Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá studie účinnosti ZOSTAVAX™ (Zoster Vaccine Live) (V211-024)

12. července 2022 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Postlicenční pozorovací studie dlouhodobé účinnosti ZOSTAVAX™

Tato studie popíše dopad očkování přípravkem ZOSTAVAX™ na epidemiologii pásového oparu (HZ) u kohorty očkovaných účastníků ve věku 50 let nebo starších ve srovnání s kohortou neočkovaných účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1505647

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Členové Kaiser Permanente Northern California (KPNC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s nepřetržitým členstvím v Kaiser Permanente Northern California (KPNC) od doby, kdy dosáhli věku způsobilého pro ZOSTAVAX™, a s 12měsíčním nepřetržitým zápisem do KPNC před datem zahájení studia

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Očkovaná kohorta
Účastníci očkovaní alespoň jednou dávkou ZOSTAVAX™
Biologický: ZOSTAVAX™
ZOSTAVAX™ (Zoster Vaccine Live) podávaný v běžných klinických podmínkách použití
Ostatní jména:
  • Živá vakcína Zoster
Neočkovaná srovnávací kohorta
Účastníci, kteří ještě nejsou očkováni žádnou vakcínou proti pásovému oparu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt herpes zoster u očkovaných a neočkovaných kohort, celkově a podle věku (50-59, 60-69, 70-79 ≥80) při očkování
Časové okno: 10 let
10 let
Výskyt herpes zoster u očkovaných a neočkovaných kohort podle doby od očkování
Časové okno: 10 let
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt postherpetické neuralgie u očkovaných a neočkovaných kohort, celkově a podle věku (50-59, 60-69, 70-79, ≥80) při očkování
Časové okno: 10 let
10 let
Výskyt postherpetické neuralgie u očkovaných a neočkovaných kohort podle doby od očkování
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Spolupracovníci

Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V211-024
  • 8003.016 (Jiný identifikátor: Merck)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ZOSTAVAX™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit