Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ZOSTAVAX™ (Zoster Vaccine Live) Langsigtet effektivitetsundersøgelse (V211-024)

12. juli 2022 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Observationsundersøgelse efter licens af ZOSTAVAX™s langsigtede effektivitet

Denne undersøgelse vil beskrive virkningen af ​​vaccination med ZOSTAVAX™ på epidemiologien af ​​herpes zoster (HZ) i en kohorte af vaccinerede deltagere på 50 år eller ældre, sammenlignet med en kohorte af uvaccinerede deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1505647

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medlemmer af Kaiser Permanente Northern California (KPNC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med kontinuerligt Kaiser Permanente Northern California (KPNC) medlemskab, siden de blev aldersberettigede til ZOSTAVAX™ og med 12 måneders kontinuerlig tilmelding i KPNC før deres studiestartdato

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vaccineret kohorte
Deltagere vaccineret med mindst én dosis ZOSTAVAX™
Biologisk: ZOSTAVAX™
ZOSTAVAX™ (Zoster Vaccine Live) administreret under rutinemæssige kliniske brugsforhold
Andre navne:
  • Zoster Vaccine Live
Uvaccineret sammenligningskohorte
Deltagere, der endnu ikke er vaccineret med nogen zoster-vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af herpes zoster i vaccinerede og uvaccinerede kohorter, samlet og efter alder (50-59, 60-69, 70-79 ≥80) ved vaccination
Tidsramme: 10 år
10 år
Forekomst af herpes zoster i vaccinerede og uvaccinerede kohorter efter tid siden vaccination
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postherpetisk neuralgi i vaccinerede og uvaccinerede kohorter, samlet og efter alder (50-59, 60-69, 70-79, ≥80) ved vaccination
Tidsramme: 10 år
10 år
Forekomst af postherpetisk neuralgi i vaccinerede og uvaccinerede kohorter efter tid siden vaccination
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbejdspartnere

Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (Skøn)

16. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V211-024
  • 8003.016 (Anden identifikator: Merck)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ZOSTAVAX™

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner