Wpływ urokortyn na pacjentów z niewydolnością serca
Wpływ Urocortin 2 i 3 na tętniczy przepływ krwi w przedramieniu u pacjentów z niewydolnością serca
Pomimo nowoczesnych postępów w leczeniu, niewydolność serca nadal wiąże się ze złymi rokowaniami i wysokimi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności. W związku z tym nadal istnieje duże zainteresowanie rozwojem nowych środków terapeutycznych dla tego wyniszczającego stanu. Urokortyny niedawno znalazły się w centrum uwagi ze względu na ich potencjalną rolę w patofizjologii i leczeniu niewydolności serca.
Ostatnie badania przeprowadzone przez grupę badaczy (nr REC: 09/S1103/41) potwierdziły, że Urocortin 2 i 3 są silnymi środkami rozszerzającymi naczynia krwionośne, których działanie jest powtarzalne i dobrze tolerowane przez zdrowych ochotników płci męskiej. Wcześniejsze badania z wykorzystaniem modeli niewydolności serca u zwierząt1-7, a także badania u pacjentów z niewydolnością serca (Urocortin 2) sugerują, że Urocortin ma duże możliwości jako nowe biomarkery i potencjalne środki terapeutyczne w niewydolności serca. Mając to na uwadze, badacze chcą bardziej szczegółowo zbadać lokalne efekty naczynioruchowe tych peptydów u pacjentów z niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z niewydolnością serca:
- Pacjenci ze stabilną niewydolnością serca (klasa II-IV według NYHA) przyjmujący maksymalne tolerowane dawki inhibitora ACE i beta-blokera przez co najmniej 3 miesiące.
- Wyjściowe parametry echokardiograficzne (echo wykonane w ciągu ostatnich 12 miesięcy) w chwili rekrutacji: frakcja wyrzutowa (EF) <35%, wymiar końcowy lewej komory >5,5 cm i skrócenie frakcyjne <20%
- Wiek 18-80 lat (włącznie) w momencie rekrutacji
Zdrowi ochotnicy:
- Zdrowi ochotnicy dobrani pod względem wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Wiek <18 lat i > 80 lat
- Bieżący udział w badaniu klinicznym
- Skurczowe ciśnienie krwi >190 mmHg lub <90 mmHg, nieleczone złośliwe zaburzenia rytmu
- Istotna hemodynamicznie wada zastawkowa serca
- Ciężkie lub znaczące choroby współistniejące, w tym skaza krwotoczna, niewydolność nerek lub wątroby
- Historia anemii
- Niedawny stan infekcyjny/zapalny
- Niedawne oddanie krwi (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Kobiety w wieku rozrodczym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z niewydolnością serca
Ocena odpowiedzi na wlew dotętniczy Urocortin 2, 3 i substancji P u pacjentów z niewydolnością serca
|
Po 20-minutowej infuzji soli fizjologicznej dotętniczej, rosnące dawki Urocortin 2 (3,6, 12 i 36 pmol/min [15, 50 i 150 ng/min], aby osiągnąć szacunkowe stężenie w narządach końcowych wynoszące 0,6, 2 i 6 µg /l, odpowiednio), Urocortin 3 1200, 3600 i 12000 pmol/min (5, 15 i 50 mikrogramów/min) [w celu osiągnięcia szacowanego stężenia w narządach końcowych wynoszącego odpowiednio 199, 600 i 2000 mikrogramów/l] oraz substancji P (a kontrolny środek rozszerzający naczynia krwionośny zależny od śródbłonka, który wywołuje endogenne uwalnianie t-PA [2, 4 i 8 pmol/min]) zostanie podany dotętniczo. Wyjściowe próbki krwi zostaną pobrane na początku badania w celu zbadania pełnej morfologii krwi, cholesterolu, glukozy i czynności nerek. Obustronne próbki krwi żylnej zostaną pobrane na początku badania, bezpośrednio przed rozpoczęciem wlewu Ucn2/Ucn3 i na końcu każdej dawki Ucn2/Ucn3 do późniejszego pomiaru stężenia Ucn 2 i 3 w osoczu oraz innych hormonów. |
|
Inny: Zdrowe kontrole
Ocena odpowiedzi na dotętnicze wlewy Urocortin 2, 3 i substancji P u zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci jako kontroli.
|
Po 20-minutowej infuzji soli fizjologicznej dotętniczej, rosnące dawki Urocortin 2 (3,6, 12 i 36 pmol/min [15, 50 i 150 ng/min], aby osiągnąć szacunkowe stężenie w narządach końcowych wynoszące 0,6, 2 i 6 µg /l, odpowiednio), Urocortin 3 1200, 3600 i 12000 pmol/min (5, 15 i 50 mikrogramów/min) [w celu osiągnięcia szacowanego stężenia w narządach końcowych wynoszącego odpowiednio 199, 600 i 2000 mikrogramów/l] oraz substancji P (a kontrolny środek rozszerzający naczynia krwionośny zależny od śródbłonka, który wywołuje endogenne uwalnianie t-PA [2, 4 i 8 pmol/min]) zostanie podany dotętniczo. Wyjściowe próbki krwi zostaną pobrane na początku badania w celu zbadania pełnej morfologii krwi, cholesterolu, glukozy i czynności nerek. Obustronne próbki krwi żylnej zostaną pobrane na początku badania, bezpośrednio przed rozpoczęciem wlewu Ucn2/Ucn3 i na końcu każdej dawki Ucn2/Ucn3 do późniejszego pomiaru stężenia Ucn 2 i 3 w osoczu oraz innych hormonów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Różnica między przepływem krwi w przedramieniu w odpowiedzi na dawki Ucn2, Ucn3 i substancji P między pacjentami z niewydolnością serca a zdrowymi kontrolami.
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absolutny przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Bezwzględny przepływ krwi w tętnicy przedramienia w odpowiedzi na Ucn2, Ucn3 i substancję P.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UcnHFP2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .