Środek wzmacniający NMDA do leczenia łagodnych zaburzeń poznawczych i łagodnej choroby Alzheimera
3 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Aktywacja NMDA odgrywa ważną rolę w uczeniu się i zapamiętywaniu.
Stwierdzono, że receptory NMDA zmniejszają się w płacie czołowym i hipokampie w chorobie Alzheimera i łagodnym upośledzeniu funkcji poznawczych.
To badanie jest randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo próbą leku.
Wszyscy pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: (1) wzmacniacz NMDA: grupa DAOI-B (dawka początkowa: 250-500 mg/d); (2) grupa placebo.
Okres nauki wynosi 24 tygodnie.
Badacze stawiają hipotezę, że DAOI-B może dawać lepszą skuteczność niż placebo w zakresie funkcji poznawczych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodną chorobą Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 886
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne łagodnych zaburzeń poznawczych lub łagodnej choroby Alzheimera
- MMSE między 17-26
- CDR 0,5 lub 1
Kryteria wyłączenia:
- Skala niedokrwienna Hachinskiego > 4
- nadużywanie/uzależnienie
- choroba Parkinsona
- padaczka
- ciężkie zaburzenie depresyjne
- otępienie z cechami psychotycznymi
- poważne choroby fizyczne
- ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
placebo, doustnie, przez 24 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: DAOI-B
|
250-1500 mg/dzień, doustnie, przez 24 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w podskali oceny choroby Alzheimera-podskali poznawczej w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 8, 16, 24
|
Tydzień 0, 8, 16, 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w mini badaniu stanu psychicznego w 8, 16 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 8, 16, 24
|
Tydzień 0, 8, 16, 24
|
|
Zmiana od wartości początkowej w instrumentalnych czynnościach życia codziennego w 8, 16 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 8, 16, 24
|
Tydzień 0, 8, 16, 24
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w uczeniu się werbalnym i pamięci w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 24
|
Tydzień 0, 24
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w podteście rozpiętości cyfr skali pamięci Wechslera w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 24
|
Tydzień 0, 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hsien-yuan Lane, MD, PhD, Departments of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99-2452A3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .