Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ZOSTAVAX™ (Zoster Vaccine Live) Langsiktig effektivitetsstudie (V211-024)

12. juli 2022 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

Observasjonsstudie etter lisensiering av ZOSTAVAX™s langsiktige effektivitet

Denne studien vil beskrive virkningen av vaksinasjon med ZOSTAVAX™ på epidemiologien til herpes zoster (HZ) i en kohort av vaksinerte deltakere 50 år eller eldre, sammenlignet med en gruppe uvaksinerte deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1505647

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medlemmer av Kaiser Permanente Northern California (KPNC)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med kontinuerlig Kaiser Permanente Northern California (KPNC)-medlemskap siden de ble alderskvalifisert for ZOSTAVAX™ og med 12 måneders kontinuerlig påmelding i KPNC før studiestartdatoen

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vaksinert kohort
Deltakere vaksinert med minst én dose ZOSTAVAX™
Biologisk: ZOSTAVAX™
ZOSTAVAX™ (Zoster Vaccine Live) administrert under rutinemessige kliniske bruksforhold
Andre navn:
  • Zoster-vaksine live
Uvaksinert sammenligningskohort
Deltakere som ennå ikke er vaksinert med noen zostervaksine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av herpes zoster i vaksinerte og uvaksinerte kohorter, samlet og etter alder (50-59, 60-69, 70-79 ≥80) ved vaksinasjon
Tidsramme: 10 år
10 år
Forekomst av herpes zoster i vaksinerte og uvaksinerte kohorter etter tid siden vaksinasjon
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av postherpetisk nevralgi i vaksinerte og uvaksinerte kohorter, totalt sett og etter alder (50-59, 60-69, 70-79, ≥80) ved vaksinasjon
Tidsramme: 10 år
10 år
Forekomst av postherpetisk nevralgi i vaksinerte og uvaksinerte kohorter etter tid siden vaksinasjon
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbeidspartnere

Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V211-024
  • 8003.016 (Annen identifikator: Merck)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ZOSTAVAX™

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere