경도 인지 장애 및 경도 알츠하이머병 치료용 NMDA-증강제
2013년 6월 3일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
NMDA 활성화는 학습과 기억에 중요한 역할을 합니다.
NMDA 수용체는 알츠하이머병 및 경도 인지 기능 장애의 전두엽 및 해마에서 감소하는 것으로 밝혀졌다.
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 약물 시험입니다.
모든 환자는 2개의 그룹으로 무작위로 할당됩니다: (1) NMDA 증강제: DAOI-B 그룹(시작 용량: 250-500 mg/d); (2) 위약군.
공부기간은 24주입니다.
연구자들은 DAOI-B가 경도 인지 장애 또는 경도 알츠하이머병 환자의 인지 기능에 대해 위약보다 더 나은 효능을 나타낼 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 886
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도인지장애 또는 경도 알츠하이머병의 임상적 진단
- MMSE 17-26 사이
- CDR 0.5 또는 1
제외 기준:
- 하친스키 허혈 점수 > 4
- 약물 남용/의존
- 파킨슨병
- 간질
- 주요 우울 장애
- 정신병적 특징을 가진 치매
- 주요 신체 질환
- 심각한 시각 또는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약, 경구, 24주
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실험적: DAOI-B
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250-1500 mg/일, 경구, 24주 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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8주차, 16주차, 24주차의 알츠하이머병 평가 척도-인지 하위척도 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주차
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0, 8, 16, 24주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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8주차, 16주차, 24주차 간이 정신 상태 검사의 기준선 대비 변화
기간: 0, 8, 16, 24주차
|
0, 8, 16, 24주차
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8주, 16주 및 24주에 일상 생활의 도구적 활동의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주차
|
0, 8, 16, 24주차
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24주차에 언어 학습 및 기억의 기준선에서 변화
기간: 0, 24주차
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0, 24주차
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24주차에 Wechsler Memory Scale의 Digit Span 하위 테스트 기준선에서 변경
기간: 0, 24주차
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0, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hsien-yuan Lane, MD, PhD, Departments of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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