用于治疗轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病的 NMDA 增强剂
2013年6月3日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
NMDA 激活在学习和记忆中起着重要作用。
发现 NMDA 受体在阿尔茨海默病和轻度认知功能障碍的额叶和海马体中减少。
这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的药物试验。
所有患者随机分为2组：（1）NMDA增强剂：DAOI-B组（起始剂量：250-500 mg/d）； (2)安慰剂组。
学习周期为24周。
研究人员假设 DAOI-B 对于轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病患者的认知功能可能比安慰剂产生更好的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、886
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病的临床诊断
- 17-26 之间的 MMSE
- CDR 0.5 或 1
排除标准：
- Hachinski 缺血评分 > 4
- 药物滥用/依赖
- 帕金森综合症
- 癫痫
- 严重抑郁症
- 具有精神病特征的痴呆
- 重大身体疾病
- 严重的视觉或听觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第 8、16 和 24 周阿尔茨海默病评估量表-认知量表相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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第 0、8、16、24 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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第 8、16 和 24 周时简易精神状态检查相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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第 0、8、16、24 周
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第 8、16 和 24 周日常生活工具性活动相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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第 0、8、16、24 周
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第 24 周时语言学习和记忆相对于基线的变化
大体时间：第 0、24 周
|
第 0、24 周
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第 24 周韦氏记忆量表的数字跨度子测试相对于基线的变化
大体时间：第 0、24 周
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第 0、24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hsien-yuan Lane, MD, PhD、Departments of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月15日
首次发布 (估计)
2012年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月3日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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