Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NMDA-forstærkende middel til behandling af mild kognitiv svækkelse og mild Alzheimers sygdom

3. juni 2013 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
NMDA-aktivering spiller en vigtig rolle i indlæring og hukommelse. NMDA-receptorer viste sig at falde i frontallappen og hippocampus af Alzheimers sygdom og mild kognitiv funktionsnedsættelse. Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret lægemiddelforsøg. Alle patienter vil blive allokeret tilfældigt i 2 grupper: (1) NMDA-forstærker: DAOI-B-gruppe (startdosis: 250-500 mg/d); (2) placebogruppe. Studieperioden er 24 uger. Efterforskerne antager, at DAOI-B kan give bedre effekt end placebo for kognitiv funktion hos patienter med mild kognitiv svækkelse eller mild Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af let kognitiv svækkelse eller mild Alzheimers
  • MMSE mellem 17-26
  • CDR 0,5 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • Hachinski iskæmisk score > 4
  • stofmisbrug/afhængighed
  • Parkinsons sygdom
  • epilepsi
  • svær depressiv lidelse
  • demens med psykotiske træk
  • større fysiske sygdomme
  • alvorlig syns- eller hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
placebo, oral, i 24 uger
Eksperimentel: DAOI-B
Medicin: DAOI-B
250-1500 mg/dag, oralt, i 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Alzheimers sygdomsvurdering skala-kognitiv subskala i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: Uge 0, 8, 16, 24
Uge 0, 8, 16, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Mini Mental Status Undersøgelse i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: Uge 0, 8, 16, 24
Uge 0, 8, 16, 24
Ændring fra baseline i Instrumental Activities of Daily Living i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: Uge 0, 8, 16, 24
Uge 0, 8, 16, 24
Ændring fra baseline i verbal indlæring og hukommelse i uge 24
Tidsramme: Uge 0, 24
Uge 0, 24
Ændring fra baseline i Digit Span-deltest af Wechsler Memory Scale i uge 24
Tidsramme: Uge 0, 24
Uge 0, 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hsien-yuan Lane, MD, PhD, Departments of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (Skøn)

17. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2013

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99-2452A3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med DAOI-B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner