Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ZOSTAVAX™ (Zoster Vaccine Live) pitkän aikavälin tehokkuustutkimus (V211-024)

tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Lisenssin jälkeinen havainnointitutkimus ZOSTAVAX™:n pitkäaikaisesta tehokkuudesta

Tämä tutkimus kuvaa ZOSTAVAX™-rokotteen vaikutusta herpes zosterin (HZ) epidemiologiaan vähintään 50-vuotiaiden rokotettujen osallistujien kohortissa verrattuna rokottamattomien osallistujien kohorttiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1505647

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaiser Permanenten Pohjois-Kalifornian (KPNC) jäsenet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on jatkuva Kaiser Permanente Northern California (KPNC) -jäsenyys sen jälkeen, kun he ovat ikääntyneet ZOSTAVAX™-ohjelmaan ja jotka ovat olleet yhtäjaksoisesti KPNC:ssä 12 kuukautta ennen opintojen alkamispäivää

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rokotettu kohortti
Osallistujat, jotka on rokotettu vähintään yhdellä ZOSTAVAX™-annoksella
Biologinen: ZOSTAVAX™
ZOSTAVAX™ (Zoster Vaccine Live) annetaan rutiininomaisissa kliinisissä käyttöolosuhteissa
Muut nimet:
  • Zoster Vaccine Live
Rokottamaton vertailukohortti
Osallistujat, joita ei ole vielä rokotettu millään zoster-rokotteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Herpes zosterin ilmaantuvuus rokotetuissa ja rokottamattomissa kohorteissa, yleisesti ja iän mukaan (50-59, 60-69, 70-79 ≥80) rokotuksen aikana
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Herpes zosterin ilmaantuvuus rokotetuissa ja rokottamattomissa kohorteissa rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postherpeettisen neuralgian ilmaantuvuus rokotetuissa ja rokottamattomissa kohorteissa, yleisesti ja iän mukaan (50-59, 60-69, 70-79, ≥80) rokotuksen aikana
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Postherpeettisen neuralgian ilmaantuvuus rokotetuissa ja rokottamattomissa kohorteissa rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Yhteistyökumppanit

Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V211-024
  • 8003.016 (Muu tunniste: Merck)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Herpes zoster

Kliiniset tutkimukset ZOSTAVAX™

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa