Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ urokortyn na pacjentów z niewydolnością serca

24 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Wpływ Urocortin 2 i 3 na tętniczy przepływ krwi w przedramieniu u pacjentów z niewydolnością serca

Pomimo nowoczesnych postępów w leczeniu, niewydolność serca nadal wiąże się ze złymi rokowaniami i wysokimi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności. W związku z tym nadal istnieje duże zainteresowanie rozwojem nowych środków terapeutycznych dla tego wyniszczającego stanu. Urokortyny niedawno znalazły się w centrum uwagi ze względu na ich potencjalną rolę w patofizjologii i leczeniu niewydolności serca.

Ostatnie badania przeprowadzone przez grupę badaczy (nr REC: 09/S1103/41) potwierdziły, że Urocortin 2 i 3 są silnymi środkami rozszerzającymi naczynia krwionośne, których działanie jest powtarzalne i dobrze tolerowane przez zdrowych ochotników płci męskiej. Wcześniejsze badania z wykorzystaniem modeli niewydolności serca u zwierząt1-7, a także badania u pacjentów z niewydolnością serca (Urocortin 2) sugerują, że Urocortin ma duże możliwości jako nowe biomarkery i potencjalne środki terapeutyczne w niewydolności serca. Mając to na uwadze, badacze chcą bardziej szczegółowo zbadać lokalne efekty naczynioruchowe tych peptydów u pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z niewydolnością serca:

  1. Pacjenci ze stabilną niewydolnością serca (klasa II-IV według NYHA) przyjmujący maksymalne tolerowane dawki inhibitora ACE i beta-blokera przez co najmniej 3 miesiące.
  2. Wyjściowe parametry echokardiograficzne (echo wykonane w ciągu ostatnich 12 miesięcy) w chwili rekrutacji: frakcja wyrzutowa (EF) <35%, wymiar końcowy lewej komory >5,5 cm i skrócenie frakcyjne <20%
  3. Wiek 18-80 lat (włącznie) w momencie rekrutacji

Zdrowi ochotnicy:

  • Zdrowi ochotnicy dobrani pod względem wieku i płci

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak świadomej zgody
  2. Wiek <18 lat i > 80 lat
  3. Bieżący udział w badaniu klinicznym
  4. Skurczowe ciśnienie krwi >190 mmHg lub <90 mmHg, nieleczone złośliwe zaburzenia rytmu
  5. Istotna hemodynamicznie wada zastawkowa serca
  6. Ciężkie lub znaczące choroby współistniejące, w tym skaza krwotoczna, niewydolność nerek lub wątroby
  7. Historia anemii
  8. Niedawny stan infekcyjny/zapalny
  9. Niedawne oddanie krwi (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  10. Kobiety w wieku rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z niewydolnością serca
Ocena odpowiedzi na wlew dotętniczy Urocortin 2, 3 i substancji P u pacjentów z niewydolnością serca
Lek: Urocortin 2, Urocortin 3 i Substancja P

Po 20-minutowej infuzji soli fizjologicznej dotętniczej, rosnące dawki Urocortin 2 (3,6, 12 i 36 pmol/min [15, 50 i 150 ng/min], aby osiągnąć szacunkowe stężenie w narządach końcowych wynoszące 0,6, 2 i 6 µg /l, odpowiednio), Urocortin 3 1200, 3600 i 12000 pmol/min (5, 15 i 50 mikrogramów/min) [w celu osiągnięcia szacowanego stężenia w narządach końcowych wynoszącego odpowiednio 199, 600 i 2000 mikrogramów/l] oraz substancji P (a kontrolny środek rozszerzający naczynia krwionośny zależny od śródbłonka, który wywołuje endogenne uwalnianie t-PA [2, 4 i 8 pmol/min]) zostanie podany dotętniczo.

Wyjściowe próbki krwi zostaną pobrane na początku badania w celu zbadania pełnej morfologii krwi, cholesterolu, glukozy i czynności nerek. Obustronne próbki krwi żylnej zostaną pobrane na początku badania, bezpośrednio przed rozpoczęciem wlewu Ucn2/Ucn3 i na końcu każdej dawki Ucn2/Ucn3 do późniejszego pomiaru stężenia Ucn 2 i 3 w osoczu oraz innych hormonów.
Inny: Zdrowe kontrole
Ocena odpowiedzi na dotętnicze wlewy Urocortin 2, 3 i substancji P u zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci jako kontroli.
Lek: Urocortin 2, Urocortin 3 i Substancja P

Po 20-minutowej infuzji soli fizjologicznej dotętniczej, rosnące dawki Urocortin 2 (3,6, 12 i 36 pmol/min [15, 50 i 150 ng/min], aby osiągnąć szacunkowe stężenie w narządach końcowych wynoszące 0,6, 2 i 6 µg /l, odpowiednio), Urocortin 3 1200, 3600 i 12000 pmol/min (5, 15 i 50 mikrogramów/min) [w celu osiągnięcia szacowanego stężenia w narządach końcowych wynoszącego odpowiednio 199, 600 i 2000 mikrogramów/l] oraz substancji P (a kontrolny środek rozszerzający naczynia krwionośny zależny od śródbłonka, który wywołuje endogenne uwalnianie t-PA [2, 4 i 8 pmol/min]) zostanie podany dotętniczo.

Wyjściowe próbki krwi zostaną pobrane na początku badania w celu zbadania pełnej morfologii krwi, cholesterolu, glukozy i czynności nerek. Obustronne próbki krwi żylnej zostaną pobrane na początku badania, bezpośrednio przed rozpoczęciem wlewu Ucn2/Ucn3 i na końcu każdej dawki Ucn2/Ucn3 do późniejszego pomiaru stężenia Ucn 2 i 3 w osoczu oraz innych hormonów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 3 godziny
Różnica między przepływem krwi w przedramieniu w odpowiedzi na dawki Ucn2, Ucn3 i substancji P między pacjentami z niewydolnością serca a zdrowymi kontrolami.
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absolutny przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 3 godziny
Bezwzględny przepływ krwi w tętnicy przedramienia w odpowiedzi na Ucn2, Ucn3 i substancję P.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

NHS Lothian

Śledczy

  • Główny śledczy: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UcnHFP2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Urocortin 2, Urocortin 3 i Substancja P

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj