ZOSTAVAX™ (Zoster Vaccine Live) 長期有効性試験 (V211-024)
2022年7月12日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
ZOSTAVAX™の長期有効性に関する承認後の観察研究
この研究では、ワクチン接種を受けていない参加者のコホートと比較して、50 歳以上のワクチン接種を受けた参加者のコホートにおける帯状疱疹 (HZ) の疫学に対する ZOSTAVAX™ によるワクチン接種の影響について説明します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1505647
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カイザー パーマネンテ ノーザン カリフォルニア (KPNC) のメンバー
説明
包含基準:
- -ZOSTAVX™の年齢適格になって以来、カイザー・パーマネンテ・ノーザン・カリフォルニア（KPNC）メンバーシップを継続しており、研究開始日までにKPNCに12か月継続して登録している参加者
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ワクチン接種コホート
-ZOSTAVAX™の少なくとも1回のワクチン接種を受けた参加者
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ZOSTAVAX™ (Zoster Vaccine Live) は、通常の臨床使用条件で投与されます
他の名前：
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ワクチン未接種の比較コホート
帯状疱疹ワクチン未接種の方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ワクチン接種および非ワクチン接種コホートにおける帯状ヘルペスの発生率、全体、およびワクチン接種時の年齢別 (50-59、60-69、70-79 ≥80)
時間枠：10年
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10年
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ワクチン接種後の時間ごとのワクチン接種および非ワクチン接種コホートにおける帯状ヘルペスの発生率
時間枠：10年
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ワクチン接種および非ワクチン接種コホートにおける帯状疱疹後神経痛の発生率、全体、およびワクチン接種時の年齢別 (50-59、60-69、70-79、≥80)
時間枠：10年
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10年
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ワクチン接種からの時間による、ワクチン接種および未接種のコホートにおける帯状疱疹後神経痛の発生率
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Klein NP, Bartlett J, Fireman B, Marks MA, Hansen J, Lewis E, Aukes L, Saddier P. Long-term effectiveness of zoster vaccine live for postherpetic neuralgia prevention. Vaccine. 2019 Aug 23;37(36):5422-5427. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.07.004. Epub 2019 Jul 10.
- Baxter R, Bartlett J, Fireman B, Marks M, Hansen J, Lewis E, Aukes L, Chen Y, Klein NP, Saddier P. Long-Term Effectiveness of the Live Zoster Vaccine in Preventing Shingles: A Cohort Study. Am J Epidemiol. 2018 Jan 1;187(1):161-169. doi: 10.1093/aje/kwx245.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月15日
一次修了 (実際)
2020年10月16日
研究の完了 (実際)
2020年10月16日
試験登録日
最初に提出
2012年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月12日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- V211-024
- 8003.016 (その他の識別子：Merck)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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