ucn2/Ucn3 voor latere meting van plasma Ucn 2 en 3 concentraties en andere hormonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorbloeding onderarm
Tijdsspanne: 3 uur
Verschil tussen de doorbloeding van de onderarm als reactie op doses Ucn2, Ucn3 en Substance P tussen patiënten met hartfalen en gezonde controles.
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absolute doorbloeding van de onderarm
Tijdsspanne: 3 uur
Absolute arteriële bloedstroom in de onderarm als reactie op Ucn2, Ucn3 en Substance P.
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

NHS Lothian

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UcnHFP2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren