Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Činidlo zvyšující NMDA pro léčbu mírné kognitivní poruchy a mírné Alzheimerovy choroby

3. června 2013 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Aktivace NMDA hraje důležitou roli v učení a paměti. Bylo zjištěno, že NMDA receptory se snižují ve frontálním laloku a hippocampu Alzheimerovy choroby a mírné poruchy kognitivních funkcí. Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie léků. Všichni pacienti budou rozděleni náhodně do 2 skupin: (1) zesilovač NMDA: skupina DAOI-B (počáteční dávka: 250-500 mg/d); (2) skupina s placebem. Doba studia je 24 týdnů. Výzkumníci předpokládají, že DAOI-B může poskytnout lepší účinnost než placebo pro kognitivní funkce u pacientů s mírnou kognitivní poruchou nebo mírnou Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy nebo mírné Alzheimerovy choroby
  • MMSE mezi 17-26
  • CDR 0,5 nebo 1

Kritéria vyloučení:

  • Hachinski ischemické skóre > 4
  • zneužívání návykových látek/závislost
  • Parkinsonova choroba
  • epilepsie
  • velká depresivní porucha
  • demence s psychotickými rysy
  • velké fyzické nemoci
  • těžká porucha zraku nebo sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
placebo, perorálně, po dobu 24 týdnů
Experimentální: DAOI-B
Lék: DAOI-B
250-1500 mg/den, perorálně, po dobu 24 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve škále hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála v týdnu 8, 16 a 24
Časové okno: Týden 0, 8, 16, 24
Týden 0, 8, 16, 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu v Mini vyšetření duševního stavu v 8., 16. a 24. týdnu
Časové okno: Týden 0, 8, 16, 24
Týden 0, 8, 16, 24
Změna od výchozí hodnoty v instrumentálních činnostech každodenního života v 8., 16. a 24. týdnu
Časové okno: Týden 0, 8, 16, 24
Týden 0, 8, 16, 24
Změna od výchozí hodnoty ve verbálním učení a paměti ve 24. týdnu
Časové okno: Týden 0, 24
Týden 0, 24
Změna od výchozí hodnoty v dílčím testu Digit Span Wechslerovy škály paměti v týdnu 24
Časové okno: Týden 0, 24
Týden 0, 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hsien-yuan Lane, MD, PhD, Departments of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 99-2452A3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na DAOI-B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit