軽度認知障害および軽度アルツハイマー病の治療のためのNMDA増強剤
2013年6月3日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
NMDA の活性化は学習と記憶において重要な役割を果たします。
アルツハイマー病や軽度認知機能障害の前頭葉や海馬では、NMDA受容体が減少していることがわかっています。
この研究は、ランダム化二重盲検プラセボ対照薬物試験です。
すべての患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。(1) NMDA エンハンサー: DAOI-B グループ (開始用量: 250 ～ 500 mg/日)。 (2) プラセボ群。
学習期間は24週間です。
研究者らは、軽度認知障害または軽度アルツハイマー病患者の認知機能に対して、DAOI-Bがプラセボよりも優れた有効性をもたらす可能性があると仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、886
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度認知障害または軽度アルツハイマー病の臨床診断
- MMSE 17 ～ 26
- CDR 0.5 または 1
除外基準:
- ハチンスキー虚血スコア > 4
- 薬物乱用/依存
- パーキンソン病
- てんかん
- 大鬱病性障害
- 精神病的特徴を伴う認知症
- 重大な身体疾患
- 重度の視覚障害または聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ、経口、24週間
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実験的：DAOI-B
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250～1500 mg/日、経口、24 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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8週目、16週目、24週目のアルツハイマー病評価スケール認知サブスケールのベースラインからの変化
時間枠：0、8、16、24週目
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0、8、16、24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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8週目、16週目、24週目のミニ精神状態検査におけるベースラインからの変化
時間枠：0、8、16、24週目
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0、8、16、24週目
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8週目、16週目、24週目における日常生活の手段的活動のベースラインからの変化
時間枠：0、8、16、24週目
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0、8、16、24週目
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24週目の言語学習と記憶におけるベースラインからの変化
時間枠：0週目、24週目
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0週目、24週目
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24週目のウェクスラー記憶スケールのディジット・スパン・サブテストのベースラインからの変化
時間枠：0週目、24週目
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0週目、24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hsien-yuan Lane, MD, PhD、Departments of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月3日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。