Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NMDA-versterkend middel voor de behandeling van milde cognitieve stoornissen en milde ziekte van Alzheimer

3 juni 2013 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
NMDA-activering speelt een belangrijke rol bij leren en geheugen. NMDA-receptoren bleken af ​​te nemen in de frontale kwab en hippocampus van de ziekte van Alzheimer en milde cognitieve functiestoornissen. Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde geneesmiddelenstudie. Alle patiënten worden willekeurig toegewezen aan 2 groepen: (1) NMDA-versterker: DAOI-B-groep (startdosis: 250-500 mg/d); (2) placebogroep. De studieperiode is 24 weken. De onderzoekers veronderstellen dat DAOI-B een betere werkzaamheid kan opleveren dan placebo voor de cognitieve functie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen of milde ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen of milde Alzheimer
  • MMSE tussen 17-26
  • CDR 0,5 of 1

Uitsluitingscriteria:

  • Hachinski ischemische score > 4
  • middelenmisbruik / afhankelijkheid
  • ziekte van Parkinson
  • epilepsie
  • ernstige depressieve stoornis
  • dementie met psychotische kenmerken
  • ernstige lichamelijke ziekten
  • ernstige visuele of auditieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
placebo, oraal, gedurende 24 weken
Experimenteel: DAOI-B
Geneesmiddel: DAOI-B
250-1500 mg/dag, oraal, gedurende 24 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de beoordelingsschaal voor de ziekte van Alzheimer - cognitieve subschaal in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: Week 0, 8, 16, 24
Week 0, 8, 16, 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Mini Mental Status Examination in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: Week 0, 8, 16, 24
Week 0, 8, 16, 24
Verandering ten opzichte van baseline in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: Week 0, 8, 16, 24
Week 0, 8, 16, 24
Verandering ten opzichte van baseline in verbaal leren en geheugen in week 24
Tijdsspanne: Week 0, 24
Week 0, 24
Verandering ten opzichte van baseline in Digit Span-subtest van de Wechsler Memory Scale in week 24
Tijdsspanne: Week 0, 24
Week 0, 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hsien-yuan Lane, MD, PhD, Departments of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 99-2452A3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op DAOI-B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren