Effekt av urokortiner hos pasienter med hjertesvikt
Urokortins 2 og 3-effekter på arteriell blodstrøm i underarmen hos pasienter med hjertesvikt
Til tross for moderne fremskritt innen behandling, fortsetter hjertesvikt å ha en dårlig prognose med høy sykelighet og dødelighet. Derfor er det fortsatt en stor interesse for utviklingen av nye terapeutiske midler for denne svekkende tilstanden. Urokortiner har nylig skutt i rampelyset med deres potensielle rolle i patofysiologien og behandlingen av hjertesvikt.
Nylige studier utført av etterforskergruppen (REC nr: 09/S1103/41) har bekreftet at Urocortin 2 og 3 er potente arterielle vasodilatatorer, hvis effekter er reproduserbare og godt tolerert hos friske mannlige frivillige. Tidligere studier med hjertesviktmodeller hos dyr 1-7, samt studier hos hjertesviktpasienter (Urocortin 2), tyder på at det er stort potensiale for Urokortiner som nye biomarkører og som potensielle terapeutiske midler ved hjertesvikt. Med dette i tankene ønsker forskerne å studere de lokale vasomotoriske effektene av disse peptidene i større detalj hos pasienter med hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med hjertesvikt:
- Pasienter med stabil hjertesvikt (NYHA klasse II-IV) på maksimalt tolererte doser av en ACE-hemmer og betablokker i minst 3 måneder.
- Baseline ekkokardiografiske parametere (ekko utført i løpet av de siste 12 månedene) ved rekruttering: ejeksjonsfraksjon (EF) <35 %, venstre ventrikkels endedimensjon >5,5 cm og fraksjonell forkortelse <20 %
- Alder 18-80 år (inklusive) ved rekruttering
Friske frivillige:
- Frivillige frivillige som matcher alder og kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke
- Alder <18 år og > 80 år
- Nåværende involvering i en klinisk studie
- Systolisk blodtrykk >190 mmHg eller <90 mmHg, ubehandlede maligne arytmier
- Hemodynamisk signifikant hjerteklaffsykdom
- Alvorlig eller betydelig komorbiditet inkludert blødende diatese, nyre- eller leversvikt
- Historie om anemi
- Nylig infeksjons-/betennelsestilstand
- Nylig bloddonasjon (tidligere 3 måneder)
- Kvinner i fertil alder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med hjertesvikt
Vurdere responsen på infusjon av intraarteriell Urocortin 2, 3 og Substans P hos pasienter med hjertesvikt
|
Etter en 20-minutters infusjon av intraarteriell saltvann, økende doser av Urocortin 2 (3,6, 12 og 36 pmol/min [15, 50 og 150 ng/min] for å oppnå estimerte endeorgankonsentrasjoner på 0,6, 2 og 6 µg /L, henholdsvis Urocortin 3 1200, 3600 og 12000 pmol/min (5, 15 og 50 mikrogram/min) [for å oppnå estimerte endeorgankonsentrasjoner på henholdsvis 199, 600 og 2000 mikrogram/L] og substans P (a kontrollendotelavhengig vasodilator som fremkaller endogen t-PA-frigjøring [2, 4 og 8 pmol/min]) vil bli administrert intraarterielt. Baseline blodprøver vil bli tatt ved starten av studien for full blodtelling, kolesterol, glukose, nyrefunksjon Bilaterale venøse blodprøver vil bli tatt ved baseline, rett før starten av Ucn2/Ucn3 infusjon og ved slutten av hver dose av Ucn2/Ucn3 for etterfølgende måling av plasma Ucn 2 og 3 konsentrasjoner og andre hormoner. |
|
Annen: Sunne kontroller
Vurdere respons på intraarterielle infusjoner av Urocortin 2, 3 og Substans P i alders- og kjønnsmatchede friske frivillige som kontroller.
|
Etter en 20-minutters infusjon av intraarteriell saltvann, økende doser av Urocortin 2 (3,6, 12 og 36 pmol/min [15, 50 og 150 ng/min] for å oppnå estimerte endeorgankonsentrasjoner på 0,6, 2 og 6 µg /L, henholdsvis Urocortin 3 1200, 3600 og 12000 pmol/min (5, 15 og 50 mikrogram/min) [for å oppnå estimerte endeorgankonsentrasjoner på henholdsvis 199, 600 og 2000 mikrogram/L] og substans P (a kontrollendotelavhengig vasodilator som fremkaller endogen t-PA-frigjøring [2, 4 og 8 pmol/min]) vil bli administrert intraarterielt. Baseline blodprøver vil bli tatt ved starten av studien for full blodtelling, kolesterol, glukose, nyrefunksjon Bilaterale venøse blodprøver vil bli tatt ved baseline, rett før starten av Ucn2/Ucn3 infusjon og ved slutten av hver dose av Ucn2/Ucn3 for etterfølgende måling av plasma Ucn 2 og 3 konsentrasjoner og andre hormoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrøm i underarmen
Tidsramme: 3 timer
|
Forskjellen mellom blodstrøm i underarmen som respons på doser av Ucn2, Ucn3 og Substans P mellom hjertesviktpasienter og friske kontroller.
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolutt blodstrøm i underarmen
Tidsramme: 3 timer
|
Absolutt arteriell blodstrøm i underarmen som respons på Ucn2, Ucn3 og Substans P.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UcnHFP2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .