Az urocortinok hatása szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Urocortins 2 és 3 – Hatás az alkar artériás véráramlására szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A kezelés modern fejlődése ellenére a szívelégtelenség továbbra is rossz prognózissal jár, magas morbiditási és mortalitási arány mellett. Ennélfogva továbbra is nagy érdeklődés mutatkozik új terápiás szerek kifejlesztése iránt erre a legyengítő állapotra. Az urocortinok a közelmúltban rivaldafénybe kerültek potenciális szerepükkel a szívelégtelenség patofiziológiájában és kezelésében.
A kutatócsoport legújabb tanulmányai (REC-szám: 09/S1103/41) megerősítették, hogy az Urocortin 2 és 3 erős artériás értágítók, amelyek hatása reprodukálható és egészséges férfi önkéntesekben jól tolerálható. Korábbi, szívelégtelenség modelleket alkalmazó állatokon végzett vizsgálatok1-7, valamint szívelégtelenségben szenvedő betegeken végzett vizsgálatok (Urocortin 2) azt sugallják, hogy az Urocortinok új biomarkerekként és szívelégtelenség lehetséges terápiás szereiként nagy lehetőségeket kínálnak. Ezt szem előtt tartva a kutatók részletesebben kívánják tanulmányozni e peptidek lokális vazomotoros hatásait szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szívelégtelenségben szenvedő betegek:
- Stabil szívelégtelenségben (NYHA II-IV. osztály) szenvedő betegek, akik ACE-gátló és béta-blokkoló maximális tolerálható dózisát kapják legalább 3 hónapig.
- Kiindulási echokardiográfiás paraméterek (az elmúlt 12 hónapban végzett echo) felvételkor: ejekciós frakció (EF) <35%, bal kamrai végméret >5,5 cm és frakcionált rövidülés <20%
- 18-80 év (beleértve) a felvételkor
Egészséges önkéntesek:
- Életkornak és nemnek megfelelő egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- 18 év alatti és 80 év feletti életkor
- Jelenlegi részvétel egy klinikai vizsgálatban
- Szisztolés vérnyomás >190 Hgmm vagy <90 Hgmm, kezeletlen rosszindulatú aritmiák
- Hemodinamikailag jelentős szívbillentyű-betegség
- Súlyos vagy jelentős társbetegség, beleértve a vérzéses diathesist, vese- vagy májelégtelenséget
- Anémia története
- Legutóbbi fertőző/gyulladásos állapot
- Legutóbbi véradás (3 hónap előtt)
- Fogamzóképes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szívelégtelenségben szenvedő betegek
Az intraarteriális Urocortin 2, 3 és Substance P infúziójára adott válasz értékelése szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
|
20 perces intraartériás sóoldat infúziója után az Urocortin 2 növekvő dózisait (3,6, 12 és 36 pmol/perc [15, 50 és 150 ng/perc]) a 0,6, 2 és 6 µg becsült végszervi koncentráció eléréséhez. /L), Urocortin 3 1200, 3600 és 12000 pmol/perc (5, 15 és 50 mikrogramm/perc) [a 199, 600 és 2000 mikrogramm/l becsült végszervi koncentráció eléréséhez] és a P anyag (a kontroll endothel-függő értágítót, amely endogén t-PA felszabadulását idézi elő [2, 4 és 8 pmol/perc]) intraartériásan kell beadni. Kiindulási vérmintákat vesznek a vizsgálat elején teljes vérkép, koleszterin, glükóz, veseműködés céljából. Kétoldali vénás vérmintákat vesznek a kiinduláskor, közvetlenül az Ucn2/Ucn3 infúzió megkezdése előtt és minden egyes adag végén. Ucn2/Ucn3 a plazma Ucn 2 és 3 koncentrációinak és más hormonok későbbi mérésére. |
|
Egyéb: Egészséges ellenőrzések
Az Urocortin 2, 3 és Substance P intraartériás infúziójára adott válasz értékelése korú és nemű egészséges önkénteseknél, mint kontrolloknál.
|
20 perces intraartériás sóoldat infúziója után az Urocortin 2 növekvő dózisait (3,6, 12 és 36 pmol/perc [15, 50 és 150 ng/perc]) a 0,6, 2 és 6 µg becsült végszervi koncentráció eléréséhez. /L), Urocortin 3 1200, 3600 és 12000 pmol/perc (5, 15 és 50 mikrogramm/perc) [a 199, 600 és 2000 mikrogramm/l becsült végszervi koncentráció eléréséhez] és a P anyag (a kontroll endothel-függő értágítót, amely endogén t-PA felszabadulását idézi elő [2, 4 és 8 pmol/perc]) intraartériásan kell beadni. Kiindulási vérmintákat vesznek a vizsgálat elején teljes vérkép, koleszterin, glükóz, veseműködés céljából. Kétoldali vénás vérmintákat vesznek a kiinduláskor, közvetlenül az Ucn2/Ucn3 infúzió megkezdése előtt és minden egyes adag végén. Ucn2/Ucn3 a plazma Ucn 2 és 3 koncentrációinak és más hormonok későbbi mérésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkar véráramlása
Időkeret: 3 óra
|
Különbség az alkar véráramlása között az Ucn2, Ucn3 és a Substance P dózisaira adott válaszként a szívelégtelenségben szenvedő betegek és az egészséges kontrollok között.
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Abszolút alkar véráramlás
Időkeret: 3 óra
|
Abszolút alkar artériás véráramlás az Ucn2, Ucn3 és a Substance P hatására.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UcnHFP2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .