NMDA-усиливающее средство для лечения легких когнитивных нарушений и легкой болезни Альцгеймера
3 июня 2013 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Активация NMDA играет важную роль в обучении и памяти.
Было обнаружено снижение NMDA-рецепторов в лобной доле и гиппокампе при болезни Альцгеймера и легком нарушении когнитивных функций.
Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование лекарств.
Все пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: (1) энхансер NMDA: группа DAOI-B (начальная доза: 250-500 мг/сутки); (2) группа плацебо.
Срок обучения 24 недели.
Исследователи предполагают, что DAOI-B может быть более эффективным, чем плацебо, в отношении когнитивных функций у пациентов с легкими когнитивными нарушениями или легкой формой болезни Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 886
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз легких когнитивных нарушений или легкой болезни Альцгеймера
- MMSE от 17 до 26
- CDR 0,5 или 1
Критерий исключения:
- Ишемический индекс Хачинского > 4
- злоупотребление психоактивными веществами/зависимость
- болезнь Паркинсона
- эпилепсия
- большое депрессивное расстройство
- деменция с психотическими чертами
- серьезные физические болезни
- тяжелые нарушения зрения или слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
плацебо, перорально, в течение 24 недель
|
|
Экспериментальный: ДАОИ-Б
|
250-1500 мг/день перорально в течение 24 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы оценки болезни Альцгеймера — когнитивной подшкалы на 8, 16 и 24 неделе
Временное ограничение: Неделя 0, 8, 16, 24
|
Неделя 0, 8, 16, 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в мини-обследовании психического статуса на 8, 16 и 24 неделе
Временное ограничение: Неделя 0, 8, 16, 24
|
Неделя 0, 8, 16, 24
|
|
Изменение инструментальной активности повседневной жизни по сравнению с исходным уровнем на 8, 16 и 24 неделе
Временное ограничение: Неделя 0, 8, 16, 24
|
Неделя 0, 8, 16, 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вербального обучения и памяти на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 0, 24
|
Неделя 0, 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в подтесте Digit Span шкалы памяти Wechsler на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 0, 24
|
Неделя 0, 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hsien-yuan Lane, MD, PhD, Departments of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99-2452A3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .