NMDA-förbättrande medel för behandling av lindrig kognitiv funktionsnedsättning och lindrig Alzheimers sjukdom
3 juni 2013 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
NMDA-aktivering spelar en viktig roll för inlärning och minne.
NMDA-receptorer visade sig minska i frontalloben och hippocampus vid Alzheimers sjukdom och mild kognitiv funktionsnedsättning.
Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad läkemedelsprövning.
Alla patienter kommer att fördelas slumpmässigt till 2 grupper: (1) NMDA-förstärkare: DAOI-B-grupp (startdos: 250-500 mg/d); (2) placebogrupp.
Studietiden är 24 veckor.
Utredarna antar att DAOI-B kan ge bättre effekt än placebo för kognitiv funktion hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning eller mild Alzheimers sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning eller mild Alzheimers
- MMSE mellan 17-26
- CDR 0,5 eller 1
Exklusions kriterier:
- Hachinski ischemiska poäng > 4
- missbruk/beroende
- Parkinsons sjukdom
- epilepsi
- allvarlig depressiv sjukdom
- demens med psykotiska drag
- stora fysiska sjukdomar
- allvarlig syn- eller hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
placebo, oralt, i 24 veckor
|
|
Experimentell: DAOI-B
|
250-1500 mg/dag, oralt, i 24 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Alzheimers sjukdomsbedömning skala-kognitiv subskala i vecka 8, 16 och 24
Tidsram: Vecka 0, 8, 16, 24
|
Vecka 0, 8, 16, 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Mini Mental Status Examination vecka 8, 16 och 24
Tidsram: Vecka 0, 8, 16, 24
|
Vecka 0, 8, 16, 24
|
|
Förändring från baslinjen i Instrumental Activities of Daily Living vecka 8, 16 och 24
Tidsram: Vecka 0, 8, 16, 24
|
Vecka 0, 8, 16, 24
|
|
Förändring från baslinjen i Verbal inlärning och minne vid vecka 24
Tidsram: Vecka 0, 24
|
Vecka 0, 24
|
|
Ändring från baslinjen i Digit Span-deltestet av Wechsler Memory Scale vid vecka 24
Tidsram: Vecka 0, 24
|
Vecka 0, 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hsien-yuan Lane, MD, PhD, Departments of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2013
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 99-2452A3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .