ZOSTAVAX™(Zoster Vaccine Live) 장기 유효성 연구(V211-024)
2022년 7월 12일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
ZOSTAVAX™의 장기 유효성에 대한 허가 후 관찰 연구
이 연구는 백신을 접종하지 않은 참가자 코호트와 비교하여 50세 이상의 예방 접종 참가자 코호트에서 ZOSTAVAX™ 백신 접종이 대상포진(HZ) 역학에 미치는 영향을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1505647
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Kaiser Permanente Northern California(KPNC) 회원
설명
포함 기준:
- ZOSTAVAX™ 연령에 따라 KPNC(Kaiser Permanente Northern California) 멤버십이 지속되고 연구 시작일 이전 12개월 동안 KPNC에 지속적으로 등록한 참가자
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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예방 접종 코호트
ZOSTAVAX™를 1회 이상 접종한 참가자
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일상적인 임상 사용 조건에서 투여되는 ZOSTAVAX™(Zoster Vaccine Live)
다른 이름들:
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백신 접종되지 않은 비교 코호트
대상포진 백신을 아직 접종하지 않은 참여자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백신 접종 및 백신 접종하지 않은 코호트 전체 및 백신 접종 시 연령별(50-59, 60-69, 70-79 ≥80)에서의 대상 포진 발생률
기간: 10 년
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10 년
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예방접종 후 시간에 따른 예방접종 및 비접종 코호트에서의 대상포진 발병률
기간: 10 년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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백신 접종 및 백신 접종되지 않은 코호트 전체 및 백신 접종 시 연령별(50-59, 60-69, 70-79, ≥80)에서의 대상포진후 신경통 발생률
기간: 10 년
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10 년
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예방접종 후 시간에 따른 예방접종 및 비접종 코호트에서의 대상포진 후 신경통 발생률
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Klein NP, Bartlett J, Fireman B, Marks MA, Hansen J, Lewis E, Aukes L, Saddier P. Long-term effectiveness of zoster vaccine live for postherpetic neuralgia prevention. Vaccine. 2019 Aug 23;37(36):5422-5427. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.07.004. Epub 2019 Jul 10.
- Baxter R, Bartlett J, Fireman B, Marks M, Hansen J, Lewis E, Aukes L, Chen Y, Klein NP, Saddier P. Long-Term Effectiveness of the Live Zoster Vaccine in Preventing Shingles: A Cohort Study. Am J Epidemiol. 2018 Jan 1;187(1):161-169. doi: 10.1093/aje/kwx245.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V211-024
- 8003.016 (기타 식별자: Merck)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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