Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ZOSTAVAX™ (Zoster Vaccine Live) Langzeit-Wirksamkeitsstudie (V211-024)

12. Juli 2022 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Beobachtungsstudie nach der Zulassung zur Langzeitwirksamkeit von ZOSTAVAX™

Diese Studie wird die Auswirkung der Impfung mit ZOSTAVAX™ auf die Epidemiologie von Herpes zoster (HZ) in einer Kohorte von geimpften Teilnehmern ab 50 Jahren im Vergleich zu einer Kohorte von ungeimpften Teilnehmern beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1505647

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitglieder von Kaiser Permanente Nordkalifornien (KPNC)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit ununterbrochener Mitgliedschaft bei Kaiser Permanente Northern California (KPNC) seit Beginn der Altersberechtigung für ZOSTAVAX™ und mit 12 Monaten ununterbrochener Registrierung bei KPNC vor Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geimpfte Kohorte
Die Teilnehmer wurden mit mindestens einer Dosis ZOSTAVAX™ geimpft
Biologisch: ZOSTAVAX™
ZOSTAVAX™ (Zoster-Lebendimpfstoff), verabreicht unter routinemäßigen klinischen Anwendungsbedingungen
Andere Namen:
  • Zoster-Impfung Live
Ungeimpfte Vergleichskohorte
Teilnehmer, die noch nicht mit einem Zoster-Impfstoff geimpft sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von Herpes Zoster in geimpften und ungeimpften Kohorten, insgesamt und nach Alter (50–59, 60–69, 70–79 ≥80) bei der Impfung
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Inzidenz von Herpes Zoster in geimpften und ungeimpften Kohorten nach Zeit seit der Impfung
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von postzosterischer Neuralgie in geimpften und ungeimpften Kohorten, insgesamt und nach Alter (50–59, 60–69, 70–79, ≥80) bei der Impfung
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Inzidenz von postzosterischer Neuralgie in geimpften und ungeimpften Kohorten nach Zeit seit der Impfung
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Mitarbeiter

Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • V211-024
  • 8003.016 (Andere Kennung: Merck)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ZOSTAVAX™

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren