Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ZOSTAVAX™ (Zoster Vaccine Live) Långsiktig effektivitetsstudie (V211-024)

12 juli 2022 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

Observationsstudie efter licensiering av ZOSTAVAX™s långsiktiga effektivitet

Denna studie kommer att beskriva effekten av vaccination med ZOSTAVAX™ på epidemiologin av herpes zoster (HZ) i en kohort av vaccinerade deltagare 50 år eller äldre, jämfört med en kohort av ovaccinerade deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1505647

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medlemmar av Kaiser Permanente Northern California (KPNC)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med kontinuerligt medlemskap i Kaiser Permanente Northern California (KPNC) sedan de blev åldersberättigade för ZOSTAVAX™ och med 12 månaders kontinuerlig registrering i KPNC före studiestartdatum

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vaccinerad kohort
Deltagare vaccinerade med minst en dos ZOSTAVAX™
Biologisk: ZOSTAVAX™
ZOSTAVAX™ (Zoster Vaccine Live) administreras under rutinmässiga kliniska användningsförhållanden
Andra namn:
  • Zoster Vaccine Live
Ovaccinerad jämförelsekohort
Deltagare som ännu inte är vaccinerade med något zostervaccin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av herpes zoster i vaccinerade och ovaccinerade kohorter, totalt och efter ålder (50-59, 60-69, 70-79 ≥80) vid vaccination
Tidsram: 10 år
10 år
Förekomst av herpes zoster i vaccinerade och ovaccinerade kohorter efter tid sedan vaccination
Tidsram: 10 år
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av postherpetisk neuralgi i vaccinerade och ovaccinerade kohorter, totalt och efter ålder (50-59, 60-69, 70-79, ≥80) vid vaccination
Tidsram: 10 år
10 år
Förekomst av postherpetisk neuralgi i vaccinerade och ovaccinerade kohorter efter tid sedan vaccination
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbetspartners

Kaiser Permanente

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V211-024
  • 8003.016 (Annan identifierare: Merck)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ZOSTAVAX™

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera