Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZOSTAVAX™ (żywa szczepionka półpaśca) długoterminowe badanie skuteczności (V211-024)

12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Policencyjne badanie obserwacyjne długoterminowej skuteczności szczepionki ZOSTAVAX™

W badaniu tym zostanie opisany wpływ szczepienia szczepionką ZOSTAVAX™ na epidemiologię półpaśca (HZ) w kohorcie zaszczepionych uczestników w wieku 50 lat lub starszych, w porównaniu z kohortą nieszczepionych uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1505647

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Członkowie Kaiser Permanente Północnej Kalifornii (KPNC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z nieprzerwanym członkostwem Kaiser Permanente Northern California (KPNC) od czasu uzyskania pełnoletności w programie ZOSTAVAX™ oraz z 12-miesięcznym okresem nieprzerwanej rejestracji w KPNC przed datą rozpoczęcia badania

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta szczepiona
Uczestnicy zaszczepieni co najmniej jedną dawką szczepionki ZOSTAVAX™
Biologiczny: ZOSTAVAX™
ZOSTAVAX™ (Zoster Vaccine Live) podawany w rutynowych warunkach klinicznych
Inne nazwy:
  • Szczepionka zoster na żywo
Nieszczepiona kohorta porównawcza
Uczestnicy, którzy nie byli jeszcze zaszczepieni żadną szczepionką przeciw półpaścowi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania półpaśca w kohortach szczepionych i nieszczepionych, ogółem i według wieku (50-59, 60-69, 70-79 ≥80) w momencie szczepienia
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Częstość występowania półpaśca w kohortach zaszczepionych i nieszczepionych według czasu od szczepienia
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania neuralgii popółpaścowej w kohortach zaszczepionych i nieszczepionych, ogółem i według wieku (50-59, 60-69, 70-79, ≥80) w momencie szczepienia
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Częstość występowania neuralgii popółpaścowej w kohortach zaszczepionych i nieszczepionych według czasu od szczepienia
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Współpracownicy

Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V211-024
  • 8003.016 (Inny identyfikator: Merck)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj