Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af urocortin hos patienter med hjertesvigt

24. juni 2013 opdateret af: University of Edinburgh

Urocortins 2 og 3-effekter på underarms arteriel blodgennemstrømning hos patienter med hjertesvigt

På trods af moderne fremskridt inden for behandling har hjertesvigt fortsat en dårlig prognose med høje sygeligheds- og dødelighedsrater. Derfor er der fortsat en stor interesse i udviklingen af ​​nye terapeutiske midler til denne invaliderende tilstand. Urokortiner er for nylig skudt i rampelyset med deres potentielle rolle i patofysiologien og behandlingen af ​​hjertesvigt.

Nylige undersøgelser foretaget af undersøgelsesgruppen (REC nr.: 09/S1103/41) har bekræftet, at Urocortin 2 og 3 er potente arterielle vasodilatorer, hvis virkninger er reproducerbare og veltolererede hos raske mandlige frivillige. Tidligere undersøgelser med hjertesvigtsmodeller hos dyr 1-7 samt undersøgelser af hjertesvigtspatienter (Urocortin 2) tyder på, at der er stor mulighed for Urocortin som nye biomarkører og som potentielle terapeutiske midler ved hjertesvigt. Med dette i tankerne ønsker forskerne at studere de lokale vasomotoriske virkninger af disse peptider mere detaljeret hos patienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med hjertesvigt:

  1. Patienter med stabilt hjertesvigt (NYHA klasse II-IV) på maksimalt tolererede doser af en ACE-hæmmer og betablokker i mindst 3 måneder.
  2. Baseline ekkokardiografiske parametre (ekko udført inden for de sidste 12 måneder) ved rekruttering: ejektionsfraktion (EF) <35 %, venstre ventrikulær endedimension >5,5 cm og fraktioneret forkortelse <20 %
  3. Alder 18-80 år (inklusive) ved ansættelse

Sunde frivillige:

  • Alders- og kønsmatchede raske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangel på informeret samtykke
  2. Alder <18 år og > 80 år
  3. Aktuel involvering i et klinisk forsøg
  4. Systolisk blodtryk >190 mmHg eller <90 mmHg, ubehandlede maligne arytmier
  5. Hæmodynamisk signifikant hjerteklapsygdom
  6. Alvorlig eller signifikant comorbiditet inklusive blødende diatese, nyre- eller leversvigt
  7. Historie om anæmi
  8. Nylig infektions-/betændelsestilstand
  9. Seneste bloddonation (forud for 3 måneder)
  10. Kvinder i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med hjertesvigt
Vurdering af respons på infusion af intraarteriel Urocortin 2, 3 og Substans P hos patienter med hjertesvigt
Medicin: Urocortin 2, Urocortin 3 og Substance P

Efter en 20-minutters infusion af intraarteriel saltvand, stigende doser af Urocortin 2 (3,6, 12 og 36 pmol/min [15, 50 og 150 ng/min] for at opnå estimerede slutorgankoncentrationer på 0,6, 2 og 6 µg /L, henholdsvis Urocortin 3 1200, 3600 og 12000 pmol/min (5, 15 og 50 mikrogram/min) [for at opnå estimerede slutorgankoncentrationer på henholdsvis 199, 600 og 2000 mikrogram/L] og stof P (a kontrolendotelafhængig vasodilator, der fremkalder endogen t-PA-frigivelse [2, 4 og 8 pmol/min]), vil blive administreret intraarterielt.

Baseline blodprøver vil blive taget ved starten af ​​undersøgelsen for fuld blodtælling, kolesterol, glukose, nyrefunktion. Bilaterale venøse blodprøver vil blive taget ved baseline, umiddelbart før starten af ​​Ucn2/Ucn3 infusion og ved slutningen af ​​hver dosis af Ucn2/Ucn3 til efterfølgende måling af plasma Ucn 2 og 3 koncentrationer og andre hormoner.
Andet: Sund kontrol
Vurdering af respons på intraarterielle infusioner af Urocortin 2, 3 og Substans P i alders- og kønsmatchede raske frivillige som kontroller.
Medicin: Urocortin 2, Urocortin 3 og Substance P

Efter en 20-minutters infusion af intraarteriel saltvand, stigende doser af Urocortin 2 (3,6, 12 og 36 pmol/min [15, 50 og 150 ng/min] for at opnå estimerede slutorgankoncentrationer på 0,6, 2 og 6 µg /L, henholdsvis Urocortin 3 1200, 3600 og 12000 pmol/min (5, 15 og 50 mikrogram/min) [for at opnå estimerede slutorgankoncentrationer på henholdsvis 199, 600 og 2000 mikrogram/L] og stof P (a kontrolendotelafhængig vasodilator, der fremkalder endogen t-PA-frigivelse [2, 4 og 8 pmol/min]), vil blive administreret intraarterielt.

Baseline blodprøver vil blive taget ved starten af ​​undersøgelsen for fuld blodtælling, kolesterol, glukose, nyrefunktion. Bilaterale venøse blodprøver vil blive taget ved baseline, umiddelbart før starten af ​​Ucn2/Ucn3 infusion og ved slutningen af ​​hver dosis af Ucn2/Ucn3 til efterfølgende måling af plasma Ucn 2 og 3 koncentrationer og andre hormoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: 3 timer
Forskel mellem blodgennemstrømning i underarmen som reaktion på doser af Ucn2, Ucn3 og Substans P mellem hjertesvigtspatienter og raske kontroller.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut blodgennemstrømning i underarmen
Tidsramme: 3 timer
Absolut arteriel blodgennemstrømning i underarmen som reaktion på Ucn2, Ucn3 og Substance P.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (Skøn)

16. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UcnHFP2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Urocortin 2, Urocortin 3 og Substance P

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner