NMDA:ta tehostava aine lievän kognitiivisen heikentymisen ja lievän Alzheimerin taudin hoitoon
maanantai 3. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
NMDA-aktivaatiolla on tärkeä rooli oppimisessa ja muistissa.
NMDA-reseptorien havaittiin vähenevän Alzheimerin taudin otsalohkossa ja hippokampuksessa ja lievässä kognitiivisen toiminnan heikkenemisessä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu lääketutkimus.
Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) NMDA-tehostaja: DAOI-B-ryhmä (aloitusannos: 250-500 mg/d); (2) lumeryhmä.
Opintojakso on 24 viikkoa.
Tutkijat olettavat, että DAOI-B voi tuottaa paremman tehokkuuden kuin lumelääke kognitiivisten toimintojen suhteen potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä Alzheimerin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä tai lievästä Alzheimerin taudista
- MMSE klo 17-26
- CDR 0,5 tai 1
Poissulkemiskriteerit:
- Hachinskin iskeeminen pistemäärä > 4
- päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
- Parkinsonin tauti
- epilepsia
- masennustila
- dementia, jossa on psykoottisia piirteitä
- vakavia fyysisiä sairauksia
- vakava näkö- tai kuulovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
lumelääkettä, suun kautta, 24 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: DAOI-B
|
250-1500 mg/vrk, suun kautta, 24 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arvioinnin asteikolla - kognitiivinen alaasteikko viikoilla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: Viikko 0, 8, 16, 24
|
Viikko 0, 8, 16, 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Mini Mental Status Examination -tutkimuksessa viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: Viikko 0, 8, 16, 24
|
Viikko 0, 8, 16, 24
|
|
Muutos perustasosta päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: Viikko 0, 8, 16, 24
|
Viikko 0, 8, 16, 24
|
|
Muutos perustasosta verbaalisessa oppimisessa ja muistissa viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 0, 24
|
Viikko 0, 24
|
|
Muutos lähtötasosta Wechslerin muistiasteikon numerovälin osatestissä viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 0, 24
|
Viikko 0, 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hsien-yuan Lane, MD, PhD, Departments of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99-2452A3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .