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ZOSTAVAX™（带状疱疹活疫苗）长期有效性研究 (V211-024)

2022年7月12日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

ZOSTAVAX ™长期有效性的许可后观察研究

本研究将描述 ZOSTAVAX™ 疫苗接种对 50 岁或以上接种疫苗参与者队列与未接种疫苗参与者队列中带状疱疹 (HZ) 流行病学的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1505647

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Kaiser Permanente Northern California (KPNC) 的成员

描述

纳入标准：

  • 自达到 ZOSTAVAX™ 年龄资格以来连续拥有 Kaiser Permanente Northern California (KPNC) 会员资格且在研究开始日期之前连续注册 KPNC 12 个月的参与者

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接种队列
参与者至少接种了一剂 ZOSTAVAX™
生物：ZOSTAVAX™
ZOSTAVAX™（带状疱疹活疫苗）在常规临床使用条件下给药
其他名称：
  • 带状疱疹活疫苗
未接种疫苗的比较队列
尚未接种任何带状疱疹疫苗的参与者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
接种疫苗和未接种疫苗的群体中带状疱疹的发病率，总体以及接种疫苗时的年龄（50-59、60-69、70-79 ≥80）
大体时间：10年
10年
接种疫苗后带状疱疹在接种疫苗和未接种疫苗队列中的发病率
大体时间：10年
10年

次要结果测量

结果测量
大体时间
接种疫苗和未接种疫苗的队列中带状疱疹后遗神经痛的发病率，总体以及接种疫苗时的年龄（50-59、60-69、70-79、≥80）
大体时间：10年
10年
接种疫苗后带状疱疹后遗神经痛的发病率
大体时间：10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Merck Sharp & Dohme LLC

合作者

Kaiser Permanente

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年5月15日

初级完成 (实际的)

2020年10月16日

研究完成 (实际的)

2020年10月16日

研究注册日期

首次提交

2012年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月15日

首次发布 (估计)

2012年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月12日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • V211-024
  • 8003.016 (其他标识符：Merck)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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